Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Internetem řízená léčba terapeutem pro dospělé s ADHD (porucha pozornosti / hyperaktivita) – otevřená zkouška účinnosti v běžné péči (MinADHD)

25. srpna 2025 aktualizováno: Haukeland University Hospital

Internetová léčba terapeutem pro dospělé s ADHD – otevřená zkouška účinnosti v běžné péči

Primárním cílem této studie je prozkoumat a zhodnotit použití a užitečnost psychologické léčby dospělých s ADHD s průvodcem poskytované internetem s kombinovaným zaměřením na:

i) Vyhodnocení dopadu potenciálních prediktorů na adherenci k léčbě, odpověď na léčbu, použití a prospěšnost léčby. ii) Vyhodnocení proveditelnosti, klinického přínosu a procesu implementace léčby v běžné ambulantní péči. iii) Vyhodnoťte nákladovou efektivitu léčebného programu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) je neurovývojová porucha charakterizovaná symptomy nepozornosti a/nebo hyperaktivity/impulzivity, které přetrvávají v průběhu času a situací. ADHD v dospělosti, s odhadovanou prevalencí 2–3 %, je spojena s problémy, které mohou mít vážné důsledky na fungování každodenního života. Léčba poskytovaná přes internet na chytrých telefonech nebo osobních počítačích může pomoci zvýšit dostupnost účinných psychologických intervencí pro větší skupinu dospělých s ADHD. Celkovým cílem této studie je prozkoumat 1) prediktory účinku; 2) výsledky implementace; a 3) náklady a přínosy terapeutem vedené internetové léčby pro dospělé s diagnózou ADHD. Studie je otevřenou longitudinální kohortovou studií v běžné péči. Do studie bude zahrnuto celkem 200 účastníků s diagnózou ADHD a 15 účastníků bude dotazováno na jejich zkušenosti s řízenou léčbou poskytovanou přes internet. Výsledkem jsou změny primárních a sekundárních symptomů a kvality života, náklady a přínosy a výsledky implementace řízené internetové léčby pro dospělé s ADHD. K analýze dat budou vyšetřovatelé používat kvantitativní statistické postupy a kvalitativní metody. Výsledky studie přispějí k rostoucímu výzkumu léčby poskytované přes internet. Očekávané výsledky mohou mít zásadní vliv na poskytování léčby a další rozvoj možností léčby dospělých s ADHD. Navíc zkoumání způsobů, jak zvýšit osvojení, dodržování a věrnost v léčbě poskytované přes internet, by mohlo mít velkou hodnotu při zavádění takové léčby do běžné péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Norsko
      • Bergen, Norsko
        • Nábor
        • Bjørgvin DPS
        • Kontakt:
          • Gunn Elise Sæthre
          • Telefonní číslo: 00000000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení: |

  • Věk ≥18
  • Samostatně hlášená diagnóza ADHD
  • Přístup a schopnost používat počítač, chytrý telefon a internet.
  • Mluví, píše a čte norsky

Kritéria vyloučení:

  • Potřebuje jinou psychologickou léčbu pro duševní onemocnění, jako je hraniční porucha nebo porucha osobnosti, bipolární porucha, zneužívání návykových látek nebo psychóza.
  • Pokračující psychologická léčba ADHD nebo jiných psychiatrických onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Samoobslužný internet přinesl zásah
MinADHD: 7 svépomocných modulů Intervence: Behaviorální
Behaviorální: MinADHD
Řízená svépomoc, 7 modulů Zásahy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Samohodnotící stupnice ADHD pro dospělé
Časové okno: Od zápisu do konce 6měsíčního sledování
Měření závažnosti symptomů ADHD
Od zápisu do konce 6měsíčního sledování
Měření kvality života ADHD u dospělých
Časové okno: Od zápisu až do konce 6měsíčního sledování.
Míra dopadu ADHD na kvalitu života
Od zápisu až do konce 6měsíčního sledování.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o zdraví pacienta
Časové okno: Od zápisu až do konce 6měsíčního sledování.
Míra deprese
Od zápisu až do konce 6měsíčního sledování.
Generalizovaná úzkostná porucha-7
Časové okno: Od zápisu až do konce 6měsíčního sledování.
Míra úzkosti
Od zápisu až do konce 6měsíčního sledování.
Závažnost poruchy osobnosti MKN-11
Časové okno: Od zápisu až do konce 6měsíčního sledování.
Míra fungování osobnosti
Od zápisu až do konce 6měsíčního sledování.
EuroQoL 5D-5L
Časové okno: Od zápisu do konce 6měsíčního sledování.
Měření kvality života související se zdravím
Od zápisu do konce 6měsíčního sledování.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Haukeland University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

7. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

26. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 309264 (Research Council of Norway)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD shromážděné pro aktuální studii jsou považovány za citlivé informace o pacientech.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ADHD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit