Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti cílené radiofrekvenční (TECAR) terapie na bolest, invaliditu, funkci a kvalitu života u pacientů s lumbální disk herniací (TECAR THERAPY)

2. ledna 2026 aktualizováno: Cemre Saymaz, Ankara City Hospital Bilkent
Bolesti zad jsou velmi častým zdravotním problémem ve společnostech, bez ohledu na základní příčinu. Jeho celoživotní prevalence byla hlášena až na 75-80 %. Bolesti zad negativně ovlivňují kvalitu života postižených jedinců. Kromě diagnostických a léčebných nákladů může vést k vážnému fyzickému postižení, což má za následek ztrátu pracovní síly a představuje značnou ekonomickou zátěž pro země. V etiologii bolestí zad hraje roli mnoho různých faktorů. Podle etiologie lze klasifikovat jako idiopatické, mechanické, revmatologické, metabolické, endokrinní, infekční, nádorové, neurologické/psychiatrické poruchy a bolest viscerálního původu. Léčba bolestí zad může být klasifikována do lékařské léčby, fyzioterapie, perkutánních invazivních zákroků a chirurgického zákroku. TECAR terapie je také jednou z léčebných modalit rutinně používaných v klinické praxi. Naším cílem je vyvinout účinnější fyzioterapeutické programy.

Přehled studie

Detailní popis

Studie je plánována jako prospektivní, randomizovaná, dvojitě zaslepená studie. Podle analýzy síly bude zařazeno 54 pacientů k dosažení 95% síly studie. Způsobilí účastníci budou ženy nebo muži ve věku 20–60 let, kterým byla diagnostikována hernie bederní ploténky, mají bolesti zad trvající déle než 12 týdnů, přijdou jako ambulantní pacienti do Fyzikální léčby a rehabilitační nemocnice Ankara Bilkent City Hospital a souhlasí s účastí ve studii.

Podle kritérií studie budou počáteční hodnocení provedena jediným lékařem fyzikální medicíny a rehabilitace. Demografické údaje způsobilých pacientů, včetně věku, pohlaví, výšky, hmotnosti, povolání a systémových onemocnění, budou zaznamenány.

Pacienti budou hodnoceni před léčbou, bezprostředně po léčbě a jeden měsíc po ukončení léčby pomocí následujících škál: Vizuální analogová škála (VAS) pro bolest, Numerická hodnotící škála (NRS), Škála kvality života (SF-36), Roland-Morris dotazník o postižení, Oswestry index postižení, Měření vzdálenosti od prstů k podlaze, Beckův inventář deprese a Lumbální Schoberův test.

Pacienti budou rozděleni do dvou skupin. První skupina obdrží domácí cvičební program zahrnující cvičení aktivního rozsahu pohybu beder a izometrická posilovací cvičení beder, prováděná pětkrát týdně po dobu tří týdnů podle úrovně omezení pohybu a závažnosti bolesti, spolu s TECAR terapií aplikovanou technikem po dobu 20 minut na sezení, tři dny v týdnu, celkem šest sezení.

Druhá skupina obdrží stejný domácí cvičební program – včetně cvičení aktivního rozsahu pohybu beder a izometrických posilovacích cvičení beder – prováděný pětkrát týdně po dobu tří týdnů podle úrovně omezení pohybu a závažnosti bolesti, spolu s falešnou (sham) TECAR terapií aplikovanou technikem po dobu 20 minut na sezení, tři dny v týdnu, celkem šest sezení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

54

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Ankara, Turecko (Türkiye)
        • Nábor
        • Ankara Bilkent City Hospital
        • Kontakt:
          • ankara bilkent city hospital ankara bilkent city hospital
          • Telefonní číslo: 0312 552 60 00
          • E-mail: ankarasehir@saglik.gov.tr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přicházející do ambulantní kliniky Fyzioterapeutické a rehabilitační nemocnice Ankara Bilkent City Hospital.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Trvání bolesti v dolní části zad déle než 12 týdnů

Diagnóza výhřezu meziobratlové ploténky bederní páteře (vyklenutí, protruze nebo extruze)

Schopnost dodržovat cvičební program

Ochota účastnit se studie Věk mezi 20 a 60 lety

Kritéria pro vyloučení:

Věk mladší než 20 let nebo starší než 60 let

Známý a/nebo nově diagnostikovaný maligní nádor

Přítomnost kardiálních implantátů, jako je kardiostimulátor

Zánětlivá bolest v dolní části zad

Absolutní spinální stenóza (anteroposteriorní průměr páteřního kanálu < 10 mm a anteroposteriorní průměr laterálního recessu < 3 mm)

Historie operace z důvodu výhřezu meziobratlové ploténky bederní páteře, stenózy bederní páteře, zlomeniny obratle nebo podobných stavů

Přítomnost spondylolistézy bederní páteře

Pacienti s sekvestrovaným výhřezem ploténky

Pacienti s polyneuropatií

Pacienti s centrální bolestí po cévní mozkové příhodě

Pacienti s neurologickými deficity

Diagnostikováno neurodegenerativní onemocnění

Systémové onemocnění pohybového aparátu

Pacienti s akutní hlubokou žilní trombózou

Těhotenství

Přítomnost infekce na povrchu kůže, kde bude léčba aplikována

Nevysvětlený úbytek hmotnosti

Močová a/nebo fekální inkontinence

Absolvování fyzioterapeutických modalit nebo injekcí pro bolest v dolní části zad v posledním 1 měsíci

Kognitivní porucha

Odmítnutí účasti ve studii

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
TECAR terapie
Pacienti s herniací bederní meziobratlové ploténky
TECAR terapie aplikovaná technikem po dobu 20 minut na sezení, tři dny v týdnu, celkem šest sezení
falešná TECAR terapie
Pacienti s herniací bederní ploténky
TECAR terapie je nová a účinná léčebná metoda.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Až 1 měsíc po ukončení léčby
Nula znamená žádnou bolest, zatímco deset představuje nejhorší bolest, jakou si lze představit.
Až 1 měsíc po ukončení léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oswestry index postižení
Časové okno: Až do 1 měsíce po ukončení léčby
Oswestry Disability Index (ODI) je standardizovaný dotazník navržený k posouzení míry postižení a funkčního omezení u osob s bolestmi dolní části zad
Až do 1 měsíce po ukončení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Jsem nerozhodný, protože studie stále probíhá.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bederní disk Herniace

Klinické studie na TECAR TERAPIE

Předplatit