Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Glycaemic Response of Arabic Bread

10. června 2026 aktualizováno: Wejdan Shamakhay, University of Nottingham

Glycaemic Response to Arabic Bread Formulated With Alternative Flour Blends: A Comparison With Arabic Wheat Bread

Bread remains one of the most widely consumed staple foods worldwide, with wheat flour serving as its traditional foundation. However, the widespread dependence on refined wheat-based bread has paralleled the rising prevalence of type 2 diabetes (T2D), partly owing to its high glycaemic index (GI), which results in rapid increases in blood glucose levels. Enhancing the nutritional quality of bread, therefore, represents an important target for dietary intervention.

Developing alternative flour blends for bread production presents a potential strategy for improving glycaemic control and supporting glucose homeostasis. Accordingly, this clinical trial aims to determine whether the partial replacement of wheat flour with legume flours, including chickpea, pea, and lentil, in Arabic bread formulations can lower glycaemic responses compared with traditional Arabic wheat bread.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This study will be a crossover trial. Participants living with overweight and obesity will be recruited and fully informed about the study before giving informed consent. Eligible participants will attend the University of Nottingham on 4 separate visits following an overnight fast of at least 10 hours. On each visit, participants will consume one of three Arabic bread formulations or a control, with a one-week washout between visits. Each bread sample will provide an equivalent of 50 g of available carbohydrate:

  1. Control bread (100% wheat flour)
  2. Arabic bread containing 30% chickpea flour, with 70% wheat flour (primary comparison with control)
  3. Arabic bread containing 30% pea flour, with 70% wheat flour(optional secondary comparison with control)
  4. Arabic bread containing 30% lentil flour, with 70% wheat flour (optional secondary comparison with control)

The primary focus of this study is the comparison between the control bread and the chickpea-enriched bread, as chickpea flour represents the main intervention. The pea-enriched bread and lentil-enriched variants are included as optional secondary comparisons to provide additional insights into the broader effect of legume flour substitution on glycaemic response.

Study Visits:

The procedures for each visit are summarised below:

  1. Pre-visit fast: Participants will fast for at least 10 hours before each visit.
  2. Blood glucose sampling: Capillary blood glucose will be measured via finger prick at baseline and at regular intervals over 120 minutes following consumption (0, 15, 30, 60, 90, and 120 min) of the bread sample to assess the postprandial glycaemic response.
  3. Appetite assessment: Participants will complete visual analogue scale questionnaires at baseline and at set intervals throughout each visit to assess subjective appetite responses.
  4. Sensory evaluation: Participants will be asked to rate the sensory acceptability of each bread sample using a 9-point hedonic scale immediately after consumption.
  5. Dietary intake: Participants will complete 24-hour food diaries in each visit.

Gastrointestinal symptoms will also be monitored via a brief self-reported questionnaire at baseline and post-consumption.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené království
      • Nottingham, Spojené království
        • School of Biosciences, University of Nottingham, Sutton Bonington Campus, United Kingdom
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Wejdan Shamakhay, PhD student
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Simon Welham, Associate Professor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • Participants will be adults living with overweight or obesity (Body Mass Index [BMI] > 25 kg/m²).
  • Participants will be of any gender.
  • Participants will be aged 18 to 65.
  • Participants will be from any sociodemographic background.
  • Participants will be able to provide informed consent.
  • Participants will be able to understand spoken and written English and be able to record their responses to questionnaires.

Exclusion Criteria:

  • Those with food allergies or intolerances to any of the study ingredients, including wheat, chickpeas, lentils, or peas, will not be eligible.
  • Individuals with a known diagnosis of metabolic or chronic health conditions, such as diabetes, insulin resistance, hypertension, or phenylketonuria, will be excluded due to the potential impact on glycaemic control and study outcomes.
  • Participants with a fasting blood glucose level of above 7.0 mmol/L.
  • Use of medications that influence blood glucose levels (e.g., corticosteroids, antipsychotics, antiviral protease inhibitors) or substances that interfere with digestion and absorption (such as laxatives or fibre supplements) will result in exclusion.
  • Pregnant or breastfeeding individuals will not be included due to the physiological changes that may influence study outcomes.
  • Participants with implanted medical devices, including pacemakers, artificial organs, defibrillators, or joint replacements, will be excluded for safety considerations.
  • Anyone who has undergone major surgery or hospitalisation within the last 5 months will be deemed ineligible.
  • Individuals who have participated in another research study involving invasive procedures within the last 3 months will be excluded.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Control bread followed by chickpea bread
Participants will consume control Arabic bread followed by chickpea-enriched Arabic bread after the one week's washout period. Participants who complete the primary crossover phase may optionally continue to pea and/or lentil bread interventions.
Jiný: Control Bread
Arabic bread prepared with 100% wheat flour, providing an equivalent of 50g of available carbohydrate.
Jiný: Chickpea-Enriched Arabic Bread

Arabic bread prepared with 30% chickpea flour and 70% wheat flour, providing an equivalent of 50g available carbohydrate.

(This is the primary experimental comparison)

Jiný: Pea-Enriched Arabic Bread

Arabic bread prepared with 30% pea flour and 70% wheat flour, providing an equivalent of 50g available carbohydrate.

(Optional secondary comparison)

Jiný: Lentil-Enriched Arabic Bread

Arabic bread prepared with 30% lentil flour and 70% wheat flour, providing an equivalent of 50g available carbohydrate.

(Optional secondary comparison)
Experimentální: Chickpea bread followed by control bread
Participants will consume chickpea-enriched Arabic bread followed by control Arabic bread after one week the washout period. Participants who complete the primary crossover phase may optionally continue to additional exploratory bread interventions, including pea bread and/or lentil bread.
Jiný: Control Bread
Arabic bread prepared with 100% wheat flour, providing an equivalent of 50g of available carbohydrate.
Jiný: Chickpea-Enriched Arabic Bread

Arabic bread prepared with 30% chickpea flour and 70% wheat flour, providing an equivalent of 50g available carbohydrate.

(This is the primary experimental comparison)

Jiný: Pea-Enriched Arabic Bread

Arabic bread prepared with 30% pea flour and 70% wheat flour, providing an equivalent of 50g available carbohydrate.

(Optional secondary comparison)

Jiný: Lentil-Enriched Arabic Bread

Arabic bread prepared with 30% lentil flour and 70% wheat flour, providing an equivalent of 50g available carbohydrate.

(Optional secondary comparison)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postprandial Blood Glucose Response
Časové okno: 120 minutes
Differences in the iAUC for capillary blood glucose will be compared between bread formulations.
120 minutes

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
24hodinový příjem potravy
Časové okno: 24 hodin
Celkový energetický příjem, příjem makroživin do půlnoci po konzumaci produktu.
24 hodin
Peak Postprandial Capillary Blood Glucose
Časové okno: 120 minutes
Differences in the peak capillary blood glucose value after consuming each bread formulation.
120 minutes
Appetite Response
Časové okno: 120 minutes
Appetite sensations including hunger, fullness, and desire to eat assessed using visual analogue scales (VAS) at baseline and at regular intervals throughout each visit.
120 minutes
Sensory Acceptability
Časové okno: Immediately after consumption
Overall liking and sensory acceptability of each Arabic bread sample were assessed using the 9-point hedonic scale immediately after consumption.
Immediately after consumption

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Gastrointestinal Symptoms
Časové okno: At baseline (0 minute) and 120 minutes post-consumption
Participants will complete a brief self-reported gastrointestinal symptom questionnaire pre- and post-consumption to assess symptoms such as bloating, abdominal discomfort, and flatulence.
At baseline (0 minute) and 120 minutes post-consumption

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nottingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FMHS 238-0925

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Control Bread

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit