- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06686719
Post facilitační strečink, post izometrická relaxace a myofasciální uvolnění u spastické mozkové obrny.
Srovnání postfacilitačního strečinku, postizometrické relaxace a myofasciálního uvolnění u spasticity dolní končetiny u spastické mozkové obrny.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dětská mozková obrna (DMO) je porucha postihující pohyb, která je důsledkem trvalého poškození držení těla a motorického vývoje během vývoje mozku plodu nebo kojence, způsobená neprogresivními poruchami. CP postihuje asi 1 z 500 dětí s odhadovanou prevalencí 17 milionů lidí na celém světě. U CP je spasticita často považována za nejčastější motorické postižení. Spastická dětská mozková obrna vystupuje jako převládající podtyp tvořící 77 % všech případů, přičemž ve spastické skupině dominuje bilaterální spastická dětská mozková obrna (70 %). Spasticita je pouze jednou z několika složek syndromu horního motorického neuronu (UMN). Spasticita je formou hypertonie v důsledku hyperexcitabilních tonických napínacích reflexů. Dospělí CP uvedli, že 77 % dětí CP mělo problémy se spasticitou. Hypertonicita má za následek abnormální pohybové vzorce jak v hrubé motorice, tak v manuálních schopnostech u dětí s CP.
Léčba těsnosti u dětí se spasticitou se tradičně skládala především z technik, které zahrnují statický strečink, posilování antagonistických svalů, používání ortéz a posturální výchovu atd. Některé autority také doporučují myofasciální uvolnění, aby způsobilo prodloužení spastického svalu se složkou těsnosti. Myofasciální terapii lze definovat jako „usnadnění mechanického, neurálního a psychofyziologického adaptivního potenciálu propojeného s myofasciálním systémem“. Akta Bhalara et al (2014) dospěli ve studii k závěru, že myofasciální uvolnění je účinné při snižování spasticity u dětí trpících spastickou diplegickou dětskou mozkovou obrnou. Studie provedená v roce 2018 prokázala, že myofasciální uvolnění je účinné při snižování spasticity hamstringů a zlepšuje rozsah pohybu u spastické diplegické mozkové obrny. Ujwal Bhattacharya et al (2017) ve studii dospěli k závěru, že MFR a pasivní strečink jsou účinné při snižování spasticity a zlepšování rozsahu pohybu u spastické diplegické mozkové obrny.
Fred Mitchell poprvé popsal MET v roce 1948 jako typ osteopatické manipulativní diagnostiky a léčby, primárně využívané k řešení somatických dysfunkcí, zejména problémů, jako je snížený rozsah pohybu, svalová hypertonicita a bolest. MET zahrnuje použití dvou fyziologických jevů: post izometrické relaxace a reciproční inhibice. Post izometrická relaxace je technika, kterou později vyvinul Karel Lewitt. Postizometrická relaxace (PIR) je účinek poklesu svalového tonusu jednoho nebo skupiny svalů po krátkém období submaximální izometrické kontrakce stejného svalu.
Preeti Gazbare et al (2018) provedli srovnávací studii o vlivu myofasciálního uvolnění přes postizometrickou relaxaci na svalový tonus lýtka u spastické diplegické mozkové obrny a došli k závěru, že jak MFR, tak PIR jsou stejně účinné při snižování tonusu lýtkového svalu u spastické mozkové obrny. PIR zlepšuje flexibilitu a snižuje napětí hamstringů ve srovnání se statickým strečinkem. MET zlepšuje nezávislou mobilitu pacientů s mrtvicí s hemiplegií, zlepšuje rovnováhu a stabilitu. Janstephan T (2015) provedl studii s cílem vyhodnotit účinnost neurovývojové terapie s postizometrickou relaxací dolních končetin ke zlepšení funkční schopnosti u dětí se spastickou diplegickou mozkovou obrnou. Výsledek naznačoval, že neurovývojová terapie spolu s technikou svalové energie zlepšila funkční schopnosti u dětí se spastickou diplegickou dětskou mozkovou obrnou.
Post Facilitation Stretch (PFS) je technika vyvinutá Jandou. Tato technika je agresivnější než PIR, ale je také založena na konceptu autogenní inhibice. Post facilitační strečink je technika MET, která využívá postizometrickou relaxaci. Termín se týká účinku následné relaxace, kterou sval prožívá po provedení izometrické kontrakce. Účinek trvalé kontrakce na orgány Golgiho šlachy se zdá být klíčový, protože se zdá, že jejich reakce na takovou kontrakci nastaví šlachu a sval na novou délku jejich inhibicí. Studie dospěla k závěru, že post facilitační strečink je účinný při zvyšování flexibility napjatých hamstringů. Studie dospěla k závěru, že protahování po facilitaci je účinné při snižování bolesti a zlepšování délky svalů. Studie publikovaná v roce 2024 porovnávala účinek svalové energetické techniky (MET) a strečinkové techniky na pasivní rozsah pohybu, rovnováhu a chůzi dorzální flexe kotníku u pacientů s cévní mozkovou příhodou s omezenou dorzální flexí kotníku. A došlo k závěru, že MET a strečink jsou účinné při zlepšování rozsahu pohybu, rovnováhy a schopnosti chůze u pacientů s cévní mozkovou příhodou s omezenou dorzální flexí kotníku.
Důvodem této studie je, že postfacilitační relaxace strečinku (PFSR) je navržena jako účinná intervence ke snížení spasticity dolních končetin u spastické mozkové obrny. Kombinací pasivního strečinku s relaxačními technikami po facilitaci má PFSR za cíl snížit svalový tonus a zlepšit rozsah pohybu. Tento přístup je individualizovaný, často integrovaný s jinými terapiemi a klade důraz na edukaci pacienta pro dlouhodobou léčbu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Imran Amjad, phd
- Telefonní číslo: +923324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Muhammad Arslan Malik, MS*
- Telefonní číslo: +923335757407
- E-mail: arslan967m@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Rawalpindi, Pákistán
- Nábor
- PAF School For PSN NUR KHAN
-
Kontakt:
- Muhammad Arslan Malik, MS*
- Telefonní číslo: +923335757407
- E-mail: arslan967m@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Skóre spasticity méně než 3 na MAS
- Známé případy Spastické diplegické mozkové obrny.
- Děti, které plní příkazy.
Kritéria vyloučení:
- Epilepsie v anamnéze
- deformity kyčle nebo páteře
- Těžké kontraktury, vykloubení kloubů
- Nesoulad v délce nohavic
- Nedávná ortopedická chirurgie
- Děti s kognitivní poruchou.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina po facilitaci
subjekty jsou požádány, aby izometricky stáhly hamstring a lýtko s použitím 30 % síly po dobu 15 sekund pokusem zatlačit nohu zpět k terapeutovi a uvolnit se. Terapeut pak pasivně protahoval sval, dokud nebyl zaznamenán mírný pocit natažení. Protažení trvalo dalších 10 sekund. Tato sekvence se bude 5krát opakovat u každého předmětu ve skupině. Protažení kyčelních flexorů, adduktorů a plantarflexorových svalů. Funkční trénink zahrnuje přemostění, klečení, sed-stoj |
U hamstringů je pacient umístěn vleže na zádech s kyčlemi a koleny ohnutými do středního rozsahu. U lýtkového svalu je pacient umístěn vleže na zádech s rovnou nohou. Nyní terapeut požádá subjekty, aby izometricky stáhly hamstring a lýtko s použitím 30 % síly po dobu 15 sekund pokusem zatlačit nohu zpět k terapeutovi a uvolnit se. Terapeut pak pasivně protahoval sval, dokud nebyl zaznamenán mírný pocit natažení. Protažení trvalo dalších 10 sekund. Tato sekvence se bude 5krát opakovat u každého předmětu ve skupině. Protahování flexorů kyčle, adduktorů a plantárních flexorů. Funkční trénink zahrnuje přemostění, klečení a sed do stoje. |
|
Aktivní komparátor: Post izometrická relaxace
Subjekty jsou požádány, aby izometricky stáhly hamstring a lýtko s použitím 25 % síly po dobu 7-10 sekund pokusem zatlačit nohu zpět k terapeutovi a uvolnit se. Po relaxaci terapeut dále prodlužuje koleno na 3 až 5 sekund. Tato sekvence se bude 5krát opakovat u každého předmětu ve skupině. Protažení kyčelních flexorů, adduktorů a plantarflexorových svalů. Funkční trénink zahrnuje přemostění, klečení, sed-stoj. |
U hamstringů je pacient umístěn vleže na zádech s ohnutými kyčlemi a koleny. U lýtkového svalu je pacient umístěn vleže na zádech s rovnou nohou. Nyní terapeut požádá subjekty, aby izometricky stáhly hamstring a lýtko za použití 25 % síly na 7-10 sekund pokusem zatlačit nohu zpět k terapeutovi a uvolnit se. Po relaxaci terapeut dále natáhne koleno na 3 až 5 sekund .. Tato sekvence se bude 5krát opakovat u každého předmětu ve skupině. Protahování flexorů kyčle, adduktorů a plantárních flexorů. Funkční trénink zahrnuje přemostění, klečení a sed do stoje. |
|
Aktivní komparátor: Myofasciální uvolnění
MFR pro sval hamstring bude podáván pacientovi v poloze na břiše se 120 sekundovým zadržením.
Pro podání MFR bude palec terapeuta umožněn zanořit se do centrální části hamstringu.
Podrží se po dobu 120 sekund, aby tkáň změkla, a poté se myofasciální struktury rozšíří do laterálního směru až do pocitu první fasciální bariéry.
MFR bude prováděno po dobu 15 minut.
|
MFR pro sval hamstring bude podáván pacientovi v poloze na břiše se 120 sekundovým zadržením. Pro podání MFR bude palec terapeuta umožněn zanořit se do centrální části hamstringu. Podrží se po dobu 120 sekund, aby tkáň změkla, a poté se myofasciální struktury rozšíří do laterálního směru až do pocitu první fasciální bariéry. MFR bude prováděno po dobu 15 minut. Protahování adduktorů kyčle, flexorů kyčle a plantárních flexorů. Funkční trénink zahrnuje klečení, přemostění a sed-stoj. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Upravená Ashworthova stupnice
Časové okno: Čtyři týdny
|
Změny od bazální spasticity měřeny pomocí modifikované Ashworthovy škály
|
Čtyři týdny
|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: Čtyři týdny
|
Změny od výchozího rozsahu pohybu kyčle, kolena a kotníku budou měřeny pomocí goniometru.
|
Čtyři týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test aktivního prodlužování kolen
Časové okno: Čtyři týdny
|
Změny oproti výchozímu napětí hamstringů budou měřeny testem aktivní extenze kolene
|
Čtyři týdny
|
|
Zkouška výpadu zátěže
Časové okno: Čtyři týdny
|
Změny oproti základnímu napnutí lýtka budou měřeny pomocí zátěžového výpadového testu
|
Čtyři týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ammanullah Nazir, PHD*, Riphah International University Islamabad
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Riphah/RCRAHS/REC/MS-PT/01942
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .