Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Treadmill Aerobic Training and Quality of Life in Anemic Females (ATT-QoL-IDA)

11. června 2026 aktualizováno: Mohamed Salah Saleh, Cairo University

Aerobic Treadmill Training Improves Exercise Tolerance and Health-Related Quality of Life in Young Adult Females With Iron Deficiency Anemia: A Randomized Controlled Trial

This randomized controlled trial investigates the effects of an 8-week structured treadmill aerobic training program on physical fitness and health-related quality of life in young adult females diagnosed with mild-to-moderate iron deficiency anemia. Sixty participants are randomly allocated into two equal groups of thirty. Group A (Experimental) receives standard daily oral iron therapy combined with a supervised moderate-intensity treadmill exercise program 3 times per week (30-40 minutes at 60-70% maximum heart rate). Group B (Control) receives standard oral iron therapy with no structured exercise. The study primary outcome measures the Physical Fitness Index (PFI) using the modified submaximal 3-minute Harvard Step Test, alongside secondary quality of life outcomes (SF-12 questionnaire), to prove that active cardiovascular training reverses physical deconditioning where iron supplements alone fall short.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Iron deficiency anemia (IDA) is deeply associated with marked fatigue, diminished neuromuscular efficiency, and cardiorespiratory deconditioning. While standard medical management relies purely on pharmacological iron supplements to normalize hematological indices, this approach does not directly restore functional aerobic capacity or skeletal muscle utilization efficiency.

This study employs a parallel-group randomized controlled trial design (1:1 allocation) comparing two approaches over 8 consecutive weeks:

  1. Experimental Group (Group A, n=30): Standard physician-prescribed oral iron supplementation plus a structured moderate-intensity treadmill aerobic exercise program (3 sessions per week, progressing from 35 to 40 minutes at 60-70% max HR), alongside standard nutrition guidelines (the '2-Hour Rule' for iron absorption and daily Blackstrap Molasses).
  2. Control Group (Group B, n=30): Standard physician-prescribed oral iron supplementation and nutritional guidelines alone, with no structured exercise program.

Functional physical fitness is evaluated at baseline and post-treatment using the Physical Fitness Index (PFI) derived from the submaximal 3-minute Harvard Step Test. Health-related quality of life is assessed via the 12-item Short-Form Health Survey (SF-12), evaluating both Physical Component Summary (PCS) and Mental Component Summary (MCS) dimensions. The research evaluates whether systematic physical therapy/aerobic work is a mandatory adjuvant to reverse physical deconditioning in young females.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Damietta Governorate
      • New Damietta, Damietta Governorate, Egypt, 34517
        • Outpatient Clinics, Faculty of Physical Therapy, Horus University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age between 18 to 28 years.
  • Biological females.
  • Clinically diagnosed with mild-to-moderate Iron Deficiency Anemia (IDA), documented by laboratory Complete Blood Count (CBC) showing Hemoglobin (Hb) levels strictly between 9.0 and 12.0 g/dL, and serum ferritin levels ranging from 15 to 150 ng/mL.
  • Hemodynamically stable and medically cleared to safely participate in moderate-intensity aerobic exercise.
  • Regularly receiving physician-prescribed standard medical care (e.g., oral iron supplementation)

Exclusion Criteria:

  • Severe anemia (Hemoglobin levels below 9.0 g/dL).
  • Pregnancy or lactation.
  • Chronic respiratory diseases, including bronchial asthma or COPD.
  • Acute or chronic cardiovascular instability (e.g., severe arrhythmias, uncontrolled hypertension, or structural heart disease).
  • Affected by chronic diseases or adhering to regular medication regimens (other than prescribed iron).
  • Neurological or musculoskeletal disorders that mechanically limit the ability to walk on a treadmill or perform the step test safely.
  • Experiencing acute illness, systemic infection, menorrhagia, irregular menstruation, or fever at the time of the study.
  • Active participation in other structured, vigorous athletic training programs.
  • Cognitive impairment affecting patient cooperation or the ability to understand the study questionnaires

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aerobic Training Group (Group A)
30 female patients who received an 8-week structured treadmill aerobic exercise training program (3 sessions/week, 35-40 minutes/session at 60-70% of Age-Predicted Maximum Heart Rate) in addition to standard medical care (oral iron supplementation) and a standardized nutritional protocol.
Behaviorální: Treadmill Aerobic Exercise
Supervised progressive treadmill walking program for 8 weeks, 3 times/week. Each session lasted 35-40 minutes including 5 minutes warm-up (at 2.0-3.0 km/h), 25-30 minutes active aerobic walking at 60-70% of age-predicted max HR, and 5 minutes cool-down.
Jiný: Standard Medical Care and Nutritional Protocol
All participants in both groups received standard physician-prescribed medical care (including oral iron supplementation) and a standardized, culturally tailored, cost-effective nutritional protocol rich in heme and non-heme iron with absorption enhancers (e.g., Vitamin C) and restriction of iron inhibitors.
Aktivní komparátor: Control Group (Group B)
30 female patients maintained on standard medical care (oral iron supplementation) and the standardized nutritional protocol, without participating in structured exercise.
Jiný: Standard Medical Care and Nutritional Protocol
All participants in both groups received standard physician-prescribed medical care (including oral iron supplementation) and a standardized, culturally tailored, cost-effective nutritional protocol rich in heme and non-heme iron with absorption enhancers (e.g., Vitamin C) and restriction of iron inhibitors.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Physical Fitness Index (PFI)
Časové okno: Baseline, Post-intervention (8 weeks)
A numerical metric used to quantify cardiovascular efficiency and aerobic tolerance, mathematically derived from the post-exercise heart rate recovery profile following the submaximal 3-minute Modified Harvard Step Test (MHST) using the formula: PFI = (Duration of exercise in seconds x 100) / (2 x (PR1 + PR2 + PR3)). Higher scores indicate better cardiovascular efficiency.
Baseline, Post-intervention (8 weeks)
Health-Related Quality of Life (HRQoL) - SF-12 Physical Component Summary (PCS)
Časové okno: Baseline, Post-intervention (8 weeks)
The physical component summary of the 12-Item Short Form Health Survey (SF-12) to evaluate physical quality of life, functional mobility, and physical role limitations. Scores are calculated using a standardized scoring algorithm; higher scores indicate better physical well-being (range 0 to 100).
Baseline, Post-intervention (8 weeks)
Health-Related Quality of Life (HRQoL) - SF-12 Mental Component Summary (MCS)
Časové okno: Baseline, Post-intervention (8 weeks)
The mental component summary of the 12-Item Short Form Health Survey (SF-12) to evaluate mental well-being, psychological domains, and emotional status. Scores are calculated using a standardized scoring algorithm; higher scores indicate better mental well-being (range 0 to 100).
Baseline, Post-intervention (8 weeks)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Estimated Maximal Oxygen Consumption (VO2max)
Časové okno: Baseline, Post-intervention (8 weeks)
Systemic oxygen utilization capacity indirectly estimated using 1-minute post-exercise recovery heart rate data extracted from the submaximal 3-minute Modified Harvard Step Test (MHST) using the formula: VO2max (ml/kg/min) = 65.81 - (0.1847 x HRrecovery). Higher values indicate better aerobic capacity.
Baseline, Post-intervention (8 weeks)
Fatigue Severity (FACIT-Fatigue)
Časové okno: Baseline, Post-intervention (8 weeks)
Subjective severity of pathological fatigue measured using the 13-item Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Fatigue (FACIT-Fatigue) scale. Patients rate statements regarding fatigue over the past 7 days on a 4-point Likert scale. Total scores range from 0 to 52, where higher scores indicate less fatigue and better quality of life.
Baseline, Post-intervention (8 weeks)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Spolupracovníci

Horus University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Nesreen Gharib Elnahas, Prof. Dr., Cairo University
  • Ředitel studie: Farag A. Ali, Prof. Dr., Cairo University
  • Ředitel studie: Asmaa Mohammed Sharabash, Assistant Professor, Cairo University
  • Vrchní vyšetřovatel: Mohamed Salah Saleh, M.Sc., Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2025

Primární dokončení (Aktuální)

15. ledna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

15. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

16. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/006070

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Treadmill Aerobic Exercise

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit