Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ESP vs Subcostal TAP Block for Analgesia After Laparoscopic Cholecystectomy (ESP TAP)

16. června 2026 aktualizováno: Bekir Suat Kürkçüoğlu, Gaziantep City Hospital

Comparison Of Ultrasound-guided Erector Spinae Plane Block And Subcostal Transversus Abdominis Plane Block For Postoperative Analgesia In Laparoscopic Cholecystectomy: A Prospective Randomized Double-blind Multicenter Trial

This prospective, randomized, double-blind study compares the analgesic efficacy of ultrasound-guided erector spinae plane (ESP) block and subcostal transversus abdominis plane (TAP) block in patients undergoing laparoscopic cholecystectomy. The primary outcome is 24-hour postoperative opioid consumption. Secondary outcomes include postoperative pain scores, time to first analgesic request, shoulder pain, postoperative nausea and vomiting, and block-related complications.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Postoperative pain remains a significant clinical concern after laparoscopic cholecystectomy despite the minimally invasive nature of the procedure. Inadequate analgesia may delay recovery, increase opioid consumption, and negatively affect patient satisfaction. Regional anesthesia techniques are increasingly incorporated into multimodal analgesia protocols to improve postoperative outcomes and reduce opioid requirements.

The erector spinae plane (ESP) block and the subcostal transversus abdominis plane (TAP) block are ultrasound-guided fascial plane blocks commonly used for abdominal surgery. While both techniques have demonstrated analgesic benefits, their comparative effectiveness in laparoscopic cholecystectomy remains uncertain. In particular, differences in visceral pain control, opioid-sparing effect, and shoulder pain incidence require further investigation.

This study is designed as a prospective, randomized, double-blind, parallel-group, clinical trial conducted at two tertiary care hospitals in Turkey. Eligible adult patients scheduled for elective laparoscopic cholecystectomy under general anesthesia will be randomly assigned to receive either bilateral ESP block or bilateral subcostal TAP block after induction of anesthesia. Standardized anesthesia and postoperative multimodal analgesia protocols will be applied in both groups to ensure comparability between centers.

The primary outcome measure is total opioid consumption within the first 24 postoperative hours, expressed as morphine equivalent dose. Secondary outcome measures include postoperative pain scores assessed using the Numerical Rating Scale (NRS), time to first analgesic request, incidence of shoulder pain, postoperative nausea and vomiting, and block-related complications.

Randomization will be performed using a computer-generated sequence, with allocation concealment ensured. Patients and postoperative outcome assessors will be blinded to group assignment. Data will be prospectively recorded and analyzed according to a predefined statistical analysis plan.

The findings of this study are expected to provide evidence-based guidance for optimizing regional analgesia strategies in laparoscopic cholecystectomy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Bekir Suat Kürkçüoğlu
  • Telefonní číslo: 05055830463
  • E-mail: bekirsuat@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Bekir Suat Kürkçüoğlu
  • Telefonní číslo: +905055830463
  • E-mail: bekirsuat@gmail.com

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Gaziantep
      • Şahinbey, Gaziantep, Turecko (Türkiye), 27060
        • Gaziantep City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

Adults aged 18 years and older

Scheduled for elective laparoscopic cholecystectomy under general anesthesia

American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-III

Ability to understand the study protocol and provide written informed consent -

Exclusion Criteria:Refusal to participate

Known allergy or contraindication to local anesthetic agents

Coagulopathy or anticoagulant therapy contraindicating regional anesthesia

Infection at the planned injection site

Body mass index (BMI) > 35 kg/m²

Chronic opioid use or opioid dependence

Chronic pain syndromes requiring regular analgesic treatment

Severe hepatic, renal, or cardiac dysfunction

Pregnancy or breastfeeding

Inability to communicate or assess pain using the Numerical Rating Scale (NRS)

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Erector Spinae Plane Block
Patients in this arm will receive ultrasound-guided bilateral erector spinae plane block following induction of general anesthesia. A standardized volume and concentration of local anesthetic will be administered at the appropriate thoracic level. All patients will receive standardized intraoperative anesthesia and postoperative multimodal analgesia.
Postup: Erector Spinae Plane Block
Ultrasound-guided bilateral erector spinae plane block will be performed after induction of general anesthesia. The block will be administered at the appropriate thoracic vertebral level using a standardized volume and concentration of local anesthetic deposited in the fascial plane deep to the erector spinae muscle. The procedure will be performed by experienced anesthesiologists under sterile conditions.
Experimentální: Subcostal TAP Block
Patients in this arm will receive ultrasound-guided bilateral subcostal transversus abdominis plane block following induction of general anesthesia. A standardized volume and concentration of local anesthetic will be administered. All patients will receive standardized intraoperative anesthesia and postoperative multimodal analgesia.
Postup: Subcostal Transversus Abdominis Plane Block
Ultrasound-guided bilateral subcostal transversus abdominis plane block will be performed after induction of general anesthesia. A standardized volume and concentration of local anesthetic will be injected into the fascial plane between the rectus abdominis and transversus abdominis muscles along the subcostal margin. The procedure will be performed by experienced anesthesiologists under sterile conditions.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Total Opioid Consumption in the First 24 Hours Postoperatively
Časové okno: Within 24 hours after surgery
Total opioid consumption during the first 24 postoperative hours, converted to intravenous morphine equivalent dose (mg), recorded from patient-controlled analgesia devices and supplemental opioid administration.
Within 24 hours after surgery

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gaziantep City Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bekir Suat Kürkçüoğlu, Gaziantep City Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • This study will generate individual participant data (IPD) related to postoperative analgesia, including opioid consumption, pain scores, and block-related complications. Data will be de-identified prior to sharing. Access to IPD will be available upon reasonable request to the corresponding author after publication of the main study results. Data requests will require a signed data use agreement, specifying the purpose of analysis and acknowledgment of original investigators. Supporting documentation, including study protocol and statistical analysis plan, will also be provided to researchers granted access.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. června 2027

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

22. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BS-ESP-TAP-2026

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Erector Spinae Plane Block

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit