Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nízkoúrovňový laserový efekt nové generace u syndromu myofaciální bolesti

29. května 2024 aktualizováno: İREM KARAGOZOGLU, University of Gaziantep

Nízkoúrovňový laserový efekt nové generace na okysličení svalů žvýkacího svalu, sílu kousnutí a algometrické změny u syndromu myofaciální bolesti: Randomizovaná, placebem kontrolovaná klinická studie

Nízkoúrovňové laserové ošetření se používá k léčbě bolestivých spouštěcích bodů u syndromu myofasciální bolesti (MPS), ale účinnost vhodného typu a parametrů laseru je stále nejistá. Cílem této studie bylo porovnat účinnost různých typů ošetření nízkoúrovňovým laserem (LLLT) při snižování úrovně bolesti, změně saturace kyslíkem a síly skusu u pacientů s MPS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkem 45 pacientů s MPS bylo náhodně rozděleno do tří skupin. První skupina podstoupila LLLT s GRR laserem nad oblastí žvýkacího svalu. Pacienti ve druhé skupině byli léčeni Nd:YAG laserem a stejný protokol s Nd:YAG laserem byl proveden ve skupině s placebem pomocí falešného zařízení. Bolest byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS), změna koncentrace kyslíku ve svalu massater byla měřena funkční blízkou infračervenou spektroskopií-fNIRS a síla skusu byla měřena senzory Flexiforce před a po léčbě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Gazi̇antep
      • Şehitkamil, Gazi̇antep, Krocan, 27310
        • İrem Karagözoğlu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

-pacienti s příznaky temporomandibulárních poruch, u kterých byla na základě klinického vyšetření diagnostikována MPS.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s vnitřními nepravidelnostmi TMK nebo degenerativními kloubními změnami,
  • pacienti s omezeným otevíráním úst, odchylkou nebo vychýlením,
  • pacientů se systémovými onemocněními,
  • těhotná žena,
  • pacientů, kteří podstoupili léčbu MPS v předchozím roce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: GRR laser
pacienti dostali 15 sezení GRR laserové ošetření po dobu 3 týdnů
Přístroj: GRR laser
U každého pacienta bylo aplikováno celkem 15 sezení po dobu tří týdnů, pětkrát týdně.
Experimentální: Nd:YAG laser
pacienti dostali 10 sezení Nd:YAG laserové ošetření po dobu 2 týdnů
Přístroj: Nd:YAG laser
Bylo použito celkem 10 sezení, pět sezení týdně
Komparátor placeba: placebo
pacienti absolvovali 10 sezení bezemisního laserového ošetření po dobu 2 týdnů
Přístroj: Nd:YAG laser
Bylo použito celkem 10 sezení, pět sezení týdně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna bolesti od výchozí hodnoty na 10bodové vizuální analogové škále (VAS) ve 3. týdnu
Časové okno: základní stav a týden 3
Pacienti byli požádáni, aby ohodnotili intenzitu své bolesti na stupnici od 0 do 10. Bylo jim řečeno, že skóre 0 znamená žádnou bolest, skóre 10 znamená silnou bolest a skóre 5 znamená střední bolest.
základní stav a týden 3
změna od výchozí hodnoty koncentrace kyslíku v žvýkacím svalu ve 3. týdnu
Časové okno: základní stav a týden 3
koncentrace kyslíku v massater svalu byla měřena funkční blízkou infračervenou spektroskopií - fNIRS (ARGES cerebro, Hemosoft Inc., Ankara, Turecko) před a po léčbě každého pacienta.
základní stav a týden 3
změna hodnot skusové síly od výchozí hodnoty ve 3. týdnu
Časové okno: základní stav a týden 3
hodnoty síly skusu byly zaznamenány senzory Flexiforce před a po léčbě pro každého pacienta.
základní stav a týden 3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Gaziantep

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: İREM KARAGÖZOĞLU, GAZİANTEP ÜNİVERSİTESİ DİŞ HEKİMLİĞİ FAKÜLTESİ

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

25. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

4. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KARAGOZOGLUI

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit