Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Assessment of Pain Experience in Fibromyalgia

17. června 2026 aktualizováno: Zülal TATAR

Assessment of Pain Experience in Fibromyalgia Using Abstract Animations and Graphic Body Maps, and Determinants of Pain Quality

The aim of this study is to assess pain in individuals with fibromyalgia using abstract animations and graphical body maps, and to investigate the determinants of pain quality.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

The study will be conducted on individuals followed by the Rheumatology Department of Pamukkale University Faculty of Medicine and diagnosed with Fibromyalgia according to the 2016 ACR Fibromyalgia Syndrome diagnostic criteria.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Being 18 years of age or older
  • Being female
  • Having a diagnosis of fibromyalgia syndrome according to the American Rheumatology Association Criteria
  • Not receiving active physiotherapy and rehabilitation treatment
  • Volunteering to participate in the study.

Exclusion Criteria:

  • Having a serious pathology or disease that could compromise the assessment process or affect clinical decision-making (metastasis, cancer, untreated or unhealed fractures, central nervous system disease or history of diabetes, pain outside the musculoskeletal system)
  • Having severe mental and psychological disorders

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Painimation Mobile App
Časové okno: At baseline (Day 1)
An electronic pain assessment tool designed to measure the location, nature, and intensity of pain using "pain animations and graphical images." Patients use a colorable body image to indicate the areas affected by pain. They then select from eight animations that represent their pain experiences. The size, speed, and intensity of these animations can be adjusted to accurately represent pain severity. Painimation animations are derived from the McGill Pain Questionnaire Short Form. They were developed through a human-centered design process involving patients with acute and chronic pain, clinicians, researchers, and design students. The animations correspond to the following pain qualities: "pounding," "shooting," "throbbing," "tingling," "cramping," "burning," "stabbing," and "electrifying." The area of the body affected by pain will be calculated based on the proportion of selected pixels.
At baseline (Day 1)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PainDetect Questionnaire
Časové okno: At baseline (Day 1)
The PainDetect Questionnaire is a simple, self-administered, and convenient screening questionnaire that allows for the identification of neuropathic pain components in patients with chronic pain. It consists of four main sections. The total score is calculated by summing the scores from the last three sections and ranges from -1 to 38. Scores of 12 and below indicate that the neuropathic pain component is unlikely, while scores of 19 and above indicate a high probability of the neuropathic pain component being present. Scores between 12 and 19 are considered inconclusive.
At baseline (Day 1)
Central Sensitization Scale
Časové okno: At baseline (Day 1)
The Central Sensitization Scale consists of two sections. Section A comprises 25 items that assess symptoms related to physical and emotional health commonly seen in disorders associated with central sensitization. Each item is scored on a 5-point Likert scale ranging from (0) "never" to (4) "always," with a total score of 100. Higher scores indicate a higher level of symptom presence. Section B includes 7 diagnoses assessed within the scope of central sensitization syndrome (tension-type headache or migraine, fibromyalgia, irritable bowel syndrome, restless legs syndrome, temporomandibular joint disorder, chronic fatigue syndrome, and multiple chemical sensitivities) and three additional diagnoses reported to be associated with central sensitization (depression, anxiety or panic attacks, and neck injury). Participants are asked the following question: "Have you been diagnosed by a doctor with any of the following conditions?" and the year of diagnosis is indicated.
At baseline (Day 1)
Pain Catastrophizing Scale
Časové okno: At baseline (Day 1)
The Pain Catastrophizing Scale is a scale used to assess the psychological aspects of pain-related symptoms in three dimensions: rumination, helplessness, and amplification. The scale includes 13 items related to specific emotions and thoughts defined as negative associations. Five of these items relate to rumination, six to helplessness, and two to amplification. Patients are asked how frequently they recall each thought in these items. Each item is scored between 0-4, and the total score is calculated between 0-52.
At baseline (Day 1)
Brief Pain Inventory
Časové okno: At baseline (Day 1)
The Brief Pain Inventory is a short, easy-to-administer assessment method that can be used to evaluate pain. It consists of two sections: pain intensity and impairment caused by pain. It has 4 items related to pain intensity and 7 items related to impairment caused by pain. Each item is rated on a scale of 0 to 10. The total score for both sections is calculated by summing the scores given to each item and dividing the sum by the number of questions, and ranges from 0 to 10. Higher scores indicate more pain and greater impairment caused by pain.
At baseline (Day 1)
Fatigue Severity Scale
Časové okno: At baseline (Day 1)
Published by Krupp in 1989, the FSS consists of nine items. For each item, the patient is asked to choose a number between 1 and 7 indicating how much they agree with the statement; 1 means strongly disagree, and 7 means strongly agree. Generally, scores of 4 and above indicate severe fatigue.
At baseline (Day 1)
The Short Form-12 Health Questionnaire
Časové okno: At baseline (Day 1)
A summary version of the Short Form-36 Health Questionnaire, the SF-12 can also be divided into physical and mental sections and consists of a total of 12 questions. The physical component of the scale is scored between 24 and 56 points, while the mental component is scored between 19 and 60 points. Higher scores on the scale indicate a higher quality of life.
At baseline (Day 1)
Hospital Anxiety and Depression Scale
Časové okno: At baseline (Day 1)
The Hospital Anxiety and Depression Scale is a 14-item, two-factor scale that assesses patients' anxiety and depression levels. Seven of these items assess anxiety, and the other seven assess depression. Each item is scored on a four-point scale. The total score for anxiety and depression ranges from 0 to 21. Scores between 0 and 7 indicate a normal emotional state. Scores above 7 on either the anxiety or depression subscales have been reported to indicate the presence of anxiety and depressive disorders.
At baseline (Day 1)
Revised Fibromyalgia Impact Questionnaire
Časové okno: At baseline (Day 1)
The Revised Fibromyalgia Impact Questionnaire is a questionnaire evaluating limitations and functional disability in patients with fibromyalgia. It consists of 21 questions divided into three sections: function, general, and symptoms. All questions are rated on a numerical scale from 0 to 10. A score of 70 or higher indicates severe disability in this patient group. Higher scores indicate greater fibromyalgia-related disability.
At baseline (Day 1)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zülal TATAR

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

3. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

24. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Painanimation

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit