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ESP vs Subcostal TAP Block for Analgesia After Laparoscopic Cholecystectomy (ESP TAP)

16. Juni 2026 aktualisiert von: Bekir Suat Kürkçüoğlu, Gaziantep City Hospital

Comparison Of Ultrasound-guided Erector Spinae Plane Block And Subcostal Transversus Abdominis Plane Block For Postoperative Analgesia In Laparoscopic Cholecystectomy: A Prospective Randomized Double-blind Multicenter Trial

This prospective, randomized, double-blind study compares the analgesic efficacy of ultrasound-guided erector spinae plane (ESP) block and subcostal transversus abdominis plane (TAP) block in patients undergoing laparoscopic cholecystectomy. The primary outcome is 24-hour postoperative opioid consumption. Secondary outcomes include postoperative pain scores, time to first analgesic request, shoulder pain, postoperative nausea and vomiting, and block-related complications.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Postoperative pain remains a significant clinical concern after laparoscopic cholecystectomy despite the minimally invasive nature of the procedure. Inadequate analgesia may delay recovery, increase opioid consumption, and negatively affect patient satisfaction. Regional anesthesia techniques are increasingly incorporated into multimodal analgesia protocols to improve postoperative outcomes and reduce opioid requirements.

The erector spinae plane (ESP) block and the subcostal transversus abdominis plane (TAP) block are ultrasound-guided fascial plane blocks commonly used for abdominal surgery. While both techniques have demonstrated analgesic benefits, their comparative effectiveness in laparoscopic cholecystectomy remains uncertain. In particular, differences in visceral pain control, opioid-sparing effect, and shoulder pain incidence require further investigation.

This study is designed as a prospective, randomized, double-blind, parallel-group, clinical trial conducted at two tertiary care hospitals in Turkey. Eligible adult patients scheduled for elective laparoscopic cholecystectomy under general anesthesia will be randomly assigned to receive either bilateral ESP block or bilateral subcostal TAP block after induction of anesthesia. Standardized anesthesia and postoperative multimodal analgesia protocols will be applied in both groups to ensure comparability between centers.

The primary outcome measure is total opioid consumption within the first 24 postoperative hours, expressed as morphine equivalent dose. Secondary outcome measures include postoperative pain scores assessed using the Numerical Rating Scale (NRS), time to first analgesic request, incidence of shoulder pain, postoperative nausea and vomiting, and block-related complications.

Randomization will be performed using a computer-generated sequence, with allocation concealment ensured. Patients and postoperative outcome assessors will be blinded to group assignment. Data will be prospectively recorded and analyzed according to a predefined statistical analysis plan.

The findings of this study are expected to provide evidence-based guidance for optimizing regional analgesia strategies in laparoscopic cholecystectomy.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Gaziantep
      • Şahinbey, Gaziantep, Türkei (türkiye), 27060
        • Gaziantep City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Adults aged 18 years and older

Scheduled for elective laparoscopic cholecystectomy under general anesthesia

American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-III

Ability to understand the study protocol and provide written informed consent -

Exclusion Criteria:Refusal to participate

Known allergy or contraindication to local anesthetic agents

Coagulopathy or anticoagulant therapy contraindicating regional anesthesia

Infection at the planned injection site

Body mass index (BMI) > 35 kg/m²

Chronic opioid use or opioid dependence

Chronic pain syndromes requiring regular analgesic treatment

Severe hepatic, renal, or cardiac dysfunction

Pregnancy or breastfeeding

Inability to communicate or assess pain using the Numerical Rating Scale (NRS)

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Erector Spinae Plane Block
Patients in this arm will receive ultrasound-guided bilateral erector spinae plane block following induction of general anesthesia. A standardized volume and concentration of local anesthetic will be administered at the appropriate thoracic level. All patients will receive standardized intraoperative anesthesia and postoperative multimodal analgesia.
Verfahren: Erector Spinae Plane Block
Ultrasound-guided bilateral erector spinae plane block will be performed after induction of general anesthesia. The block will be administered at the appropriate thoracic vertebral level using a standardized volume and concentration of local anesthetic deposited in the fascial plane deep to the erector spinae muscle. The procedure will be performed by experienced anesthesiologists under sterile conditions.
Experimental: Subcostal TAP Block
Patients in this arm will receive ultrasound-guided bilateral subcostal transversus abdominis plane block following induction of general anesthesia. A standardized volume and concentration of local anesthetic will be administered. All patients will receive standardized intraoperative anesthesia and postoperative multimodal analgesia.
Verfahren: Subcostal Transversus Abdominis Plane Block
Ultrasound-guided bilateral subcostal transversus abdominis plane block will be performed after induction of general anesthesia. A standardized volume and concentration of local anesthetic will be injected into the fascial plane between the rectus abdominis and transversus abdominis muscles along the subcostal margin. The procedure will be performed by experienced anesthesiologists under sterile conditions.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Total Opioid Consumption in the First 24 Hours Postoperatively
Zeitfenster: Within 24 hours after surgery
Total opioid consumption during the first 24 postoperative hours, converted to intravenous morphine equivalent dose (mg), recorded from patient-controlled analgesia devices and supplemental opioid administration.
Within 24 hours after surgery

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gaziantep City Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Bekir Suat Kürkçüoğlu, Gaziantep City Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • This study will generate individual participant data (IPD) related to postoperative analgesia, including opioid consumption, pain scores, and block-related complications. Data will be de-identified prior to sharing. Access to IPD will be available upon reasonable request to the corresponding author after publication of the main study results. Data requests will require a signed data use agreement, specifying the purpose of analysis and acknowledgment of original investigators. Supporting documentation, including study protocol and statistical analysis plan, will also be provided to researchers granted access.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Juni 2027

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

15. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BS-ESP-TAP-2026

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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