Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nd:YAG Laser Combined With Injection Sclerotherapy Versus Diode Laser in the Treatment of Reticular Veins and Telangiectasias Using CLaCS Technique

25. června 2026 aktualizováno: MohamedAhmed, Ain Shams University

Comparative Study Between Nd:YAG Laser Combined With Injection Sclerotherapy Versus Diode Laser in the Treatment of Reticular Veins and Telangiectasias Using CLaCS Technique

This study aims to compare the efficacy (in terms of vein clearance) and safety of Nd:YAG laser combined with injection sclerotherapy versus diode laser combined with injection sclerotherapy in the treatment of reticular veins and telangiectasias using the Cryo-Laser and Cryo-Sclerotherapy (CLaCS) technique.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Reticular veins and telangiectasias (spider veins) represent common chronic venous disorders affecting a large proportion of the adult population, particularly women.

The Cryo-Laser and Cryo-Sclerotherapy (CLaCS) technique has emerged as an innovative method combining transdermal laser therapy, injection sclerotherapy, and skin cooling. This multimodal approach enhances visualization of feeder veins using augmented reality or vein illumination systems, allowing precise targeting and improved clearance rates. Cooling reduces pain and protects the epidermis, making the procedure more tolerable and safer.

Nd:YAG laser (1064 nm) is considered the cornerstone of the CLaCS technique due to its deeper penetration and selective photothermolysis of hemoglobin. It effectively targets deeper reticular veins (up to 3-4 mm depth), induces vessel wall contraction, and facilitates subsequent sclerotherapy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11591
        • Nábor
        • Ain Shams University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ahmed G Abdellattif, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mina G Basta, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 18-60 years.
  • Both sexes.
  • Presence of reticular veins and/or telangiectasias (CEAP classification C1).
  • Fitzpatrick skin types II-V.
  • Patients seeking cosmetic treatment.

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy or lactation.
  • History of deep vein thrombosis.
  • Coagulation disorders.
  • Allergy to sclerosant agents.
  • Active skin infection at treatment site.
  • Previous treatment of target veins within 6 months.
  • Great saphenous vein or short saphenous vein incompetence.
  • Deep venous insufficiency or thrombosis.
  • Abnormal venous duplex findings.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Group A (Nd:YAG Group):
Patients will receive Nd:YAG laser (1064 nm) + injection sclerotherapy (CLaCS).
Přístroj: Nd:YAG laser
Patients will receive Nd:YAG laser (1064 nm) + injection sclerotherapy (CLaCS).
Experimentální: Group B (Diode Group)
Patients will receive Diode laser (980 nm) + injection sclerotherapy (CLaCS).
Lék: Diode laser
Patients will receive Diode laser (980 nm) + injection sclerotherapy (CLaCS).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Degree of vein clearance
Časové okno: 6 months postoperatively
Degree of vein clearance will be assessed by immediate endpoint response during laser application, defined as either instantaneous disappearance of the vein or an immediate change in vein color.
6 months postoperatively

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupeň spokojenosti pacienta
Časové okno: 6 měsíců po operaci
Stupeň spokojenosti pacienta bude hodnocen na spokojenosti pacienta s pětibodovou Likertovou (1, extrémně nespokojený; 2, neuspokojený; 3, neutrální; 4, spokojený; 5, velmi spokojený).
6 měsíců po operaci
Degree of pain
Časové okno: 6 months postoperatively
Each patient will be instructed about postoperative pain assessment with VAS. VAS (0 represents "no pain" while 10 represents "the worst pain imaginable").
6 months postoperatively
Incidence of complications
Časové okno: 6 months postoperatively
Incidence of complications such as hyperpigmentation, burns, and matting will be recorded.
6 months postoperatively
Number of treatment sessions required
Časové okno: 6 months postoperatively
Number of treatment sessions required will be recorded.
6 months postoperatively
Recurrence rate
Časové okno: 6 months postoperatively
Recurrence rate will be recorded.
6 months postoperatively

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

1. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB 00006379 (17/05/2026)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.

Časový rámec sdílení IPD

After the end of study for one year.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nd:YAG laser

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit