Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Laserové ošetření teleangiektázií nohou

27. června 2019 aktualizováno: Nelson Wolosker, University of Sao Paulo

Aavaliação do Tratamento de Telangiectasias Dos Membros Inferiores Com Laser 1064 mm

Je 1064 nm YAG laser lepší než skleroterapie k léčbě žil na nohou?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Srovnání mezi laserem a skleroterapií v léčbě teleangiektázií nohou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Sao Paulo, Brazílie, 04534000
        • Vascular Surgery HCFMUSP

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s teleangiektáziemi nohou

Kritéria vyloučení:

  • křečové žíly
  • DVT
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: laser, žíly na nohou, skleroterapie
porovnat laser a skleroterapii při léčbě žil na nohou
1064 laser - 135 J 25 ms bod 3 mm GLikóza - 75 % - 3 ml

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza změn po léčbě odstranění teleangiektázií nohou pomocí fotografie pomocí škály zlepšení.
Časové okno: Analýza fotografických změn před a jeden týden po léčbě. Reanalýza pacienta po 1 a 3 měsících
Pacienti jsou dotazováni na nejlepší metodu léčby žil na nohou po třech ošetřeních laserem a třech ošetřeních skleroterapií. Hodnocení fotografického zlepšení ošetřených oblastí na stupnici od 0 (žádné zlepšení) do 10 (kompletní vyčištění cév).
Analýza fotografických změn před a jeden týden po léčbě. Reanalýza pacienta po 1 a 3 měsících
Analýza změn po léčbě odstranění teleangiektázií nohou pomocí dotazníku ke klasifikaci bolesti
Časové okno: 1 týden po ošetření
Pacienti jsou dotazováni na nejlepší metodu léčby žil na nohou po třech ošetřeních laserem. Všichni pacienti byli požádáni, aby odpověděli na dotazník klasifikující bolest (žádná, malá, velmi bolestivá nebo extrémně bolestivá).
1 týden po ošetření
Analýza změn po léčbě vymizení teleangiektázií nohou pomocí dotazníku pro klasifikaci čištění cév
Časové okno: 1 týden po ošetření
Pacienti jsou dotazováni na nejlepší metodu léčby žil na nohou po třech ošetřeních laserem. Všichni pacienti byli požádáni, aby odpověděli na dotazník klasifikující čištění cév (špatné, pravidelné, dobré nebo vynikající)
1 týden po ošetření
Analýza změn po léčbě vymizení teleangiektázií nohou pomocí dotazníku ke klasifikaci spokojenosti s výsledky
Časové okno: 1 týden po ošetření
Pacienti jsou dotazováni na nejlepší metodu léčby žil na nohou po třech ošetřeních laserem. Všichni pacienti byli požádáni, aby odpověděli na dotazník klasifikující spokojenost s výsledky (nic, málo nebo hodně
1 týden po ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Nelson Wolosker, MD, PhD, Hospital das Clinicas, University of Sao Paulo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

2. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • LSR 0072/09

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žíly na nohou

Klinické studie na 1064 Nd:YAG laser

Předplatit