- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04004728
Laserové ošetření teleangiektázií nohou
27. června 2019 aktualizováno: Nelson Wolosker, University of Sao Paulo
Aavaliação do Tratamento de Telangiectasias Dos Membros Inferiores Com Laser 1064 mm
Je 1064 nm YAG laser lepší než skleroterapie k léčbě žil na nohou?
Přehled studie
Detailní popis
Srovnání mezi laserem a skleroterapií v léčbě teleangiektázií nohou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Sao Paulo, Brazílie, 04534000
- Vascular Surgery HCFMUSP
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s teleangiektáziemi nohou
Kritéria vyloučení:
- křečové žíly
- DVT
- těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: laser, žíly na nohou, skleroterapie
porovnat laser a skleroterapii při léčbě žil na nohou
|
1064 laser - 135 J 25 ms bod 3 mm GLikóza - 75 % - 3 ml
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analýza změn po léčbě odstranění teleangiektázií nohou pomocí fotografie pomocí škály zlepšení.
Časové okno: Analýza fotografických změn před a jeden týden po léčbě. Reanalýza pacienta po 1 a 3 měsících
|
Pacienti jsou dotazováni na nejlepší metodu léčby žil na nohou po třech ošetřeních laserem a třech ošetřeních skleroterapií.
Hodnocení fotografického zlepšení ošetřených oblastí na stupnici od 0 (žádné zlepšení) do 10 (kompletní vyčištění cév).
|
Analýza fotografických změn před a jeden týden po léčbě. Reanalýza pacienta po 1 a 3 měsících
|
|
Analýza změn po léčbě odstranění teleangiektázií nohou pomocí dotazníku ke klasifikaci bolesti
Časové okno: 1 týden po ošetření
|
Pacienti jsou dotazováni na nejlepší metodu léčby žil na nohou po třech ošetřeních laserem.
Všichni pacienti byli požádáni, aby odpověděli na dotazník klasifikující bolest (žádná, malá, velmi bolestivá nebo extrémně bolestivá).
|
1 týden po ošetření
|
|
Analýza změn po léčbě vymizení teleangiektázií nohou pomocí dotazníku pro klasifikaci čištění cév
Časové okno: 1 týden po ošetření
|
Pacienti jsou dotazováni na nejlepší metodu léčby žil na nohou po třech ošetřeních laserem.
Všichni pacienti byli požádáni, aby odpověděli na dotazník klasifikující čištění cév (špatné, pravidelné, dobré nebo vynikající)
|
1 týden po ošetření
|
|
Analýza změn po léčbě vymizení teleangiektázií nohou pomocí dotazníku ke klasifikaci spokojenosti s výsledky
Časové okno: 1 týden po ošetření
|
Pacienti jsou dotazováni na nejlepší metodu léčby žil na nohou po třech ošetřeních laserem.
Všichni pacienti byli požádáni, aby odpověděli na dotazník klasifikující spokojenost s výsledky (nic, málo nebo hodně
|
1 týden po ošetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Nelson Wolosker, MD, PhD, Hospital das Clinicas, University of Sao Paulo
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. září 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. června 2019
První zveřejněno (Aktuální)
2. července 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. června 2019
Naposledy ověřeno
1. června 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LSR 0072/09
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žíly na nohou
-
OctapharmaDokončenoSrovnání Octaplas LG a Octaplas SDRakousko
-
LG Life SciencesDokončenoNormální, zdraví dospělí se středně těžkou, těžkou nebo velmi těžkou ztrátou objemu v anteromediální oblasti malárie, kteří dokončili studii LG-HACL014Korejská republika
Klinické studie na 1064 Nd:YAG laser
-
Aalborg University HospitalDokončeno
-
Christopher ZacharyAktivní, ne náborBazaliom | Nodulární bazaliom | Povrchový bazaliomSpojené státy
-
Jason K Rivers, MD, FRCPC, FAADCutera Inc.Dokončeno
-
Henry Ford Health SystemDokončenoHidradenitis suppurativaSpojené státy
-
University of California, IrvineCandela CorporationDokončenoLokalizovaná lipodystrofieSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoOnychomykózaSpojené státy
-
Universitas PadjadjaranNáborLaser | Omlazení pletiIndonésie
-
University of MiamiDokončeno
-
Hospital Universitario Pedro ErnestoNábor