Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek Tecaru v přídavku funkční masáže při spasticitě po mrtvici (Tecar)

28. března 2023 aktualizováno: Rosa Cabanas Valdés, Universitat Internacional de Catalunya

Okamžité účinky terapie tekarem na spasticitu a funkčnost dolní končetiny u pacientů, kteří přežili chronickou mrtvici.

Spasticita je způsobena abnormálním zpracováním normálního vstupu ze svalových vřetének v míše.

Přehled studie

Detailní popis

Cévní mozková příhoda často postihuje senzoricko-motorické sítě a sestupné dráhy, což se odráží v několika známkách syndromu horních motorických neuronů. Jedním z příznaků je spasticita po mrtvici. Je to způsobeno abnormálním zpracováním normálního vstupu ze svalových vřetének v míše. Často je definován zvýšením svalového tonu v závislosti na rychlosti a odporem k pasivnímu protažení svalů. Má nervové (zvýšená reflexní aktivita) a neneurální (změněné viskoelastické vlastnosti v důsledku imobilizace) složky. Prevalence spasticity se pohybuje od 25 % do 43 % 6 měsíců po mrtvici. Chronická spasticita může snížit počet sarkomer. V důsledku toho se může zvýšit podíl pojivové tkáně ve svalu a fasciích. Tyto subjekty vykazují fibrózu, která má zvýšenou pasivní svalovou ztuhlost v důsledku strukturálních a funkčních adaptací uvnitř svalových buněk. Změny měkkých tkání mohou způsobit, že se tažné síly přenesou snadněji na svalová vřeténka, což může zesílit smyslový vstup a tím zvýšit spasticitu. Má potenciální dopad na funkci dolních končetin, která ovlivňuje pasivní protažení svalů, rozsah pohybu a nábor motorických jednotek během dobrovolné kontrakce. V stojné fázi chůze vytváří deformita také nedostatečnou oporu, která je spojena s poruchami rovnováhy. To zvyšuje riziko pádů, snižuje účast pacienta na každodenních činnostech a snižuje kvalitu života související se zdravím. Fyzioterapeutická léčba spasticity má za cíl snížit nadměrný svalový tonus, usnadnit pohyblivost, dát pacientovi pocit správné polohy a vyhnout se kloubním omezením.

Funkční masáž je neinvazivní technika manuální terapie, která kombinuje rytmickou pasivní mobilizaci kloubů s kompresí a dekompresí svalového břicha s úpony šlachovitých svalů. Je indikován v případech svalové ztuhlosti spojené s bolestí.

Tecar terapie nebo kapacitní odporová elektrická přenosová terapie (CRet) je neinvazivní diatermická technika, která poskytuje vysokofrekvenční energii (300 kHz-1,2 MHz) vytvářející tepelný účinek na měkké tkáně. CRet se používá k usnadnění regenerace tkání a nepotřebuje systém povrchového chlazení, protože jeho vlnová frekvence je nižší než u konzervativní diatermie. Účinnost CRet byla hodnocena v několika studiích. Je účinný při léčbě chronických muskuloskeletálních poruch, kde je potřeba zvýšení teploty v hlubokých tkáních, aby došlo ke změnám jejich viskoelasticity. Tento účinek může být prospěšný při léčbě spasticity, protože vznik a vývoj spasticity může být ovlivněn strukturálními změnami ve svalových a šlachových vláknech.

Nebyly nalezeny žádné studie o účincích CRet v léčbě spasticity po mozkové příhodě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Barcelona, Španělsko, 08440
        • Laura Garcia Rueda
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Španělsko, 08195
        • Universitat Internacional de Catalunya

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza mrtvice
  • Bodování 1 na modifikované Ashworthově stupnici (MAS) za flexi kyčle nebo/a kolena nebo/a dorzální flexi kotníku na nejvíce postižené končetině
  • Bodování 25 nebo plus v Montrealském kognitivním hodnocení (MoCA)

Kritéria vyloučení:

  • Tři měsíce nebo méně před zákrokem utrpěl trauma na dolních končetinách
  • Trpět jiným neurologickým onemocněním
  • Přítomnost osteosyntetického materiálu
  • Kardiostimulátor nošení
  • Léčba botulotoxinem nebo jiným antispastickým lékem šest měsíců nebo méně před zákrokem
  • Noste baklofenovou pumpu
  • Funkční neschopnost zaujmout polohu na břiše nebo vleže na ošetřovacím stole
  • Funkční neschopnost sedět, stát a chodit
  • Špatné jazykové a komunikační dovednosti, které znesnadňují pochopení informovaného souhlasu
  • Kontraindikace funkční masáže (infekční onemocnění, zánětlivé cévní stavy, akutní záněty, hemoragie, horečka)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
30minutové sezení Tecar Therapy s funkční masáží m. rectus femoris a gastrocnemia. Tecar terapie v odporové modalitě (80W) na dolní části zad a hamstringů a v rectus femoris a gastrocnemius s odporovým režimem (100-120W) a poté v kapacitním režimu (180-200VA)

CRet je neinvazivní diatermická technika, která poskytuje vysokofrekvenční energii generující tepelný účinek na měkké tkáně. Funkční masáž (FM) je neinvazivní manuální terapeutická technika, která kombinuje rytmickou pasivní mobilizaci kloubů s kompresí svalového břicha s úpony svalových šlach, které mají být léčeny.

V poloze na břiše dostanou subjekty 7minutovou přípravnou masáž s CRet v odporovém režimu (80-100W) v bederní oblasti, následovanou 5minutovou přípravnou masáží s CRet v odporovém režimu (100-120W) na hamstringy. Poté bude provedena 5min F.M s pasivní dorzální flexí kotníku a CRet v odporovém režimu (110-120 W) na gastrocnemius medialis a lateralis, následovaná 4min FM s CRet v kapacitním režimu (180-250VA) ve zmíněné oblasti. .

V poloze na zádech, 5 minut FM s pasivní flexí kolene a CRet v odporovém režimu 8.

Fyzioterapeut bude každé 2 minuty sledovat teplotu ošetřované oblasti pacienta

Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
30minutové sezení Tecar Therapy s funkční masáží m. rectus femoris a gastrocnemia. Falešná stimulace byla zajištěna pouze zapnutím zařízení, ale dávka je 0.

V poloze na břiše dostanou subjekty 7minutovou přípravnou masáž s CRet v odporovém režimu (0 W) v bederní oblasti, následovanou 5minutovou přípravnou masáží s CRet v odporovém režimu (0 W) na hamstringech. Poté bude provedena 5min FM s pasivní dorzální flexí kotníku a CRet v odporovém režimu (0 W) na gastrocnemius medialis a lateralis, následovaná 4 min FM s CRet v kapacitním režimu (0 VA) na uvedené oblasti.

V poloze na zádech 5 minut FM s pasivní flexí kolene a CRet v odporovém režimu 0.

Fyzioterapeut bude každé 2 minuty sledovat teplotu ošetřované oblasti pacienta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalový tonus
Časové okno: T1: základní linie, T2: bezprostředně po ošetření a T3: kontrola 30 minut po ošetření
Vyhodnotit okamžité změny ve smyslu svalového tonu na m. rectus femoris, medialis a gastrocnemius po jednom sezení s CRet jako koadjuvans funkční masáže modifikovanou Ashworthovou škálou flexe-extenze kyčle, flexe-extenze kolena, plantární flexe kotníku a dorzální flexe. Minimální a maximální hodnoty jsou 0 a 4, vyšší skóre znamená horší výsledek.
T1: základní linie, T2: bezprostředně po ošetření a T3: kontrola 30 minut po ošetření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová ztuhlost
Časové okno: T1: základní linie, T2: bezprostředně po ošetření a T3: kontrola 30 minut po ošetření
Zhodnotit svalovou ztuhlost na rectus femoris a gastrocnemius po jednom sezení s CRet jako koadjuvans funkční masáže mioton Myoton Pro, Myoton Ltds., Estonsko) na svalovém břiše.
T1: základní linie, T2: bezprostředně po ošetření a T3: kontrola 30 minut po ošetření
Flexibilita svalů
Časové okno: T1: základní linie, T2: bezprostředně po ošetření a T3: kontrola 30 minut po ošetření
Přístroj Myoton-Pro aplikovaný na svalové břicho m. rectus femoris, vnitřní a zevní gastrocnemius
T1: základní linie, T2: bezprostředně po ošetření a T3: kontrola 30 minut po ošetření
Uvolnění svalů
Časové okno: T1: základní linie, T2: bezprostředně po ošetření a T3: kontrola 30 minut po ošetření
Přístroj Myoton-Pro aplikovaný na svalové břicho m. rectus femoris, vnitřní a zevní gastrocnemius
T1: základní linie, T2: bezprostředně po ošetření a T3: kontrola 30 minut po ošetření
Pasivní rozsah pohybu
Časové okno: T1: základní linie, T2: bezprostředně po ošetření a T3: kontrola 30 minut po ošetření
Goniometrie aplikovaná na pasivní flexi a extenzi kyčle, pasivní flexi v koleni a plantární flexi kotníku a dorzální flexi s klínem pod kolena. Síla vyvíjená fyzioterapeutem bude zaznamenána goniometrem a bude aplikována na hlavu metatarzů.
T1: základní linie, T2: bezprostředně po ošetření a T3: kontrola 30 minut po ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

29. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

26. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tecar terapie

3
Předplatit