Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Glycaemic Response of Arabic Bread

10 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Wejdan Shamakhay, University of Nottingham

Glycaemic Response to Arabic Bread Formulated With Alternative Flour Blends: A Comparison With Arabic Wheat Bread

Bread remains one of the most widely consumed staple foods worldwide, with wheat flour serving as its traditional foundation. However, the widespread dependence on refined wheat-based bread has paralleled the rising prevalence of type 2 diabetes (T2D), partly owing to its high glycaemic index (GI), which results in rapid increases in blood glucose levels. Enhancing the nutritional quality of bread, therefore, represents an important target for dietary intervention.

Developing alternative flour blends for bread production presents a potential strategy for improving glycaemic control and supporting glucose homeostasis. Accordingly, this clinical trial aims to determine whether the partial replacement of wheat flour with legume flours, including chickpea, pea, and lentil, in Arabic bread formulations can lower glycaemic responses compared with traditional Arabic wheat bread.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

This study will be a crossover trial. Participants living with overweight and obesity will be recruited and fully informed about the study before giving informed consent. Eligible participants will attend the University of Nottingham on 4 separate visits following an overnight fast of at least 10 hours. On each visit, participants will consume one of three Arabic bread formulations or a control, with a one-week washout between visits. Each bread sample will provide an equivalent of 50 g of available carbohydrate:

  1. Control bread (100% wheat flour)
  2. Arabic bread containing 30% chickpea flour, with 70% wheat flour (primary comparison with control)
  3. Arabic bread containing 30% pea flour, with 70% wheat flour(optional secondary comparison with control)
  4. Arabic bread containing 30% lentil flour, with 70% wheat flour (optional secondary comparison with control)

The primary focus of this study is the comparison between the control bread and the chickpea-enriched bread, as chickpea flour represents the main intervention. The pea-enriched bread and lentil-enriched variants are included as optional secondary comparisons to provide additional insights into the broader effect of legume flour substitution on glycaemic response.

Study Visits:

The procedures for each visit are summarised below:

  1. Pre-visit fast: Participants will fast for at least 10 hours before each visit.
  2. Blood glucose sampling: Capillary blood glucose will be measured via finger prick at baseline and at regular intervals over 120 minutes following consumption (0, 15, 30, 60, 90, and 120 min) of the bread sample to assess the postprandial glycaemic response.
  3. Appetite assessment: Participants will complete visual analogue scale questionnaires at baseline and at set intervals throughout each visit to assess subjective appetite responses.
  4. Sensory evaluation: Participants will be asked to rate the sensory acceptability of each bread sample using a 9-point hedonic scale immediately after consumption.
  5. Dietary intake: Participants will complete 24-hour food diaries in each visit.

Gastrointestinal symptoms will also be monitored via a brief self-reported questionnaire at baseline and post-consumption.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Nottingham, Zjednoczone Królestwo
        • School of Biosciences, University of Nottingham, Sutton Bonington Campus, United Kingdom
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Wejdan Shamakhay, PhD student
        • Główny śledczy:
          • Simon Welham, Associate Professor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Inclusion Criteria:

  • Participants will be adults living with overweight or obesity (Body Mass Index [BMI] > 25 kg/m²).
  • Participants will be of any gender.
  • Participants will be aged 18 to 65.
  • Participants will be from any sociodemographic background.
  • Participants will be able to provide informed consent.
  • Participants will be able to understand spoken and written English and be able to record their responses to questionnaires.

Exclusion Criteria:

  • Those with food allergies or intolerances to any of the study ingredients, including wheat, chickpeas, lentils, or peas, will not be eligible.
  • Individuals with a known diagnosis of metabolic or chronic health conditions, such as diabetes, insulin resistance, hypertension, or phenylketonuria, will be excluded due to the potential impact on glycaemic control and study outcomes.
  • Participants with a fasting blood glucose level of above 7.0 mmol/L.
  • Use of medications that influence blood glucose levels (e.g., corticosteroids, antipsychotics, antiviral protease inhibitors) or substances that interfere with digestion and absorption (such as laxatives or fibre supplements) will result in exclusion.
  • Pregnant or breastfeeding individuals will not be included due to the physiological changes that may influence study outcomes.
  • Participants with implanted medical devices, including pacemakers, artificial organs, defibrillators, or joint replacements, will be excluded for safety considerations.
  • Anyone who has undergone major surgery or hospitalisation within the last 5 months will be deemed ineligible.
  • Individuals who have participated in another research study involving invasive procedures within the last 3 months will be excluded.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Control bread followed by chickpea bread
Participants will consume control Arabic bread followed by chickpea-enriched Arabic bread after the one week's washout period. Participants who complete the primary crossover phase may optionally continue to pea and/or lentil bread interventions.
Inny: Control Bread
Arabic bread prepared with 100% wheat flour, providing an equivalent of 50g of available carbohydrate.
Inny: Chickpea-Enriched Arabic Bread

Arabic bread prepared with 30% chickpea flour and 70% wheat flour, providing an equivalent of 50g available carbohydrate.

(This is the primary experimental comparison)

Inny: Pea-Enriched Arabic Bread

Arabic bread prepared with 30% pea flour and 70% wheat flour, providing an equivalent of 50g available carbohydrate.

(Optional secondary comparison)

Inny: Lentil-Enriched Arabic Bread

Arabic bread prepared with 30% lentil flour and 70% wheat flour, providing an equivalent of 50g available carbohydrate.

(Optional secondary comparison)
Eksperymentalny: Chickpea bread followed by control bread
Participants will consume chickpea-enriched Arabic bread followed by control Arabic bread after one week the washout period. Participants who complete the primary crossover phase may optionally continue to additional exploratory bread interventions, including pea bread and/or lentil bread.
Inny: Control Bread
Arabic bread prepared with 100% wheat flour, providing an equivalent of 50g of available carbohydrate.
Inny: Chickpea-Enriched Arabic Bread

Arabic bread prepared with 30% chickpea flour and 70% wheat flour, providing an equivalent of 50g available carbohydrate.

(This is the primary experimental comparison)

Inny: Pea-Enriched Arabic Bread

Arabic bread prepared with 30% pea flour and 70% wheat flour, providing an equivalent of 50g available carbohydrate.

(Optional secondary comparison)

Inny: Lentil-Enriched Arabic Bread

Arabic bread prepared with 30% lentil flour and 70% wheat flour, providing an equivalent of 50g available carbohydrate.

(Optional secondary comparison)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postprandial Blood Glucose Response
Ramy czasowe: 120 minutes
Differences in the iAUC for capillary blood glucose will be compared between bread formulations.
120 minutes

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całodobowe przyjmowanie pokarmu
Ramy czasowe: 24 godziny
Całkowite spożycie energii, spożycie makroskładników do północy po spożyciu produktu.
24 godziny
Peak Postprandial Capillary Blood Glucose
Ramy czasowe: 120 minutes
Differences in the peak capillary blood glucose value after consuming each bread formulation.
120 minutes
Appetite Response
Ramy czasowe: 120 minutes
Appetite sensations including hunger, fullness, and desire to eat assessed using visual analogue scales (VAS) at baseline and at regular intervals throughout each visit.
120 minutes
Sensory Acceptability
Ramy czasowe: Immediately after consumption
Overall liking and sensory acceptability of each Arabic bread sample were assessed using the 9-point hedonic scale immediately after consumption.
Immediately after consumption

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gastrointestinal Symptoms
Ramy czasowe: At baseline (0 minute) and 120 minutes post-consumption
Participants will complete a brief self-reported gastrointestinal symptom questionnaire pre- and post-consumption to assess symptoms such as bloating, abdominal discomfort, and flatulence.
At baseline (0 minute) and 120 minutes post-consumption

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nottingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FMHS 238-0925

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Control Bread

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj