Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

NeuroTrainer kognitivní školení pro akademické zaměření

16. června 2025 aktualizováno: Jeff Nyquist, NeuroTrainer

Studie proveditelnosti a účinnosti kognitivního tréninku NeuroTrainer u studentů s obtížemi souvisejícími s pozorností a bez nich

Tato klinická studie si klade za cíl vyhodnotit proveditelnost a účinnost kognitivního tréninku NeuroTrainer při zlepšování funkcí pozornosti a exekutivní kontroly u studentů s obtížemi souvisejícími s pozorností i bez nich.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této klinické studie je otestovat proveditelnost a účinnost kognitivního tréninku NeuroTrainer při zlepšování funkce pozornosti a exekutivní kontroly u studentů s obtížemi souvisejícími s pozorností i bez nich. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou (1) zlepšuje NeuroTrainer funkci pozornosti a výkonné kontroly, (2) zapojuje NeuroTrainer cíl symptomů nepozornosti ADHD identifikací cíle a demonstrací proximálních změn v něm a (3) ukazuje NeuroTrainer přenos dovedností se zlepšením akademického chování. Výzkumníci budou porovnávat studenty, kteří používají NeuroTrainer, s kontrolním stavem, aby zjistili, zda intervence NeuroTrainer přináší významné zlepšení.

Účastníci intervenční skupiny se zapojí do relací virtuální reality (VR), které zahrnují fyzickou aktivitu a kognitivní trénink. Kognitivní trénink maximalizuje čas na prahu výkonu a optimalizuje proměnlivost dynamiky úkolů a požadavků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

155

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Marquette, Michigan, Spojené státy, 49855
        • Nábor
        • Marquette Senior High School
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jeff Nyquist, Ph.D.
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
        • Nábor
        • Westside High School
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sarah Anderson
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53713
        • Nábor
        • One City Schools
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jeremy Clements

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostická kritéria splňovala ADHD pro jakýkoli typ prezentace ADHD s hodnocením závažnosti podprahové, střední nebo těžké
  • Odhadované IQ 80 nebo více
  • Ve věku 11-17 let

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost sebevraždy
  • Přítomnost psychotických poruch
  • Zrakové nebo sluchové postižení
  • Přítomnost těžké deprese

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah NeuroTrainer
Intervence NeuroTrainer zahrnuje použití kognitivního tréninkového programu založeného na VR, který má zlepšit pozornost a výkonné funkce u studentů s ADHD. Účastníci se zapojí do 30minutových sezení, přibližně třikrát týdně po dobu 12 týdnů, kde budou plnit úkoly podobné hře, které integrují fyzickou aktivitu a přizpůsobí se úrovni jejich výkonu.
Behaviorální: NeuroTrainer
Kognitivní trénink založený na virtuální realitě
Žádný zásah: Kontrolní stav
Kontrolní podmínka zahrnuje studenty, kteří dostávají standardní vzdělávací intervence bez použití NeuroTraineru. Tyto aktivity zahrnují pravidelnou výuku ve třídě a typické akademické úkoly navržené na podporu učení, bez dalšího kognitivního tréninku poskytovaného programem VR.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
NIH Toolbox Flanker Inhibitory Control and Attention Test (RT)
Časové okno: 1. týden, 2. měsíc, 3. měsíc, 9. měsíc
Tento test je navržen tak, aby vyhodnotil schopnost jedince soustředit svou pozornost a zároveň potlačit tendence automatické reakce, které by mohly potenciálně bránit dosažení cíle. Hodnocení prokázalo změny u případů ADHD (Buzy, et al., 2009) a může být citlivé na účinky léčby (Epstein et al., 2011). Vyplnění testu zabere přibližně 3 minuty. Toto je reakční doba (RT) výsledek tohoto hodnocení.
1. týden, 2. měsíc, 3. měsíc, 9. měsíc
NIH Toolbox Flanker Inhibitory Control and Attention Test (IIV-RT)
Časové okno: 1. týden, 2. měsíc, 3. měsíc, 9. měsíc
Tento test je navržen tak, aby vyhodnotil schopnost jedince soustředit svou pozornost a zároveň potlačit tendence automatické reakce, které by mohly potenciálně bránit dosažení cíle. Hodnocení prokázalo změny u případů ADHD (Buzy, et al., 2009) a může být citlivé na účinky léčby (Epstein et al., 2011). Vyplnění testu zabere přibližně 3 minuty. Toto je intraindividuální variabilita výsledku RT (IIV-RT) z tohoto hodnocení.
1. týden, 2. měsíc, 3. měsíc, 9. měsíc
NIH Toolbox Flanker Inhibitor Control and Attention Test (% správně)
Časové okno: 1. týden, 2. měsíc, 3. měsíc, 9. měsíc
Tento test je navržen tak, aby vyhodnotil schopnost jedince soustředit svou pozornost a zároveň potlačit tendence automatické reakce, které by mohly potenciálně bránit dosažení cíle. Hodnocení prokázalo změny u případů ADHD (Buzy, et al., 2009) a může být citlivé na účinky léčby (Epstein et al., 2011). Vyplnění testu zabere přibližně 3 minuty. Toto je procentuální správný výsledek tohoto hodnocení.
1. týden, 2. měsíc, 3. měsíc, 9. měsíc
Test řazení karty NIH Toolbox pro změnu rozměrů (% správné)
Časové okno: 1. týden, 2. měsíc, 3. měsíc, 9. měsíc
Tento test má za cíl změřit schopnost jednotlivce přepínat mezi více aspekty strategie nebo úkolu. Vyplnění testu trvá přibližně 4 minuty. Toto je procentuální správný výsledek tohoto hodnocení.
1. týden, 2. měsíc, 3. měsíc, 9. měsíc
Test řazení karty NIH Toolbox pro změnu rozměrů (vynechání)
Časové okno: 1. týden, 2. měsíc, 3. měsíc, 9. měsíc
Tento test má za cíl změřit schopnost jednotlivce přepínat mezi více aspekty strategie nebo úkolu. Vyplnění testu trvá přibližně 4 minuty. Toto je výsledek opomenutí z tohoto hodnocení.
1. týden, 2. měsíc, 3. měsíc, 9. měsíc
NIH Toolbox Test řazení karty rozměrů (RT)
Časové okno: 1. týden, 2. měsíc, 3. měsíc, 9. měsíc
Tento test má za cíl změřit schopnost jednotlivce přepínat mezi více aspekty strategie nebo úkolu. Vyplnění testu trvá přibližně 4 minuty. Toto je výsledek doby odezvy (RT) z tohoto hodnocení.
1. týden, 2. měsíc, 3. měsíc, 9. měsíc
NIH Toolbox Test řazení karet pro změnu rozměrů (IIV-RT)
Časové okno: 1. týden, 2. měsíc, 3. měsíc, 9. měsíc
Tento test má za cíl změřit schopnost jednotlivce přepínat mezi více aspekty strategie nebo úkolu. Vyplnění testu trvá přibližně 4 minuty. Toto je intraindividuální variabilita výsledku RT (IIV-RT) z tohoto hodnocení.
1. týden, 2. měsíc, 3. měsíc, 9. měsíc
NIH Toolbox List Třídění Test pracovní paměti
Časové okno: 1. týden, 2. měsíc, 3. měsíc, 9. měsíc
Tento test slouží k vyhodnocení schopností pracovní paměti jedince. Účastníkům budou vizuálně a zvukově prezentovány různé podněty a budou požádáni, aby si je podle toho vybavili a seřadili. Vyplnění testu trvá přibližně 7 minut.
1. týden, 2. měsíc, 3. měsíc, 9. měsíc
Test rychlosti zpracování porovnávání vzorů NIH Toolbox
Časové okno: 1. týden, 2. měsíc, 3. měsíc, 9. měsíc
Jedná se o hodnocení rychlosti zpracování. Účastníci jsou požádáni, aby rychle určili, zda jsou dva podněty stejné nebo ne. Vyplnění testu trvá přibližně 4 minuty.
1. týden, 2. měsíc, 3. měsíc, 9. měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ADHD Rating Scale-5 (ADHD:RS-5) - Subscale Inattention
Časové okno: 1. týden, 2. měsíc, 3. měsíc, 9. měsíc
Vyšetřovatelé posoudí symptomy ADHD s využitím 5. stupnice nepozornosti rodičů a učitelů (ADHD:RS-5) s použitím dvou akademických učitelů a jednoho rodiče pro každého účastníka. Tato 9položková subškála je speciálně navržena k vyhodnocení hlavních symptomů ADHD nepozornosti. Začleněním pohledů učitelů i rodičů se vyšetřovatelé snaží získat komplexní porozumění symptomům ADHD účastníků napříč prostředími. ADHD:RS-5: vyplní učitelé předchozího školního roku, pokud je student ve třídě méně než 2 měsíce. Vyšší skóre představuje vyšší frekvenci symptomů a to horší výsledek. Pro každou položku je "0" minimální a "3" je maximální hodnota.
1. týden, 2. měsíc, 3. měsíc, 9. měsíc
Stupnice hodnocení ADHD-5 (ADHD:RS-5) – dílčí stupnice impulzivity/hyperaktivity
Časové okno: 1. týden, 2. měsíc, 3. měsíc, 9. měsíc
Vyšetřovatelé posoudí symptomy ADHD s využitím hodnotící stupnice ADHD-5 rodičů a učitelů (ADHD:RS-5) Impulzivita/hyperaktivita s použitím dvou akademických učitelů a jednoho rodiče pro každého účastníka. Tato 9-položková subškála je speciálně navržena pro vyhodnocení základních symptomů ADHD, jako jsou impulzivita/hyperaktivita. Začleněním pohledů učitelů i rodičů se vyšetřovatelé snaží získat komplexní porozumění symptomům ADHD účastníků napříč prostředími. ADHD:RS-5: vyplní učitelé předchozího školního roku, pokud je student ve třídě méně než 2 měsíce. Vyšší skóre představuje vyšší frekvenci symptomů a to horší výsledek. Pro každou položku je "0" minimální a "3" je maximální hodnota.
1. týden, 2. měsíc, 3. měsíc, 9. měsíc
Stupnice hodnocení akademické výkonnosti (APRS)
Časové okno: 1. týden, 2. měsíc, 3. měsíc, 9. měsíc
19položková škála hodnocení akademického výkonu (APRS; DuPaul et al., 1991) hodnotí akademický výkon studentů a je ekologicky platná díky (1) hodnocení v reálném prostředí třídy, odrážející akademické výzvy a chování, (2) hodnocené učiteli, kteří získat náhled na akademický výkon studentů nad rámec standardních testů a (3) zahrnovat aspekty akademických schopností včetně chování, produktivity a přesnosti práce. Tato škála má vysokou spolehlivost test-retest (2-týdenní test-retest=0,93-0,95; a = 0,94-0,95). Vyšší skóre ukazuje na lepší akademické fungování a kontrolu impulzů ve škole. Pro každou položku je "1" minimální a "5" je maximální hodnota.
1. týden, 2. měsíc, 3. měsíc, 9. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NeuroTrainer

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of California, Davis

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeff Nyquist, Ph.D., NeuroTrainer

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1R43MH135599-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ADHD Převážně nepozorný typ

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit