Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Okamžité účinky terapie TECAR na výkon čtyřhlavého svalu u sportovce: Randomizovaná křížová zkouška

12. března 2021 aktualizováno: Hamada Ahmed, Cairo University

Okamžité účinky terapie TECAR na výkon čtyřhlavého svalu u sportovce

Experimentální postupy se budou skládat ze dvou sezení. První sezení se bude skládat z následujících kroků: zahřátí na cykloergometru a seznámení s izokinetickým dynamometrem a poté základní měření izokinetických parametrů. Poté bude aplikováno placebo nebo aktivní terapie TECAR (podle randomizace). Na konci se znovu změří izokinetické parametry. Po 7 dnech se provede druhé sezení podle stejných postupů jako při prvním sezení. Pro každého jednotlivce však bude aplikován inverzní režim terapie TECAR z prvního sezení (placebo nebo aktivní). Obě sezení se budou konat s odstupem 7 dní, buď v neděli nebo v úterý. Postupy jsou shrnuty na obrázku 1. Test dominantní dolní končetiny bude použit pro volbu dolní končetiny vybrané pro izokinetický dynamometr.

Obrázek 1: Časová osa pro období hodnocení skupin (Active a Placebo TECAR).

Měření svalového výkonu pomocí izokinetického dynamometru:

Kvadricepsové svaly dominantní dolní končetiny budou u všech účastníků testovány izokinetickým dynamometrem Biodex (Biodex Medical System, Shiley, NY, USA, propojený s počítačovým softwarem IBM PC). Kalibrace Biodexu na točivý moment a úhlovou rychlost bude provedena podle předepsaných pokynů výrobce před každým záznamem. Před hodnocením dobrovolníci udržovali 5minutové zahřívání ergometru (rychlost v rozmezí 60-70 ot./min a bez zátěže). Poté budou účastníci umístěni pod úhlem kyčle 100o na předem zkalibrovaném izokinetickém dynamometru a budou řádně vyrovnáni a stabilizováni pomocí popruhů, aby se zabránilo možným kompenzačním pohybům. Tak byla dominantní osa kolena (laterální epikondyl stehenní kosti) každého subjektu nastavena na osu rotace dynamometru. Rameno páky zařízení bylo upevněno přibližně 2 cm nad tibiálním kotníkem. Výška židle, vzdálenost opěradla, úhel sedadla a základna dynamometru byly upraveny pro každý subjekt a zaznamenány pro druhé sezení. Před zahájením záznamu izokinetického svalového výkonu proběhne seznámení s přístrojem skládající se z pěti submaximálních dobrovolných koncentrických svalových kontrakcí v celém rozsahu standardizovaného a předprogramovaného pohybu (90-20°) podle směrných postupů dynamometru, s konstantní úhlovou rychlostí 180°/s. izokinetický protokol bude proveden se sadou 60 koncentrických/excentrických kontrakcí kvadricepsu. Účastníci budou vizuálně i slovně povzbuzováni během celého testovacího protokolu, aby od začátku dosáhli maximálního úsilí. Výkon svalů, pokud jde o index pracovní únavy, špičkový točivý moment, průměrný výkon a celkovou práci svalů extenzorů kolena, bude hodnocen izokinetickou dynamometrií v souladu s pokyny výrobce zařízení (Biodex Medical System Inc.).

Experimentální protokol terapie TECAR:

Bezprostředně po základním měření svalového výkonu každého sezení dostanou účastníci placebo nebo aktivní terapii TECAR.

V tomto experimentu bude použita přenosová elektrodová kapacitní a odporová terapie (TECAR) (radiofrekvenční terapie; INDIBA, Španělsko). Terapie TECAR je systematická léčba zajišťující kapacitní přenos energie (CET) a odporový přenos energie (RET). V režimu CET se přenos tepla soustředí na kůži a povrchové svaly, což jsou tkáně s vysokými elektrolyty, zatímco režim RET soustředí přenos tepla na kosti, šlachy, klouby a hluboké svaly. V této studii budou režimy CET i RET aplikovány na kvadricepsy účastníka po dobu 15-20 minut při stabilní frekvenci 448 kHz. Podle pokynů výrobce pro bezpečnost bude režim CET nejprve implementován na 5 minut. Poté bude pokračovat v režimu RET s použitím po zbytek léčby. Účastníci budou požádáni, aby si pohodlně lehli, a léčba začne.

Intenzita proudu bude nastavena na úroveň komfortu mezi 0%-100%, v průměru asi 40%. Terapii TECAR bude všem účastníkům aplikovat fyzioterapeut.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt, 12682
        • Hamada Ahmed

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení

  1. ve věku od 23 do 35 let.
  2. index tělesné hmotnosti 20 až 25 kg/cm2
  3. zařazeni jako nepravidelně aktivní nebo aktivní, kteří vykonávali fyzickou aktivitu s frekvencí alespoň pětkrát týdně, celkem minimálně 150 minut týdně, podle krátké verze Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ) a zpráv účastníků.

Kritéria vyloučení

  1. Ti s předchozím muskuloskeletálním poraněním čtyřhlavého stehenního svalu
  2. Účastníci s přecitlivělostí
  3. Anamnéza artritidy, zranění nebo chirurgického zákroku na koleni nebo kyčli
  4. Účastníci, kteří budou mít kovovou vložku v oblasti vyžadující terapii, byli vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Aktivní Tecar

Bude použita přenosová elektrodová kapacitní a odporová terapie (TECAR) (radiofrekvenční terapie; INDIBA, Španělsko). V režimu CET se přenos tepla soustředí na kůži a povrchové svaly, což jsou tkáně s vysokými elektrolyty, zatímco režim RET soustředí přenos tepla na kosti, šlachy, klouby a hluboké svaly. V této studii budou režimy CET i RET aplikovány na kvadricepsy účastníka po dobu 15-20 minut při stabilní frekvenci 448 kHz. Podle pokynů výrobce pro bezpečnost bude režim CET nejprve implementován na 5 minut. Poté bude pokračovat v režimu RET s použitím po zbytek léčby. Účastníci budou požádáni, aby si pohodlně lehli, a léčba začne.

Intenzita proudu bude nastavena na úroveň komfortu mezi 0%-100%, v průměru asi 40%. Terapii TECAR bude všem účastníkům aplikovat fyzioterapeut.

Aktivní Tecar
Komparátor placeba: Placebo Tecar
stejný postup jako v aktivním Tecar, ale zařízení neposkytuje žádnou rádiovou frekvenci
Placebo Tecar

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Špičkový točivý moment čtyřhlavého svalu dominantní dolní končetiny bude testován u všech účastníků izokinetickým dynamometrem Biodex
Časové okno: 5 minut od aplikace ošetření
Kvadricepsové svaly dominantní dolní končetiny budou u všech účastníků testovány izokinetickým dynamometrem Biodex
5 minut od aplikace ošetření
celková práce
Časové okno: 5 minut od aplikace ošetření
Celková práce čtyřhlavého svalu dominantní dolní končetiny bude u všech účastníků testována izokinetickým dynamometrem Biodex
5 minut od aplikace ošetření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
index pracovní únavy
Časové okno: 5 minut od aplikace ošetření
Index pracovní únavy čtyřhlavého svalu dominantní dolní končetiny bude u všech účastníků testován izokinetickým dynamometrem Biodex
5 minut od aplikace ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

12. března 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

12. března 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

10. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

17. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/003025

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aktivní Tecar

Předplatit