Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multimodální zobrazování mozku nervových účinků methylfenidátu u pacientů s ADHD

15. října 2025 aktualizováno: Johns Hopkins University
Cílem výzkumníků je vyvinout neurozobrazovací biomarkery k predikci odpovědi na léčbu methylfenidátem, které pak mohou být použity při vývoji nových farmakologických léčebných postupů pro poruchu pozornosti/hyperaktivitu (ADHD). Celkovým cílem této studie je změřit změny v nervové aktivitě související s úlohou související se symptomy ADHD (měřeno funkční MRI) a hladinami glutamátu v mozku (měřeno magnetickou rezonanční spektroskopií, MRS) po léčbě methylfenidátem (MPH). Půjde o dvojitě zaslepené zkřížení methylfenidátu a placeba u dospělých s ADHD. Účastníci dokončí neuropsychologické testování spolu s fMRI a MRS skeny po jedné dávce každého ošetření.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Kristin L Bigos, PhD
  • Telefonní číslo: 410-614-0453
  • E-mail: kbigos1@jhu.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Robyn Wiseman, BS
  • Telefonní číslo: 304-551-3309
  • E-mail: rwisema5@jhmi.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
        • Nábor
        • Johns Hopkins School of Medicine
        • Kontakt:
          • Kristin L Bigos, PhD
          • Telefonní číslo: 410-614-0453
          • E-mail: kbigos1@jhu.edu
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pravák

Kritéria vyloučení:

  • těhotná nebo kojená
  • minulá nebo současná neurologická porucha
  • non-ADHD příčina kognitivní poruchy
  • nekontrolovaná zdravotní porucha
  • trauma hlavy se ztrátou vědomí v posledním roce nebo jakékoli známky funkční poruchy způsobené a přetrvávající po traumatu hlavy
  • s nežádoucí reakcí na methylfenidát nebo jiné stimulační léky
  • mají kontraindikaci k MRI
  • současné kouření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nejprve methylfenidát
Jedna perorální dávka methylfenidátu (10 mg nebo 15 mg) a poté odpovídající placebo po vymývací periodě jednoho týdne.
Lék: Placebo
Odpovídající placebo
Lék: Methylfenidát
jednorázová dávka 10 mg nebo 15 mg
Komparátor placeba: Nejprve placebo
Odpovídající placebo a poté jedna perorální dávka methylfenidátu (10 mg nebo 15 mg) po vymývací periodě jednoho týdne.
Lék: Placebo
Odpovídající placebo
Lék: Methylfenidát
jednorázová dávka 10 mg nebo 15 mg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
TUČNÝ signál během inhibice odezvy
Časové okno: Přibližně 90 minut po podání
BOLD signál (aktivita mozku během fMRI, libovolné jednotky) v přední cingulární kůře během inhibice odpovědi.
Přibližně 90 minut po podání
Hladina glutamátu v přední cingulární kůře
Časové okno: Přibližně 2 hodiny po podání
Hladina glutamátu (měřeno MRS, institucionální jednotky) v přední cingulární kůře.
Přibližně 2 hodiny po podání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Spolupracovníci

National Institutes of Health (NIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kristin L Bigos, PhD, Johns Hopkins School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. července 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00276357

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ADHD - Kombinovaný typ

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit