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Effects of Laura Mitchell's and Benson Relaxation Technique On Anxiety, Sleep Quality and Fatigue Among COPD Patients

8. Juni 2026 aktualisiert von: Riphah International University

Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) is a progressive lung condition characterized by persistent respiratory symptoms and airflow limitation. Patients with COPD often experience not only physical symptoms like breathlessness and fatigue but also psychological issues such as anxiety and poor sleep quality, which further compromise their quality of life. Non-pharmacological interventions, especially relaxation techniques, have shown promise in improving psychological well-being and physiological outcomes in COPD patients. Among these, Laura Mitchell's relaxation technique and Benson's relaxation response have gained attention for their simplicity and effectiveness.

The primary objective of this study is to assess and compare the effects of Laura Mitchell's relaxation technique and Benson's relaxation technique on anxiety, sleep quality, and fatigue levels in patients diagnosed with moderate to severe COPD. By evaluating these parameters, the study aims to determine which method provides greater benefits in managing psychological and physical symptoms associated with COPD. The study will use a randomized experimental design. Participants will be randomly assigned into two groups: Group A will receive Laura Mitchell's relaxation training, and Group B will receive Benson's technique. Both interventions will be practiced daily for 15-20 minutes over a 6-weeks period. Baseline and post-intervention (week 6) data will be collected. Outcome measures will include anxiety (GAD-7), fatigue (FSS) and sleep quality (PSQI). Data will be analyzed using paired and independent t-tests to assess within-group and between-group differences, with significance set at p < 0.05. The data will be analyzed using SPSS v 25.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

38

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 40100
        • Rekrutierung
        • Gulab Devi Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nimra noor, MS-CPPT

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

- Gender: Male and Female

  • Age: 40 to 60 years
  • Patients diagnosed with COPD
  • Willing to participate

Exclusion Criteria:

  • Patients with Exacerbations within past 4 weeks

    • Cardiac Diseases (Acute MI, Congestive Heart Failure)
    • Neuromuscular Disorder
    • Recent lung diseases
    • Hemodynamic instability
    • Respiratory failure

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Laura Mitchell's Physiological Relaxation Technique.

This technique involves awareness of postural alignment, controlled muscular tension-release, and slow rhythmic breathing.

Participants will then be instructed to perform the technique daily for 15-20 minutes over a period of 6 weeks at home. Each participant will maintain a daily logbook recording the time, duration, and any feedback regarding their practice.

This technique involves awareness of postural alignment, controlled muscular tension-release, and slow rhythmic breathing.

Participants will then be instructed to perform the technique daily for 15-20 minutes over a period of 6 weeks at home. Each participant will maintain a daily logbook recording the time, duration, and any feedback regarding their practice.

Aktiver Komparator: Benson Relaxation
The session will include instruction on deep breathing, mental repetition of a calming word or phrase (e.g., "relax" or "one"), and passive redirection of attention away from distracting thoughts. Participants will then practice the technique daily for 15-20 minutes for 6 weeks in a quiet environment. Each participant will also maintain a daily practice logbook.
The session will include instruction on deep breathing, mental repetition of a calming word or phrase (e.g., "relax" or "one"), and passive redirection of attention away from distracting thoughts. Participants will then practice the technique daily for 15-20 minutes for 6 weeks in a quiet environment. Each participant will also maintain a daily practice logbook.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Anxiety Severity Assessed by the Generalized Anxiety Disorder-7
Zeitfenster: 6 week
The Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) questionnaire will be used to assess anxiety severity. Scores range from 0 to 21, with higher scores indicating greater anxiety symptoms. The change in GAD-7 score from baseline to 6 weeks will be evaluated.
6 week
Pitts burg Sleep Quality index
Zeitfenster: 6 week

Sleep quality will be assessed using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), a standardized self-reported questionnaire that evaluates sleep quality and sleep disturbances over the previous month. The PSQI consists of 19 self-rated items grouped into seven components, including subjective sleep quality, sleep latency, sleep duration, habitual sleep efficiency, sleep disturbances, use of sleep medication, and daytime dysfunction.

Score Range: 0-21 Higher scores indicate poorer sleep quality and greater sleep disturbance, whereas lower scores indicate better sleep quality. A global PSQI score greater than 5 is indicative of poor sleep quality.

6 week

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Fatigue Severity Assessed by the Fatigue Severity Scale
Zeitfenster: 6 week

Fatigue severity will be assessed using the Fatigue Severity Scale (FSS), a standardized self-reported questionnaire that evaluates the impact of fatigue on daily functioning and activities. The FSS consists of 9 items, each rated on a 7-point Likert scale, with responses ranging from 1 (strong disagreement) to 7 (strong agreement). The final score is calculated as the mean of the 9 items.

Score Range: 1-7 (mean score) Higher scores indicate greater fatigue severity and a greater impact of fatigue on daily activities, whereas lower scores indicate less fatigue. A mean score of 4 or higher is commonly considered indicative of significant fatigue.

6 week

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Arjumand Bano, MS, Riphah International University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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