Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

TECAR terapie na bolest a kvalitu života u mužů s chronickou prostatitidou/chronickým syndromem pánevní bolesti

23. prosince 2025 aktualizováno: Saher Lotfy El Gayar, Middle East University

Vliv TECAR terapie na bolest a kvalitu života u mužů s chronickou prostatitidou/chronickým syndromem pánevní bolesti: randomizovaná kontrolovaná studie

Vyhodnotit vliv TECAR terapie na bolest, močení, erektilní funkci, kvalitu spánku a kvalitu života u mužů s chronickou prostatitidou/chronickým syndromem pánevní bolesti.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Šedesát mužů s chronickou prostatitidou/chronickou pánevní bolestí bude získáváno z urologické ambulantní kliniky v nemocnicích Tanta University v Egyptě, s doporučeními od urologů. Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin.

Studijní skupina: Bude zahrnovat 30 mužů, kteří budou podstupovat skutečnou TECAR terapii plus úpravy stravy a životního stylu.

Kontrolní skupina: Bude zahrnovat 30 mužů, kteří budou podstupovat falešnou TECAR terapii plus úpravy stravy a životního stylu.

Vyhodnocovací postupy:

  1. Bolest, močení a kvalita života pomocí Indexu symptomů chronické prostatitidy Národních institutů zdraví.
  2. Kvalita spánku pomocí Indexu kvality spánku v Pittsburghu.
  3. Erektilní funkce pomocí Mezinárodního indexu erektilní funkce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Mohammed Elhamrawy, Ph.D

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přítomnost příznaků chronické prostatitidy/chronické pánevní bolesti déle než 6 měsíců.
  • Věk bude v rozmezí od 30 do 50 let.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Infekce močových cest a semenných cest.
  2. Nedávné parenterální podání steroidů.
  3. Předchozí operace prostaty nebo pánve.
  4. Poruchy dolních močových cest, jako jsou močové kameny.
  5. Implantovaná elektronická zařízení, jako jsou kardiostimulátory.
  6. Ztráta citlivosti v perineální oblasti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
Přístroj: Falešná TECAR terapie
Postup je podobný aktivní léčbě TECAR, ale s klíčovým rozdílem, že výstupní intenzita zařízení TECAR bude během sezení nastavena na nulu.
Aktivní komparátor: skupina terapie TECAR
Přístroj: TECAR terapie
V této studii bude použit přístroj WINBACK 3SE (Francie) pro TECAR terapii. Pro zajištění optimální distribuce endogenní tepelné terapie a účinného kontaktu mezi aktivními elektrodami, jak kapacitními, tak rezistivními, a povrchem kůže, bude na ošetřovanou oblast nanesena vrstva vysoce vodivého krému. Deska, neaktivní elektroda, která má specifickou velikost (21cm*15cm), bude umístěna na gluteální oblast. Kapacitní elektroda byla použita po dobu sedmi a půl minuty při intenzitě 30–40 %, zatímco rezistivní elektroda bude použita po stejnou dobu v perineální oblasti při stejné intenzitě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pánevní bolest
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů později
Bolest bude hodnocena pomocí Indexu příznaků chronické prostatitidy Národního ústavu zdraví
Výchozí stav a 8 týdnů později

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života mužů
Časové okno: Výchozí stav a po 8 týdnech
Kvalita života bude hodnocena pomocí indexu symptomů chronické prostatitidy Národních institutů zdraví
Výchozí stav a po 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Middle East University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mohammed Saif, National institute for Gerontology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

2. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

7. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

7. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TECAR therapy

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na TECAR terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit