Účinky manuální terapie s TECAR u ženy s chronickou bolestí krku
Účinky protokolu technik mobilizace měkkých tkání s léčbou TECAR nebo bez ní na bolest, lokální citlivost, rozsah pohybu krku a funkční schopnost u ženy s chronickou bolestí krku: Randomizovaná klinická studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Východiska: Chronická bolest krku je bolest krku trvající déle než 12 týdnů. Často je charakterizována přítomností bolestivých spouštěcích bodů v krčních svalech. Bylo prokázáno, že aplikace manuálních technik, jako je myofasciální uvolnění a jemný tlak na bolestivé body krčních svalů, pomáhá snížit bolest a zlepšit funkční schopnost a rozsah pohybu krku u lidí s chronickou bolestí krku.
Cíl: Cílem naší klinické studie je prozkoumat účinnost kombinace programu manuálních technik pro léčbu chronické bolesti krku se současnou aplikací TECAR pomocí dvou speciálních antistatických elektrodových náramků.
Metoda: 80 žen se spoušťovými body v krčních svalech a symptomy bolesti krku po dobu delší než 12 týdnů bude náhodně rozděleno do dvou skupin. V první skupině bude aplikována kombinovaná úprava manuálních technik dvěma antistatickými elektrodovými náramky TECAR, zatímco ve druhé skupině bude aplikován stejný protokol bez elektrodových náramků. Všichni účastníci podstoupí celkem 15 ošetření během pěti týdnů s následným sledováním po šesti měsících. Bolest s číslovanou stupnicí bolesti (PNS bolest), práh bolesti horní části m. trapezius, sternocleidomastoideus, levator scapulae a splenius capitis s digitálním algometrem, rozsah pohybu krku s goniometrem a funkční schopnost s dotazníkem "Neck Disability Index" bude hodnocena před a po období léčby s následným sledováním o šest měsíců později. Pro statistickou analýzu výsledků bude použita dvoufaktorová analýza rozptylu s opakovanými měřeními, přičemž index statistické významnosti bude nastaven na p < 0,05.
Očekávané výsledky: Moderní přístroje TECAR umožňují prostřednictvím speciálních odporových náramkových elektrod proměnit ruku terapeuta v mobilní elektrodu. Tímto způsobem je možný současný účinek dvou terapeutických prostředků (manuální techniky a vysokofrekvenční proud). Z tohoto důvodu očekáváme, že kombinace bude efektivnější než individuální aplikace manuálních technik ve zlepšení klinického obrazu dospělých žen s chronickou bolestí krku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sindos Thessaloníki
-
Thessaloníki, Sindos Thessaloníki, Řecko, 57 400
- Department of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences International Hellenic University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy s chronickou bolestí krku s trváním příznaků po dobu nejméně tří měsíců
- Existence alespoň jednoho aktivního nebo latentního spouštěcího bodu v kterémkoli ze svalů: levator scapulae, horní trapezius, sternocleidomastoideus, splenius capitis
- Písemný souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Účast na jakémkoli druhu léčby během posledních 3 měsíců (např. fyzioterapie, masáže, lokální injekce anestetických bloků)
- Pozadí traumatu krku a/nebo operace v oblasti krku
- Implantované kardiostimulátory
- Těhotenství
- Rakovina
- Systémová muskuloskeletální onemocnění, diagnostikovaná neurodegenerativní onemocnění (např. Parkinsonova choroba), epilepsie a psychiatrické poruchy v anamnéze
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Manuální terapie s TECAR
Účastníci přidělení do této skupiny absolvovali 15 sezení protokolu manuální terapie aplikovaného dvěma odporovými náramkovými elektrodami TECAR (jedna v každé ruce).
|
Budou použity následující techniky myofasciálního uvolnění: Myofasciální uvolnění horního trapézu Hrubé protažení, vertikální hrubé protažení a soustředěné protažení horního trapézu Myofasciální uvolnění na lebeční bázi Hrubé uvolnění m. sternocleidomastoideus Kromě toho bude použita následující ischemická kompresní technika: Ischemická komprese na horním trapézovém svalu Manuální terapeutické manipulace budou prováděny v kombinaci s kapacitní konvenční elektrodou a dvěma speciálními elektrodovými náramky, které promění ruce terapeuta v antistatické elektrody. Vysokofrekvenční proudy budou aplikovány na frekvencích 300 kHz, 500 kHz a 1 MHz, s flexibilní samolepicí uzemňovací elektrodou umístěnou na hrudní páteři pro referenci. |
|
Aktivní komparátor: Manuální terapie bez náramkových elektrod TECAR
Účastníci zařazení do této skupiny obdrželi stejný protokol manuální terapie bez odporových elektrod náramku TECAR
|
Účastníci této skupiny se budou řídit stejným manuálním protokolem jako první skupina, bez použití vysokofrekvenčního proudu.
Každé sezení manuální terapie začíná desetiminutovou přípravou zahrnující lehkou masáž a protahování.
Masáž bude zahrnovat techniku effleurage s následnou petrisáží a hnětením se zaměřením na krční a hrudní oblasti, zejména horní trapéz, subokcipitální oblast a krční paraspinální svaly.
Protažení bude aplikováno na horní trapéz, levator scapulae a m. sternocleidomastoideus.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny intenzity bolesti krku pomocí číselné škály hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: předléčení, 5. týden, 6měsíční sledování
|
Tento nástroj je jedenáctibodová stupnice bolesti číslovaná od nuly do 10.
Levý konec stupnice odpovídá nule a je označen jako „Žádná bolest“, zatímco pravý konec odpovídá 10 a je označen jako „Maximální bolest“.
V důsledku toho vyšší hodnota znamená intenzivnější bolest (Childs et al, 2005).
Vyšetřovaný je požádán, aby zvolil celé číslo, které nejlépe odráží intenzitu jeho bolesti.
NPRS se široce používá k měření bolesti v klinické praxi i ve výzkumu, přičemž vykazuje vysokou spolehlivost testů a opakovaných testů a vysokou validitu konceptuálních konstruktů.
|
předléčení, 5. týden, 6měsíční sledování
|
|
Změny v tlakovém prahu bolesti (PPT) s tlakovou algometrií
Časové okno: předléčení, 5. týden, 6měsíční sledování
|
Tlakový práh bolesti (PPT) je definován jako minimální množství tlaku, které vyvolává bolest.
PPT byla hodnocena pomocí digitálního algometru.
Měření byla provedena nad horní hranicí trapézového svalu, uprostřed mezi střední a laterální hranicí akromia, a také v subokcipitální oblasti, 2 cm laterálně od trnového výběžku os.
Kovová tyč algometru byla umístěna vertikálně na každé místo a vyšetřující aplikoval postupně se zvyšující tlak rychlostí 1 kg/s.
PPT byl zaznamenán v kg/cm².
|
předléčení, 5. týden, 6měsíční sledování
|
|
Změny funkční kapacity s indexem indexu postižení řecké verze krku
Časové okno: předléčení, 5. týden, 6měsíční sledování
|
Jedná se o desetipoložkovou stupnici s vlastními údaji, přičemž každá položka hodnotí různé aspekty stížností na bolesti krku.
Většina položek se týká omezení v činnostech každodenního života a každá položka je hodnocena na stupnici od 0 do 5, kde 0 znamená žádné postižení a 5 znamená maximální postižení.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 50.
Neck Disability Index (NDI) je v literatuře dobře podporován a je nejčastěji používaným nástrojem pro hlášení bolesti krku.
|
předléčení, 5. týden, 6měsíční sledování
|
|
Změny cervikálního rozsahu pohybu pomocí goniometrie
Časové okno: předléčení, 5. týden, 6měsíční sledování
|
Aktivní cervikální rozsah pohybu byl měřen pomocí dvou typů goniometrů: dvou bublinových sklonoměrů a velkého univerzálního goniometru.
Měření zahrnovala aktivní cervikální flexi, extenzi, rotaci a ohýbání do strany, přičemž účastníci seděli ve vzpřímené poloze.
Rozsah pohybu byl zaznamenán ve stupních.
|
předléčení, 5. týden, 6měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Paris Iakovidis, Ph.D, Department of Physiotherapy, International Hellenic University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EC-03/2023
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína