Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MyADHD-digitální školení pro dospělé s ADHD (MINADHD)

24. srpna 2021 aktualizováno: Haukeland University Hospital

Samostatně vedená intervence poskytovaná internetem pro dospělé s ADHD: Protokol studie pro mikrorandomizovanou studii zkoumající použití připomenutí

Východiska: Porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) je neurovývojová porucha charakterizovaná symptomy nepozornosti a/nebo hyperaktivity/impulzivity, které přetrvávají napříč situacemi a časem. ADHD v dospělosti, s odhadovanou prevalencí 2–3 %, je spojena s problémy, které mohou mít vážné důsledky na jejich každodenní fungování. Dostupnost psychologických intervencí založených na důkazech je však omezená. Intervence poskytované přes internet jsou slibné, protože mohou zvýšit dostupnost účinných psychologických intervencí pro větší skupinu dospělých s ADHD. Studie však ukazují, že nedostatek trvalé adherence je problémem při samořízených intervencích na internetu. Digitální připomenutí mohou pomoci zvýšit dodržování a zapojení do těchto intervencí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Východiska: Porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) je neurovývojová porucha charakterizovaná symptomy nepozornosti a/nebo hyperaktivity/impulzivity, které přetrvávají napříč situacemi a časem. ADHD v dospělosti, s odhadovanou prevalencí 2–3 %, je spojena s problémy, které mohou mít vážné důsledky na jejich každodenní fungování. Dostupnost psychologických intervencí založených na důkazech je však omezená. Intervence poskytované přes internet jsou slibné, protože mohou zvýšit dostupnost účinných psychologických intervencí pro větší skupinu dospělých s ADHD. Studie však ukazují, že nedostatek trvalé adherence je problémem při samořízených intervencích na internetu. Digitální připomenutí mohou pomoci zvýšit dodržování a zapojení do těchto intervencí.

Cíle: Celkovým cílem této studie je prozkoumat adherenci a účinky samořízené intervence poskytované přes internet u dospělých s diagnózou ADHD. Podrobněji prozkoumáme, zda použití připomenutí zvýší adherenci a zapojení do intervence a následně, jak to ovlivní účinky intervence.

Metody: Studie využívá mikrorandomizovaný design. Celkem bude zahrnuto 100 účastníků s diagnózou ADHD. Primárním měřítkem je dodržování (dokončené moduly) a zpětná vazba účastníků týkající se angažovanosti, kterou sami uvedli. Sekundární klinické výsledky: nepozornost a hyperaktivita/impulzivita měřené dvěma subškálami z ADHD Self-Rating Scale (ASRS); kvalita života měřená měřením kvality života dospělých ADHD (AAQol); napětí měřené pomocí škály vnímaného napětí (PSS); kognitivní funkce měřené dotazníkem Perceived Deficit Questionnaire (PDQ-5) a soucit se sebou samým měřený pomocí škály Self compassion-Scale – zkrácená forma (SCS-SF). K analýze dat použijeme kvantitativní statistické postupy a kvalitativní metody.

Diskuze: Výsledky studie přispějí k rostoucímu výzkumu intervencí poskytovaných přes internet. Očekávané výsledky mohou mít zásadní vliv na další vývoj možností léčby dospělých s ADHD. Navíc zkoumání způsobů, jak zvýšit adherenci k online samořízeným programům, by mohlo mít velkou hodnotu při implementaci takové intervence do běžné péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Bergen, Norsko, 5000
        • Community Sample

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí s diagnózou ADHD
  • Přístup k počítači, smartphonu a internetu.
  • Mluví, píše a čte norsky

Kritéria vyloučení:

  • Současná samohlásná diagnóza závažného psychiatrického onemocnění (pokračující zneužívání návykových látek, sebevražedné myšlenky nebo psychóza).
  • Pokračující psychologická léčba ADHD nebo jiných psychiatrických onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: zbytek
Účastníci, kteří jsou neaktivní déle než 48 hodin po obdržení nového obsahu, obdrží zbytek ve formátu textové zprávy a e-mailu.
Behaviorální: digitální svépomoc
Digitální svépomocný program se zaměřuje na každodenní příznaky ADHD u dospělých s diagnostikovaným ADHD
Ostatní jména:
  • zbytky
Žádný zásah: nezůstatek
Účastníci, kteří jsou neaktivní déle než 48 hodin po obdržení nového obsahu, NEOBDRŽÍ zbytek ve formátu textové zprávy a e-mailu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet zbytků
Časové okno: až 8 týdnů
počet zbytků
až 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Samohodnotící stupnice ADHD pro dospělé
Časové okno: až 40 týdnů
zahrnuje všech 18 příznaků ADHD obsažených v diagnostické příručce (DSM-5). ASRS je self-report škála s 18 položkami a je rozdělena do dvou subškál; jedna škála měřící problémy s nepozorností (9 otázek) a jedna škála měřící problémy s hyperaktivitou (9 otázek). 0 až 16 znamená nepravděpodobnou ADHD, 17 až 23 znamená pravděpodobnou ADHD a 24 až 36 znamená vysokou pravděpodobnost ADHD
až 40 týdnů
Měření kvality života ADHD u dospělých
Časové okno: až 40 týdnů
Každá položka je hodnocena účastníky na pětibodové Likertově stupnici od „vůbec ne/nikdy“ (1) po „extrémně/velmi často“ (5).
až 40 týdnů
Škála vnímaného stresu
Časové okno: až 40 týdnů
Škála vnímání stresu (PSS) je široce používaný psychologický nástroj pro měření stresu. Položky byly navrženy tak, aby měřily stres a to, jak nekontrolovatelní respondenti nalézají svůj život během posledního měsíce (Cohen et al, 1983). Verze PSS použitá v této studii má 10 položek s alternativami odpovědi 0 (nikdy) až 4 (velmi často) a vnitřní spolehlivost Cronbachova alfa 0,89 (Roberti et al, 2006).
až 40 týdnů
Dotazník o zdraví pacientů-9
Časové okno: až 40 týdnů
The Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9: Kroenke et al., 2001) je nástroj pro self-report používaný k posouzení přítomnosti a závažnosti symptomů deprese. Spolehlivost a validita nástroje naznačily, že má zdravé psychometrické vlastnosti. Ukázalo se, že vnitřní konzistence PHQ-9 je vysoká
až 40 týdnů
Škála sebesoucitu - krátká forma
Časové okno: až 40 týdnů
Škála zahrnuje 6 subškál, které měří, jak často lidé reagují na pocity nedostatečnosti nebo utrpení sebelaskavostí, sebehodnocením, obyčejnou lidskostí, izolací, všímavostí a přehnanou identifikací. Otázky jsou hodnoceny na stupnici od 1 (téměř nikdy) do 5 (téměř vždy).
až 40 týdnů
Dotazník vnímaných deficitů 5-položkový
Časové okno: až 40 týdnů
stručné posouzení subjektivních kognitivních obtíží a pokrývá problémy s koncentrací (např. "problémy se soustředěním na věci, jako je sledování televizního programu nebo čtení knihy?"), paměť (např. "zapomenout, o čem jste mluvili po telefonickém rozhovoru?"), a výkonné fungování (např. "máte potíže s uspořádáním věcí?"). Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 (nikdy) do 4 (téměř vždy), aby bylo dosaženo součtu skóre 0 až 20, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnost kognitivních symptomů.
až 40 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Haukeland University Hospital

Spolupracovníci

University of Bergen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

20. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

13. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 90483

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

budeme sdílet data o interakci. nebylo rozhodnuto ohledně údajů týkajících se zdraví

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ADHD - Kombinovaný typ

Klinické studie na digitální svépomoc

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit