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ESP vs Subcostal TAP Block for Analgesia After Laparoscopic Cholecystectomy (ESP TAP)

16 giugno 2026 aggiornato da: Bekir Suat Kürkçüoğlu, Gaziantep City Hospital

Comparison Of Ultrasound-guided Erector Spinae Plane Block And Subcostal Transversus Abdominis Plane Block For Postoperative Analgesia In Laparoscopic Cholecystectomy: A Prospective Randomized Double-blind Multicenter Trial

This prospective, randomized, double-blind study compares the analgesic efficacy of ultrasound-guided erector spinae plane (ESP) block and subcostal transversus abdominis plane (TAP) block in patients undergoing laparoscopic cholecystectomy. The primary outcome is 24-hour postoperative opioid consumption. Secondary outcomes include postoperative pain scores, time to first analgesic request, shoulder pain, postoperative nausea and vomiting, and block-related complications.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Postoperative pain remains a significant clinical concern after laparoscopic cholecystectomy despite the minimally invasive nature of the procedure. Inadequate analgesia may delay recovery, increase opioid consumption, and negatively affect patient satisfaction. Regional anesthesia techniques are increasingly incorporated into multimodal analgesia protocols to improve postoperative outcomes and reduce opioid requirements.

The erector spinae plane (ESP) block and the subcostal transversus abdominis plane (TAP) block are ultrasound-guided fascial plane blocks commonly used for abdominal surgery. While both techniques have demonstrated analgesic benefits, their comparative effectiveness in laparoscopic cholecystectomy remains uncertain. In particular, differences in visceral pain control, opioid-sparing effect, and shoulder pain incidence require further investigation.

This study is designed as a prospective, randomized, double-blind, parallel-group, clinical trial conducted at two tertiary care hospitals in Turkey. Eligible adult patients scheduled for elective laparoscopic cholecystectomy under general anesthesia will be randomly assigned to receive either bilateral ESP block or bilateral subcostal TAP block after induction of anesthesia. Standardized anesthesia and postoperative multimodal analgesia protocols will be applied in both groups to ensure comparability between centers.

The primary outcome measure is total opioid consumption within the first 24 postoperative hours, expressed as morphine equivalent dose. Secondary outcome measures include postoperative pain scores assessed using the Numerical Rating Scale (NRS), time to first analgesic request, incidence of shoulder pain, postoperative nausea and vomiting, and block-related complications.

Randomization will be performed using a computer-generated sequence, with allocation concealment ensured. Patients and postoperative outcome assessors will be blinded to group assignment. Data will be prospectively recorded and analyzed according to a predefined statistical analysis plan.

The findings of this study are expected to provide evidence-based guidance for optimizing regional analgesia strategies in laparoscopic cholecystectomy.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Gaziantep
      • Şahinbey, Gaziantep, Turchia (Türkiye), 27060
        • Gaziantep City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

Adults aged 18 years and older

Scheduled for elective laparoscopic cholecystectomy under general anesthesia

American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-III

Ability to understand the study protocol and provide written informed consent -

Exclusion Criteria:Refusal to participate

Known allergy or contraindication to local anesthetic agents

Coagulopathy or anticoagulant therapy contraindicating regional anesthesia

Infection at the planned injection site

Body mass index (BMI) > 35 kg/m²

Chronic opioid use or opioid dependence

Chronic pain syndromes requiring regular analgesic treatment

Severe hepatic, renal, or cardiac dysfunction

Pregnancy or breastfeeding

Inability to communicate or assess pain using the Numerical Rating Scale (NRS)

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Erector Spinae Plane Block
Patients in this arm will receive ultrasound-guided bilateral erector spinae plane block following induction of general anesthesia. A standardized volume and concentration of local anesthetic will be administered at the appropriate thoracic level. All patients will receive standardized intraoperative anesthesia and postoperative multimodal analgesia.
Ultrasound-guided bilateral erector spinae plane block will be performed after induction of general anesthesia. The block will be administered at the appropriate thoracic vertebral level using a standardized volume and concentration of local anesthetic deposited in the fascial plane deep to the erector spinae muscle. The procedure will be performed by experienced anesthesiologists under sterile conditions.
Sperimentale: Subcostal TAP Block
Patients in this arm will receive ultrasound-guided bilateral subcostal transversus abdominis plane block following induction of general anesthesia. A standardized volume and concentration of local anesthetic will be administered. All patients will receive standardized intraoperative anesthesia and postoperative multimodal analgesia.
Ultrasound-guided bilateral subcostal transversus abdominis plane block will be performed after induction of general anesthesia. A standardized volume and concentration of local anesthetic will be injected into the fascial plane between the rectus abdominis and transversus abdominis muscles along the subcostal margin. The procedure will be performed by experienced anesthesiologists under sterile conditions.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Total Opioid Consumption in the First 24 Hours Postoperatively
Lasso di tempo: Within 24 hours after surgery
Total opioid consumption during the first 24 postoperative hours, converted to intravenous morphine equivalent dose (mg), recorded from patient-controlled analgesia devices and supplemental opioid administration.
Within 24 hours after surgery

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Bekir Suat Kürkçüoğlu, Gaziantep City Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • This study will generate individual participant data (IPD) related to postoperative analgesia, including opioid consumption, pain scores, and block-related complications. Data will be de-identified prior to sharing. Access to IPD will be available upon reasonable request to the corresponding author after publication of the main study results. Data requests will require a signed data use agreement, specifying the purpose of analysis and acknowledgment of original investigators. Supporting documentation, including study protocol and statistical analysis plan, will also be provided to researchers granted access.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 giugno 2027

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

15 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

22 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Erector Spinae Plane Block

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