Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cardiovascular Abnormalities in Children With Attention-deficit/Hyperactivity Disorder

13. června 2026 aktualizováno: Ahmed Abdelrahman Ahmed Allam, Assiut University

Cardiovascular Abnormalities in Children With Attention-deficit/Hyperactivity Disorder Attending Assiut University Children Hospital: A Case Control Study

To identify the prevalence and types of cardiovascular abnormalities in children diagnosed with ADHD

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Introduction

ADHD is a common and highly heritable neurodevelopmental disorder with an estimated worldwide prevalence of 3-7% in childhood and adolescence, and around 3% in adulthood . The prevalence of ADHD in the Middle East and North Africa region is estimated at approximately 10.3% among children, adolescents, and adults. The estimated prevalence was 12% in Egypt .

ADHD is characterized by developmentally inappropriate, pervasive and impairing inattention and/or hyperactivity-impulsivity. In addition to the core clinical symptoms of ADHD, co-occurring poor mental and physical comorbidities are prevalent in individuals with ADHD. However, compared with the extensive research of psychiatric comorbidities in ADHD, physical comorbidities, such as cardiovascular diseases , have received less attention, particularly among adults .

ADHD has a multifactorial etiology; however, its prevalence appears significantly higher in children with congestive heart disease, particularly those undergoing complex cardiac procedures such as aortic arch repair or correction of transposition of the great arteries . Children and adolescents with ADHD have a higher risk for cardiovascular disease. Common carotid intima media thickness , epicardial adipose tissue thickness , and periaortic adipose tissue thickness were higher in children and adolescents with ADHD, and therefore they were at risk for CVD .

A recent genetic study revealed weak-to-moderate genetic correlations of ADHD with BMI, coronary artery disease and levels of triglycerides and HDL cholesterol.

There are several reasons why individuals with ADHD could be at increased risk for CVDs. First, previous research suggests that the link between ADHD and CVDs is biologically plausible via immune system abnormalities, neuromodulator dysregulation, and dysregulation of the hypothalamic-pituitary-adrenal axis . Second, individuals with ADHD are at increased risk for unhealthy lifestyle factors (e.g., obesity, poor physical activity) which are all well-established risk factors for CVDs . Third, previous studies indicate that several psychiatric comorbidities of ADHD, for example, depression, substance use disorders, bipolar disorder, are associated with CVDs . Fourth, even though findings are inconclusive, there has been a long-standing concern around a potential increased risk of cardiovascular events due to the use of stimulant medications to treat ADHD. Most ADHD treatments are known to elevate heart rate and blood pressure through stimulation of the sympathetic nervous system, thus potentially conferring a risk of cardiovascular side-effects. Acute coronary syndromes, stroke, and heart failure have all been linked with treatment in some reports. However, the available epidemiological findings are mixed, despite the potential hypotheses for an increased risk of CVDs in ADHD.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Participants will be divided into:

  • A case group: consisting of pediatric patients previously diagnosed with ADHD according to DSM/5 criteria currently receiving pharmacological treatment.
  • A control group: composed of age and sex matched neurotypical children.

Popis

Inclusion Criteria:

Case group :

  • Age is > 6 years and <18 years old
  • Both sex
  • Patients diagnosed as having ADHD according to the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) criteria.
  • Currently receiving pharmacological treatment for at least six months

Control group:

Healthy, typically developing children , matched by age and sex to the case group

-

Exclusion Criteria:

  • Age > 18 years
  • Patients who have a history of chronic diseases.
  • Patients with established hereditary syndromes or chromosomal abnormalities as Down syndrome.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
case group
: consisting of pediatric patients previously diagnosed with ADHD according to DSM/5 criteria currently receiving pharmacological treatment.
  • Electrocardiography (ECG): Twelve-lead ECG will be taken using 12A ECG device .
  • Echocardiographic Measurements M-Mode echocardiographic measurements clinical history and examination
control group
composed of age and sex matched neurotypical children
  • Electrocardiography (ECG): Twelve-lead ECG will be taken using 12A ECG device .
  • Echocardiographic Measurements M-Mode echocardiographic measurements clinical history and examination

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
prevalence of ECG and echocardiographic abnormalities in children with ADHD.
Časové okno: within one week of emrollment

The percentage of children diagnosed with Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) who exhibit one or more predefined structural or functional cardiac abnormalities on electrocardiogram (ECG) or transthoracic echocardiography (Echo).

Abnormalities will be defined as:

ECG Abnormalities: Prolonged corrected QT interval (QTc > 450\text{ ms} for males, > 460\text{ ms} for females using Bazett's formula), pathologic T-wave inversions, conduction blocks (e.g., right bundle branch block), or arrhythmias (e.g., ventricular premature beats).

Echocardiographic Abnormalities: Left ventricular hypertrophy, structural congenital heart defects, valvular regurgitation (mitral/tricuspid) graded as moderate or severe, or reduced systolic function (Left Ventricular Ejection Fraction < 55\%).

All assessments will be performed by a single blinded investigator using standard pediatric clinical guidelines to ensure consistency

within one week of emrollment
systolic blood pressure
Časové okno: within one week of enrollment

Comparison of systolic blood pressure (measured via a standard automated pediatric sphygmomanometer) across the study groups.

Unit of Measure: Millimeters of mercury (mmHg)

within one week of enrollment
diastolic blood pressure
Časové okno: within one week of enrollment

Comparison of systolic blood pressure (measured via a standard automated pediatric sphygmomanometer) across the study groups.

Unit of Measure: Millimeters of mercury (mmHg)

within one week of enrollment

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
body mass index
Časové okno: within one week of enrollment

Anthropometric measurement to correlate nutritional/growth status with cardiac findings across the cohorts.

Unit of Measure: Z-score (standard deviations from the mean based on WHO growth charts)

within one week of enrollment

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. dubna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

18. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ADHD - Kombinovaný typ

Klinické studie na echocardiography and ECG

Předplatit