Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

68Ga PSMA PET zobrazování pro léčbu pokročilé rakoviny jater

3. února 2026 aktualizováno: Mayo Clinic

Optimalizace výsledků pacientů s pokročilým HCC podstupujících imunoterapii prostřednictvím nového 68Ga PSMA PET zobrazování

Tato studie fáze II testuje, zda zobrazení pozitronovou emisní tomografií (PET) 68-Gallium prostatického specifického membránového antigenu (68Ga-PSMA) může zlepšit diagnostiku a léčbu rakoviny jater, která se rozšířila do jiných částí těla (pokročilé). PSMA je protein, který se objevuje ve velkém množství na povrchu buněk rakoviny jater. Radioaktivní chemická sloučenina (68Ga-PSMA) byla navržena tak, aby cirkulovala tělem a navázala se na protein PSMA na buňkách rakoviny jater. K detekci umístění nádorových buněk se pak použije PET sken. 68Ga-PSMA PET může zlepšit diagnostiku a léčbu rakoviny jater.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Testovat účinnost nových biomarkerů odvozených z PSMA PET/počítačová tomografie (CT) pro měření odpovědi ve srovnání s kritérii hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST) u pacientů s pokročilým hepatocelulárním karcinomem (HCC) léčených imunoterapií.

II. Identifikovat přesné zobrazovací biomarkery, které mohou predikovat odpověď HCC na novou imunoterapii.

OBRYS:

Pacienti podstoupí 68GA PSMA PET/CT skeny na začátku a po 3, 6, 9 a 12 cyklech standardní imunoterapie bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

Po ukončení studijní léčby jsou pacienti sledováni každých 6 měsíců po dobu 3 let.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

29

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s patologicky potvrzeným HCC, který není přístupný kurativní resekci, transplantaci nebo ablativní léčbě
  • Mít rentgenologicky měřitelnou nemoc podle RECIST
  • Vhodné pro léčbu první linie atezolizumabem/bevacizumabem
  • Muž nebo žena starší 18 let, se schopností a ochotou poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné a/nebo kojící pacientky. Negativní těhotenský test do 48 hodin od PET vyšetření
  • Pacienti s větším než hmotnostním/velikostním omezením PET/CT skeneru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba (68GA PSMA PET/CT)
Pacienti podstoupí 68GA PSMA PET/CT skeny na začátku a po 3, 6, 9 a 12 cyklech standardní imunoterapie bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
Postup: Počítačová tomografie
Podstoupit 68Ga PSMA PET/CT
Ostatní jména:
  • ČT
  • KOČKA
  • CAT skenování
  • Počítačová axiální tomografie
  • Počítačová tomografie
  • CT vyšetření
  • tomografie
Postup: Pozitronová emisní tomografie
Podstoupit 68Ga PSMA PET/CT
Ostatní jména:
  • Lékařské zobrazování, pozitronová emisní tomografie
  • PET
  • PET skenování
  • Skenování pozitronové emisní tomografie
  • Pozitronová emisní tomografie
  • protonové magnetické rezonanční spektroskopické zobrazování
  • PT
Lék: Gallium Ga 68 Gozetotid
Podstoupit 68Ga PSMA PET/CT
Ostatní jména:
  • (68)Ga značený Glu-NH-CO-NH-Lys(Ahx)-HBED-CC
  • (68)Ga-značený Glu-močovina-Lys(Ahx)-HBED-CC
  • (68)Ga-PSMA Ligand Glu-močovina-Lys(Ahx)-HBED-CC
  • (68) Gallium-PSMA Ligand Glu-močovina-Lys(Ahx)-HBED-CC
  • (68Ga)Glu-močovina-Lys(Ahx)-HBED-CC
  • 68Ga-DKFZ-PSMA-11
  • 68Ga-HBED-CC-PSMA
  • Glu-NH-CO-NH-Lys(Ahx)-HBED-CC značený 68Ga
  • 68Ga-PSMA
  • 68Ga-PSMA-11
  • 68Ga-PSMA-HBED-CC
  • [68Ga] Prostatický specifický membránový antigen 11
  • [68Ga]GaPSMA-11
  • Ga PSMA
  • Ga-68 s označením DKFZ-PSMA-11
  • Ga-68 označený PSMA-11
  • GA-68 PSMA-11
  • Gallium Ga 68 PSMA-11
  • PSMA-11 značený Galliem Ga 68
  • GALLIUM GA-68 GOZETOTID
  • Gallium-68 PSMA
  • Gallium-68 PSMA Ligand Glu-močovina-Lys(Ahx)-HBED-CC
  • GaPSMA
  • PSMA-HBED-CC GA-68

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na reakci na léčbu
Časové okno: Až 12 cyklů léčby nebo 36 týdnů
Definováno jako čas od registrace studie k úplné odpovědi/částečné odezvě na kritéria hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST) 1.1 a na psma pozitronovou emisní tomografii (PET)/počítačová tomografie (CT).
Až 12 cyklů léčby nebo 36 týdnů
Přežití bez progrese (PFS) po 6 měsících
Časové okno: Za 6 měsíců
Definován jako délka času během a po léčbě, že pacient žije s rakovinou bez zhoršení nemoci, na recist a PSMA Pet/CT
Za 6 měsíců
Čas do progrese
Časové okno: Až 3 roky
Definován jako čas od registrace studie po progresi onemocnění na RECIST 1.1 a PSMA PET/CT.
Až 3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nguyen H. Tran, MD, Mayo Clinic in Rochester

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

4. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21-007799
  • NCI-2021-12377 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pokročilý hepatocelulární karcinom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit