Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny lomu po použití ND: YAG LASER v léčbě zadního kapsulárního zakalení u pseudofakického oka

13. srpna 2022 aktualizováno: Mohmamed Elsayed Mohamed Ahmed, Sohag University

Objektivní změny refrakce po použití ND: YAG LASER v léčbě zadního kapsulárního zakalení u pseudofakického oka po úspěšné nekomplikované operaci katarakty

Nejčastějším dlouhodobým důsledkem operace katarakty u fakoemulzifikace i extrakapsulární excize katarakty je zadní kapsulární opacifikace (PCO). PCO se objevilo u 11,8 procent pacientů jeden rok po operaci, 20,7 procenta za tři roky a 28,4 procenta za pět let.

Způsobuje nižší zrakovou ostrost, sníženou kontrastní citlivost, stereoskopické vidění, zvyšuje oslnění a monokulární diplopii. Patogeneze PCO je závislá na růstu zbytků čočkových epiteliálních buněk v intrakapsulární oblasti. Nepřetržitá křivočará kapsulorexe, dobrá hydrodisekce, účinné odstranění kortikálních a lentikulárních epiteliálních buněk, implantace nitrooční čočky ve vaku a použití jednodílných akrylátových nitroočních čoček s ostrými hranami, to vše jsou faktory pro zamezení PCO. Intraoperačně mohou být také použity antimetabolity, jako je 5-fluorouracil a mitomycin C.

Naštěstí celková prevalence PCO a použití neodymového-yttria-hlinitého granátu (Nd: YAG) laserové zadní kapsulotomie klesly z 50 % na méně než 10 % nyní Standardní terapie PCO je nyní Nd: YAG laser posterior kapsulotomie, která má úspěšnost více než 95 %. Neodymový: yttrium-aluminium-granátový (Nd:YAG) laser s vlnovou délkou 1064 nm je pevnolátkový laser, který může zničit oční tkáně dosažením optického rozpadu krátkým, vysoce výkonným pulzem. Ionizace nebo produkce plazmy vzniká v oční tkáni v důsledku optického rozpadu. Tato produkce plazmatu následně generuje akustické a rázové vlny, které ničí tkáň. Vzhledem ke své nákladové efektivnosti, rychlosti a neinvazivitě je to zvolená možnost léčby u PCO.

Laserová kapsulotomie však není bez komplikací včetně přechodného zvýšení nitroočního tlaku (IOP), hyphema, uveitidy, cystoidního makulárního edému a odchlípení sítnice, které se vyskytují nejčastěji v prvních měsících. Kromě výše uvedených biologických komplikací byly hlášeny také mechanické účinky laserové kapsulotomie, jako je pitting IOL, dislokace IOL do sklivce a posun v poloze IOL. velikost kapsulotomie by mohla hypoteticky modifikovat efektivní výkon IOL, stejně jako může být změněn refrakční stav pacientů. S výjimkou jednoho výzkumu, který prokázal hypermetropický posun po laserové kapsulotomii Nd:YAG, však většina předchozích výzkumů neprokázala významnou změnu lomu před a po laserové kapsulotomii Nd:YAG. Podle dřívější studie velikost a forma Nd:YAG laserové kapsulotomie, energie využívaná při Nd:YAG laserové kapsulotomii a konstrukce IOL nezměnily post-laserový refrakční stav.

Dosud není známo, zda doba laserové kapsulotomie ovlivňuje refrakční a zrakovou prognózu pacientů po Nd:YAG laserové kapsulotomii. Vzhledem k tomu, že nitrooční čočka bude pokračovat v rotaci po dobu nejméně 6 měsíců po operaci šedého zákalu, jakákoli podstatná změna polohy nitrooční čočky může vést ke změně refrakčního stavu pacienta, což si vyžádá předepsání korekčních čoček.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Sohag, Egypt
        • Nábor
        • Sohag University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti fakultní nemocnice sohag v oftalmologii klin

Popis

Kritéria pro zařazení :

• přítomnost klinicky významné centrální zadní kapsulární opacifikace

Kritéria vyloučení:

  • Vysoký nitrooční tlak
  • Zákal rohovky nebo dystrofie.
  • Hustá zadní kapsulární opacifikace, kde nebylo možné dosáhnout lomu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pseudofakičtí pacienti před a po ND YAG laseru
Standardní terapií PCO je nyní Nd: YAG laserová zadní kapsulotomie, která má úspěšnost více než 95 %. Neodymový: yttrium-aluminium-granátový (Nd:YAG) laser s vlnovou délkou 1064 nm je pevnolátkový laser, který může zničit oční tkáně dosažením optického rozpadu krátkým, vysoce výkonným pulzem. Ionizace nebo produkce plazmy vzniká v oční tkáni v důsledku optického rozpadu. Tato produkce plazmatu následně generuje akustické a rázové vlny, které ničí tkáň. Vzhledem ke své nákladové efektivnosti, rychlosti a neinvazivitě je to zvolená možnost léčby u PCO

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
objektivní refrakční změny v lomu koule a válce
Časové okno: jeden měsíc
pomocí autorefraktometru
jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: mohamed elagouz, prof, unaffilatted

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

15. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Soh-Med-22-08-05

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Všichni pacienti budou hodnoceni případně měsíc po výkonu, který zahrnoval BCVA a vyšetření štěrbinovou lampou. Pacienti podstupují retinoskopii a autorefraktometr. Poté bude provedena subjektivní refrakce a odečty budou dokumentovány. Změny lomu budou zaznamenány a analyzovány. Stanoví se postup posunu kulové a cylindrické chyby Shromážděná data budou tabulkována, kódována a analyzována pomocí programu SPSS,

Časový rámec sdílení IPD

6 měsíců po zveřejnění

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)
  • Zpráva o klinické studii (CSR)
  • Analytický kód

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Opacifikace zadní kapsle

Klinické studie na ND:YAG LASER

Předplatit