- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07655843
Cardiovascular Abnormalities in Children With Attention-deficit/Hyperactivity Disorder
Cardiovascular Abnormalities in Children With Attention-deficit/Hyperactivity Disorder Attending Assiut University Children Hospital: A Case Control Study
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Introduction
ADHD is a common and highly heritable neurodevelopmental disorder with an estimated worldwide prevalence of 3-7% in childhood and adolescence, and around 3% in adulthood . The prevalence of ADHD in the Middle East and North Africa region is estimated at approximately 10.3% among children, adolescents, and adults. The estimated prevalence was 12% in Egypt .
ADHD is characterized by developmentally inappropriate, pervasive and impairing inattention and/or hyperactivity-impulsivity. In addition to the core clinical symptoms of ADHD, co-occurring poor mental and physical comorbidities are prevalent in individuals with ADHD. However, compared with the extensive research of psychiatric comorbidities in ADHD, physical comorbidities, such as cardiovascular diseases , have received less attention, particularly among adults .
ADHD has a multifactorial etiology; however, its prevalence appears significantly higher in children with congestive heart disease, particularly those undergoing complex cardiac procedures such as aortic arch repair or correction of transposition of the great arteries . Children and adolescents with ADHD have a higher risk for cardiovascular disease. Common carotid intima media thickness , epicardial adipose tissue thickness , and periaortic adipose tissue thickness were higher in children and adolescents with ADHD, and therefore they were at risk for CVD .
A recent genetic study revealed weak-to-moderate genetic correlations of ADHD with BMI, coronary artery disease and levels of triglycerides and HDL cholesterol.
There are several reasons why individuals with ADHD could be at increased risk for CVDs. First, previous research suggests that the link between ADHD and CVDs is biologically plausible via immune system abnormalities, neuromodulator dysregulation, and dysregulation of the hypothalamic-pituitary-adrenal axis . Second, individuals with ADHD are at increased risk for unhealthy lifestyle factors (e.g., obesity, poor physical activity) which are all well-established risk factors for CVDs . Third, previous studies indicate that several psychiatric comorbidities of ADHD, for example, depression, substance use disorders, bipolar disorder, are associated with CVDs . Fourth, even though findings are inconclusive, there has been a long-standing concern around a potential increased risk of cardiovascular events due to the use of stimulant medications to treat ADHD. Most ADHD treatments are known to elevate heart rate and blood pressure through stimulation of the sympathetic nervous system, thus potentially conferring a risk of cardiovascular side-effects. Acute coronary syndromes, stroke, and heart failure have all been linked with treatment in some reports. However, the available epidemiological findings are mixed, despite the potential hypotheses for an increased risk of CVDs in ADHD.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ahmed A Ahmed Allam, MBBCH
- Telefonní číslo: 01063146513
- E-mail: Ahmed.16266349@med.aun.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Participants will be divided into:
- A case group: consisting of pediatric patients previously diagnosed with ADHD according to DSM/5 criteria currently receiving pharmacological treatment.
- A control group: composed of age and sex matched neurotypical children.
Popis
Inclusion Criteria:
Case group :
- Age is > 6 years and <18 years old
- Both sex
- Patients diagnosed as having ADHD according to the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) criteria.
- Currently receiving pharmacological treatment for at least six months
Control group:
Healthy, typically developing children , matched by age and sex to the case group
-
Exclusion Criteria:
- Age > 18 years
- Patients who have a history of chronic diseases.
- Patients with established hereditary syndromes or chromosomal abnormalities as Down syndrome.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
case group
: consisting of pediatric patients previously diagnosed with ADHD according to DSM/5 criteria currently receiving pharmacological treatment.
|
|
|
control group
composed of age and sex matched neurotypical children
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
prevalence of ECG and echocardiographic abnormalities in children with ADHD.
Časové okno: within one week of emrollment
|
The percentage of children diagnosed with Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) who exhibit one or more predefined structural or functional cardiac abnormalities on electrocardiogram (ECG) or transthoracic echocardiography (Echo). Abnormalities will be defined as: ECG Abnormalities: Prolonged corrected QT interval (QTc > 450\text{ ms} for males, > 460\text{ ms} for females using Bazett's formula), pathologic T-wave inversions, conduction blocks (e.g., right bundle branch block), or arrhythmias (e.g., ventricular premature beats). Echocardiographic Abnormalities: Left ventricular hypertrophy, structural congenital heart defects, valvular regurgitation (mitral/tricuspid) graded as moderate or severe, or reduced systolic function (Left Ventricular Ejection Fraction < 55\%). All assessments will be performed by a single blinded investigator using standard pediatric clinical guidelines to ensure consistency |
within one week of emrollment
|
|
systolic blood pressure
Časové okno: within one week of enrollment
|
Comparison of systolic blood pressure (measured via a standard automated pediatric sphygmomanometer) across the study groups. Unit of Measure: Millimeters of mercury (mmHg) |
within one week of enrollment
|
|
diastolic blood pressure
Časové okno: within one week of enrollment
|
Comparison of systolic blood pressure (measured via a standard automated pediatric sphygmomanometer) across the study groups. Unit of Measure: Millimeters of mercury (mmHg) |
within one week of enrollment
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
body mass index
Časové okno: within one week of enrollment
|
Anthropometric measurement to correlate nutritional/growth status with cardiac findings across the cohorts. Unit of Measure: Z-score (standard deviations from the mean based on WHO growth charts) |
within one week of enrollment
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Vrozené vady
- Vrozené, dědičné a neonatální nemoci a abnormality
- Kardiovaskulární abnormality
- Diagnostické techniky a postupy
- Diagnóza
- Diagnostické zobrazování
- Diagnostické techniky, kardiovaskulární
- Testy funkce srdce
- Elektrodiagnostika
- Techniky srdečního zobrazování
- Ultrasonografie
- Elektrokardiografie
- Echokardiografie
Další identifikační čísla studie
- ADHD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ADHD - Kombinovaný typ
-
Wuhan Sports UniversityUkončenoADHD | ADHD - Kombinovaný typ | ADHD – nepozorný typ | ADHD – porucha pozornosti s hyperaktivitou | ADHD konkrétně s poruchou výkonných funkcíČína
-
Haukeland University HospitalUniversity of BergenDokončeno
-
Johns Hopkins UniversityNational Institutes of Health (NIH)NáborADHD - Kombinovaný typSpojené státy
-
St. Antonius HospitalZatím nenabírámeADHD | Porucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha pozornosti | PŘIDAT | ADHD Převážně nepozorný typ | ADHD, převážně hyperaktivní - impulzivní | Porucha pozornosti (ADD) | Hyperaktivita | Nepozornost | ADHD Převážně hyperaktivní typ | ADHD – nespecifikováno jinak | Porucha hyperaktivity | ADHD, převážně nepozorný... a další podmínky
-
NeuroTrainerNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, DavisNáborADHD Převážně nepozorný typ | ADHD - Kombinovaný typ | ADHD, převážně hyperaktivní - impulzivníSpojené státy
-
Lund UniversityRegion SkaneDokončenoADHD - Kombinovaný typ | Přístup | Role lékařeŠvédsko
-
Haukeland University HospitalNáborADHD | ADHD Převážně nepozorný typ | ADHD - Kombinovaný typ | ADHD, převážně hyperaktivní - impulzivníNorsko
-
EMOTIVDokončenoADHD | ADHD - Kombinovaný typ | ADHD – porucha pozornosti s hyperaktivitouJižní Korea
-
AccareDokončenoSymptomy chování | Problémové chování | ADHD | Problém s chováním dítěte | ADHD Převážně nepozorný typ | ADHD - Kombinovaný typ | Problém s chováním | Rušivé chování | Problém s chováním | ADHD, převážně hyperaktivní-impulzivní typHolandsko
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoADHD - Kombinovaný typ | ADHD – nepozorný typSpojené státy
Klinické studie na echocardiography and ECG
-
CHA UniversityNáborInfarkt myokardu (MI) | Bolest na hrudi vyloučit infarkt myokarduJižní Korea
-
National Defense Medical Center, TaiwanNáborHypertenze, plicní | Umělá inteligence (AI) | Umělá inteligence (AI) v diagnosticeTchaj-wan
-
Tri-Service General HospitalZatím nenabírámeSrdeční onemocněníTchaj-wan
-
National Defense Medical Center, TaiwanNábor
-
Universitair Ziekenhuis BrusselNáborBolest na hrudi | Akutní koronární syndromy (ACS)Belgie
-
National Defense Medical Center, TaiwanNáborElektrokardiogram | Analýza efektivnosti nákladů | Umělá inteligence (AI) | OMI - Infarkt myokardu o okluzeTchaj-wan
-
National Defense Medical Center, TaiwanZápis na pozvánkuSrdeční selhání | Dysfunkce komory, levá | Umělá inteligence | Asymptomatická onemocnění | Analýza nákladů a přínosů | Včasná diagnostikaTchaj-wan
-
UMC UtrechtRadboud University Medical Center; University Medical Center Groningen; Amsterdam...NáborDědičné srdeční onemocněníHolandsko
-
National Defense Medical Center, TaiwanNáborFibrilace síní (AF) | Elektrokardiogram | Předčasné síňové komplexy | Síňové arytmie | Umělá inteligence (AI)Tchaj-wan
-
Shenyang Medical CollegeThe Second Hospital of Shenyang Medical CollegeNáborÚzkostné poruchy | Ischemická choroba srdeční (CHD)Čína