Srovnání USG-guided modifikovaného bloku prsního nervu a bloku roviny erector spinae na pooperační analgezii ve videoasistované torakoskopické chirurgii
10. května 2021 aktualizováno: Gökhan Sertçakacılar, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Vliv modifikovaného bloku prsního nervu pomocí USG a bloku roviny erektorové páteře na pooperační analgezii ve videoasistované torakoskopické chirurgii
Tato studie si klade za cíl porovnat účinky bloku erector spinae plan block (ESP) a modifikovaného bloku prsního nervu (PECS II) na pooperační analgezii u pacientů podstupujících video-asistovanou torakoskopickou operaci (VATS).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
55 pacientů (ASA I-II-III) ve věku 18 až 65 let, kteří měli podstoupit VATS, bylo randomizováno a rozděleno do dvou skupin.
(26 pacientů v každé ze skupin PECS a ESP).
Tři pacienti byli ze studie vyloučeni, protože byla provedena torakotomie.
U skupiny ESP byla provedena blokáda ESP au skupiny PECS byla provedena modifikovaná blokáda prsního nervu.
Pooperační analgezie byla poskytnuta intravenózní infuzí morfinu za použití pacientem kontrolovaného analgetického zařízení.
Primárním výsledným měřítkem byla pooperační 24hodinová celková spotřeba morfinu a trvání analgezie.
Bylo zaznamenáno perioperační použití remifentanilu, hodnoty číselné hodnotící škály, doba první žádosti o analgetikum a další spotřeba analgetik.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
55
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bakirkoy
-
Istanbul, Bakirkoy, Krocan, 34147
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-65
- Pacienti, kteří podstoupí VATS
- Pacienti s ASA I-II-III
Kritéria vyloučení:
- Klinická diagnostika deformity nebo patologie páteře nebo hrudní stěny
- Klinicky známá alergie na lokální anestetikum
- Morbidní obezita (index tělesné hmotnosti > 40 kg m2)
- Klinická diagnostika závislosti na opioidech, alkoholu a látkách
- Klinická diagnostika psychiatrických onemocnění
- Koagulopatie
- Pacienti s ASA IV-V
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: skupina esp
Vyšetřovatelé provedli u této skupiny pacientů blokádu roviny vzpřimovače páteře pro pooperační analgezii
|
Vyšetřovatelé provedli u této skupiny pacientů blokádu roviny vzpřimovače páteře pro pooperační analgezii
|
|
Aktivní komparátor: skupina pecs
Vyšetřovatelé provedli u této skupiny pacientů modifikovaný blok prsního nervu pro pooperační analgezii
|
Vyšetřovatelé provedli u této skupiny pacientů modifikovaný pektorální blok pro pooperační analgezii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková spotřeba morfia po operaci 24 hodin
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
To bude měřeno pouze jednou přístrojem pca 24. hodinu po operaci.
|
24 hodin po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
NRS skóre pacientů
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
NRS v 0, 1, 2, 4, 8, 12 ve 24 hodin
|
24 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. května 2021
První zveřejněno (Aktuální)
14. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. května 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. května 2021
Naposledy ověřeno
1. května 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019-124
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na erector spina plane block
-
Burcu Bozdogan TuysuzDokončenoVideo-asistovaná torakoskopická chirurgieKrocan
-
Damanhour Teaching HospitalNábor
-
Ankara UniversityDokončeno
-
Mater Misericordiae University HospitalNeznámýChirurgie páteřeIrsko
-
Ataturk UniversityDokončeno
-
Diskapi Teaching and Research HospitalDokončenoMyofasciální bolest | Spousteci bodKrocan
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalDokončeno
-
Minia UniversityDokončeno
-
Bezmialem Vakif UniversityNáborAkutní bolest | Užívání opioidůKrocan
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityZatím nenabírámeBolest, pooperační