Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effects of Laura Mitchell's and Benson Relaxation Technique On Anxiety, Sleep Quality and Fatigue Among COPD Patients

8. června 2026 aktualizováno: Riphah International University

Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) is a progressive lung condition characterized by persistent respiratory symptoms and airflow limitation. Patients with COPD often experience not only physical symptoms like breathlessness and fatigue but also psychological issues such as anxiety and poor sleep quality, which further compromise their quality of life. Non-pharmacological interventions, especially relaxation techniques, have shown promise in improving psychological well-being and physiological outcomes in COPD patients. Among these, Laura Mitchell's relaxation technique and Benson's relaxation response have gained attention for their simplicity and effectiveness.

The primary objective of this study is to assess and compare the effects of Laura Mitchell's relaxation technique and Benson's relaxation technique on anxiety, sleep quality, and fatigue levels in patients diagnosed with moderate to severe COPD. By evaluating these parameters, the study aims to determine which method provides greater benefits in managing psychological and physical symptoms associated with COPD. The study will use a randomized experimental design. Participants will be randomly assigned into two groups: Group A will receive Laura Mitchell's relaxation training, and Group B will receive Benson's technique. Both interventions will be practiced daily for 15-20 minutes over a 6-weeks period. Baseline and post-intervention (week 6) data will be collected. Outcome measures will include anxiety (GAD-7), fatigue (FSS) and sleep quality (PSQI). Data will be analyzed using paired and independent t-tests to assess within-group and between-group differences, with significance set at p < 0.05. The data will be analyzed using SPSS v 25.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pákistán, 40100
        • Nábor
        • Gulab Devi Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nimra noor, MS-CPPT

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

- Gender: Male and Female

  • Age: 40 to 60 years
  • Patients diagnosed with COPD
  • Willing to participate

Exclusion Criteria:

  • Patients with Exacerbations within past 4 weeks

    • Cardiac Diseases (Acute MI, Congestive Heart Failure)
    • Neuromuscular Disorder
    • Recent lung diseases
    • Hemodynamic instability
    • Respiratory failure

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Laura Mitchell's Physiological Relaxation Technique.

This technique involves awareness of postural alignment, controlled muscular tension-release, and slow rhythmic breathing.

Participants will then be instructed to perform the technique daily for 15-20 minutes over a period of 6 weeks at home. Each participant will maintain a daily logbook recording the time, duration, and any feedback regarding their practice.

This technique involves awareness of postural alignment, controlled muscular tension-release, and slow rhythmic breathing.

Participants will then be instructed to perform the technique daily for 15-20 minutes over a period of 6 weeks at home. Each participant will maintain a daily logbook recording the time, duration, and any feedback regarding their practice.

Aktivní komparátor: Benson Relaxation
The session will include instruction on deep breathing, mental repetition of a calming word or phrase (e.g., "relax" or "one"), and passive redirection of attention away from distracting thoughts. Participants will then practice the technique daily for 15-20 minutes for 6 weeks in a quiet environment. Each participant will also maintain a daily practice logbook.
The session will include instruction on deep breathing, mental repetition of a calming word or phrase (e.g., "relax" or "one"), and passive redirection of attention away from distracting thoughts. Participants will then practice the technique daily for 15-20 minutes for 6 weeks in a quiet environment. Each participant will also maintain a daily practice logbook.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Anxiety Severity Assessed by the Generalized Anxiety Disorder-7
Časové okno: 6 week
The Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) questionnaire will be used to assess anxiety severity. Scores range from 0 to 21, with higher scores indicating greater anxiety symptoms. The change in GAD-7 score from baseline to 6 weeks will be evaluated.
6 week
Pitts burg Sleep Quality index
Časové okno: 6 week

Sleep quality will be assessed using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), a standardized self-reported questionnaire that evaluates sleep quality and sleep disturbances over the previous month. The PSQI consists of 19 self-rated items grouped into seven components, including subjective sleep quality, sleep latency, sleep duration, habitual sleep efficiency, sleep disturbances, use of sleep medication, and daytime dysfunction.

Score Range: 0-21 Higher scores indicate poorer sleep quality and greater sleep disturbance, whereas lower scores indicate better sleep quality. A global PSQI score greater than 5 is indicative of poor sleep quality.

6 week

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Fatigue Severity Assessed by the Fatigue Severity Scale
Časové okno: 6 week

Fatigue severity will be assessed using the Fatigue Severity Scale (FSS), a standardized self-reported questionnaire that evaluates the impact of fatigue on daily functioning and activities. The FSS consists of 9 items, each rated on a 7-point Likert scale, with responses ranging from 1 (strong disagreement) to 7 (strong agreement). The final score is calculated as the mean of the 9 items.

Score Range: 1-7 (mean score) Higher scores indicate greater fatigue severity and a greater impact of fatigue on daily activities, whereas lower scores indicate less fatigue. A mean score of 4 or higher is commonly considered indicative of significant fatigue.

6 week

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Arjumand Bano, MS, Riphah International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD

Předplatit