Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání analgetické účinnosti u pacientů s video-asistovanou torakoskopickou chirurgií

5. dubna 2024 aktualizováno: Burcu Bozdogan Tuysuz
52 pacientů zahrnutých do studie bylo rozděleno do dvou skupin jako ESPB (n=26) a SPSIPB (n=26). Před operací byl oběma skupinám podán 0,25% bupivakain 30 ml. Po přijetí na operační sál podstoupili všichni pacienti standardní anesteziologické výkony. Morfin 0,05 mg/kg i.v. a podmínečně 1 g i.v. byly podány 30 minut před koncem operace. Po operaci byl pacient sledován řízenou analgezií. Byly zaznamenány demografické údaje, skóre ASA, indexy tělesné hmotnosti, perioperační hemodynamické hodnoty, spotřeba remifentanilu a délka operace. Pooperační skóre NRS prvních 24 hodin, spotřeba morfinu, počet epizod nauzey a zvracení byly zaznamenány.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie je zhodnotit vliv blokády erector spina plan block (ESPB) a Serratus posterior superior intercostal plan block (SPSIPB) na pooperační analgezii.

Po zajištění podmínek asepse a antisepse skupině ESPB v sedě bude umístěna vysokofrekvenční lineární USG sonda přibližně 2-3 cm laterálně od trnového výběžku T5 v podélné rovině. Po vizualizaci transverzálního výběžku T5 s přístupem v rovině bude kůže vložena v kraniokaudálním směru. Trapezius, kosočtverec a m. erector spinae budou protaženy a 5 ml fyziologického roztoku bude injikováno mezi svalovou fascii erector spinae a vertebrální příčný výběžek, když jehla dosedne na trnový výběžek (přibližně 3 cm hluboko) a bude potvrzeno místo blokády. Poté bude negativní aspirací aplikováno 30 ml 0,25% bupivakainu (1 mg/kg).

Ve skupině SPSIPB bude pacient umístěn v poloze na boku, chirurgickou stranou nahoru a horní končetina visí nad pacientovou hlavou pro blokádu serrataus posterior superior plan pod vedením USG. Po zajištění podmínek asepse a antisepse bude spina scapula vizualizována nad lopatkou naší vysokofrekvenční lineární USG sondou. 3. žebro bude vizualizováno vysokofrekvenční sondou mediálně k lopatce odpovídající úrovni 3. žebra. Stanoví se žebra, pleura a pilovitý sval, který ji kryje, a hrot jehly se posune, dokud se nedotkne 3. žebra. Po zobrazení 3. žebra pomocí USG se podá 5 ml izotonického a provede se hydrodisekce, 30 ml 0,25 % bupivakain (1 mg/kg) bude injikován mezi serratus posterior superior sval a 3. žebro. Kraniokaudální šíření lokálního anestetika bude vizualizováno pomocí USG. Poté budou pacienti převezeni na operační sál a bude provedeno rutinní monitorování včetně EKG, periferní saturace kyslíkem, neinvazivní monitorování arteriálního tlaku krevního tlaku a monitorování bispektrálního indexu (BIS).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Kadıkoy
      • Istanbul, Kadıkoy, Krocan, 34734
        • Istanbul Medenıyet Unıversıty

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 52 zdravých dobrovolníků s VATS
  • ASA 1-2-3
  • 18 až 80 let

Kritéria vyloučení:

  • pacientů s koagulopatií
  • rána a infekce v oblasti bloku
  • alergie na lokální anestetika
  • mentální retardace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: blok vzpřimovače páteře (ESPB)
erector spina plan block (ESPB): Po zajištění podmínek asepse a antisepse skupině ESPB v sedě bude umístěna vysokofrekvenční lineární USG sonda přibližně 2-3 cm laterálně od trnového výběžku T5 v podélné rovině. Po vizualizaci transverzálního výběžku T5 s přístupem v rovině bude kůže vložena v kraniokaudálním směru. Trapezius, kosočtverec a m. erector spinae budou protaženy a 5 ml fyziologického roztoku bude injikováno mezi svalovou fascii erector spinae a vertebrální příčný výběžek, když jehla dosedne na trnový výběžek (přibližně 3 cm hluboko) a bude potvrzeno místo blokády. Před operací bude negativní aspirací aplikováno 30 ml 0,25% bupivakainu (1 mg/kg).
Postup: erector spina plan block
erector spina plan block
Lék: 0,25 % bupivakainu
Před operací byl oběma skupinám podán 0,25% bupivakain 30 ml.
Aktivní komparátor: Serratus posterior superior intercostal plan block (SPSIPB)
Ve skupině SPSIPB bude pacient umístěn v poloze na boku, chirurgickou stranou nahoru a horní končetina visí nad pacientovou hlavou pro blokádu serrataus posterior superior plan pod vedením USG. Po zajištění podmínek asepse a antisepse bude spina scapula vizualizována nad lopatkou naší vysokofrekvenční lineární USG sondou. 3. žebro bude vizualizováno vysokofrekvenční sondou mediálně k lopatce odpovídající úrovni 3. žebra. Stanoví se žebra, pleura a pilovitý sval, který ji kryje, a hrot jehly se posune, dokud se nedotkne 3. žebra. Po zobrazení 3. žebra pomocí USG se podá 5 ml izotonického a provede se hydrodisekce, 30 ml 0,25 % bupivakain (1 mg/kg) bude injikován mezi serratus posterior superior sval a 3. žebro.
Lék: 0,25 % bupivakainu
Před operací byl oběma skupinám podán 0,25% bupivakain 30 ml.
Postup: Serratus posterior superior intercostal plan block (SPSIPB)
Serratus posterior superior intercostal plan block (SPSIPB)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
konzumace morfia prvních 24 hodin
Časové okno: až 24 hodin
mg
až 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti NRS
Časové okno: až 24 hodin
0 bezbolestná až 10 velmi bolestivá
až 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Burcu Bozdogan Tuysuz

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: burcu bozdogan tuysuz, medenıyet unıversıty

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BBTuysuz

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na erector spina plan block

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit