Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Příspěvek bloku Erector Spina Plane Block k analgezii pro syndrom myofasciální bolesti

18. srpna 2020 aktualizováno: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital

Příspěvek bloku roviny vzpřimovací páteře k analgezii v kombinaci s injekcí do trapézového svalu vedenou ultrazvukem pro syndrom myofasciální bolesti

Syndrom myofasciální bolesti je běžné chronické onemocnění charakterizované bolestí a citlivostí v jedné nebo více svalových skupinách. Je charakterizována myofasciálními spouštěcími body, které jsou pociťovány jako pruh nebo uzlík tvrdší než normální konzistence umístěný ve svalu. Myofasciální spoušťové body vznikají v důsledku svalového poranění; to může být akutní trauma způsobené sportovním zraněním, nehodou nebo chronickým nadměrným svalovým zatížením opakovanými pracovními činnostmi, emočním stresem nebo špatným držením těla. Injekce spouštěcího bodu je aplikace nízké dávky lokálního anestetika do spouštěcího bodu. Jejím hlavním účelem je oslabit spouštěcí bod způsobený svalovým spasmem. Může však částečně snížit bolest nebo mít krátké trvání účinku, takže může vyžadovat opakujte několikrát v pravidelných intervalech. Injekce spouštěcích bodů může dosáhnout spouštěcích bodů v povrchových svalech Pomocí techniky blokády vzpřimovací páteře lze dosáhnout účinnější a dlouhodobé léčby bolesti dosažením hlubších spouštěcích bodů. S touto hypotézou jsme se zaměřili na prozkoumání příspěvku bloku erector spina plane k injekci spouštěcího bodu při léčbě myofasciální bolesti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Syndrom myofasciální bolesti je běžné chronické onemocnění charakterizované bolestí a citlivostí v jedné nebo více svalových skupinách. Je charakterizována myofasciálními spouštěcími body, které jsou pociťovány jako pruh nebo uzlík tvrdší než normální konzistence umístěný ve svalu. Myofasciální spoušťové body vznikají v důsledku svalového poranění; to může být akutní trauma způsobené sportovním zraněním, nehodou nebo chronickým nadměrným svalovým zatížením opakovanými pracovními činnostmi, emočním stresem nebo špatným držením těla. Injekce spouštěcího bodu je aplikace nízké dávky lokálního anestetika do spouštěcího bodu. Jejím hlavním účelem je oslabit spouštěcí bod způsobený svalovým spasmem. Může však částečně snížit bolest nebo mít krátké trvání účinku, takže může vyžadovat opakujte několikrát v pravidelných intervalech. Injekce spouštěcích bodů může dosáhnout spouštěcích bodů v povrchových svalech Pomocí techniky blokády vzpřimovací páteře lze dosáhnout účinnější a dlouhodobé léčby bolesti dosažením hlubších spouštěcích bodů. S touto hypotézou jsme se zaměřili na prozkoumání příspěvku bloku erector spina plane k injekci spouštěcího bodu při léčbě myofasciální bolesti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan
        • Dişkapi Reserch and Education Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Klinická diagnostika myofasciální bolesti

Kritéria vyloučení:

Cervikální radikulopatie fibromyalgie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina injekce trapézového svalu (TMI).
Skupina TMI dostane ultrazvukem naváděnou injekci trapézového svalu dvakrát s týdenním intervalem. Závažnost bolesti u pacientů bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice před (týden 0) a po (1., 2., 3., 4. týden) injekcí
Postup: injekce do trapézového svalu
Skupina TMI dostane ultrazvukem naváděnou injekci trapézového svalu dvakrát s týdenním intervalem.
Aktivní komparátor: Skupina Erector Spina Plane Block (ESPB).
ESPB skupina v 1. týdnu dostane ultrazvukem řízenou injekci trapézového svalu a ve 2. týdnu ultrazvukem řízenou blokádu vzpřimovače páteře. Závažnost bolesti u pacientů bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice před (týden 0) a po (1., 2., 3., 4. týden) injekcí
Postup: injekce do trapézového svalu
Skupina TMI dostane ultrazvukem naváděnou injekci trapézového svalu dvakrát s týdenním intervalem.
Postup: erector spina plane block
1. týden obdrží ultrazvukem řízenou injekci trapézového svalu a ve 2. týdnu ultrazvukem řízenou blokádu vzpřimovače páteře

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre VAS (vizuální analogová stupnice).
Časové okno: před injekcí (týden 0)
Závažnost bolesti Pacient hodnotil bolest na stupnici od 0 do 10, přičemž 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje nejhorší představitelnou bolest.
před injekcí (týden 0)
Skóre VAS (vizuální analogová stupnice).
Časové okno: 1. týden po injekci
Závažnost bolesti Pacient hodnotil bolest na stupnici od 0 do 10, přičemž 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje nejhorší představitelnou bolest.
1. týden po injekci
Skóre VAS (vizuální analogová stupnice).
Časové okno: 2. týden po injekci
Závažnost bolesti Pacient hodnotil bolest na stupnici od 0 do 10, přičemž 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje nejhorší představitelnou bolest.
2. týden po injekci
Skóre VAS (vizuální analogová stupnice).
Časové okno: 3. týden po injekci
Závažnost bolesti Pacient hodnotil bolest na stupnici od 0 do 10, přičemž 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje nejhorší představitelnou bolest.
3. týden po injekci
Skóre VAS (vizuální analogová stupnice).
Časové okno: 4. týden po injekci
Závažnost bolesti Pacient hodnotil bolest na stupnici od 0 do 10, přičemž 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje nejhorší představitelnou bolest.
4. týden po injekci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: damla yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital
  • Ředitel studie: ömer taylan akkaya, Diskapi Teaching and Research Hospital
  • Studijní židle: Hüseyin Alp Alptekin, Diskapi Teaching and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

5. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

20. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DiskapiTRH Algology

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Protokol studie Plán statistické analýzy (SAP) Formulář informovaného souhlasu (ICF) Zpráva o klinické studii (CSR) Analytický kód

Časový rámec sdílení IPD

19.05.2020

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

ŽÁDNÉ CRİTERİA

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)
  • Zpráva o klinické studii (CSR)
  • Analytický kód

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Myofasciální bolest

Klinické studie na injekce do trapézového svalu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit