Dysfotopsie po laserové periferní iridotomii
11. února 2013 aktualizováno: Iqbal Ike Ahmed, Credit Valley EyeCare
Výskyt vizuálního symptomu po laserové (Nd:YAG) periferní iridotomii (LPI) ve vztahu k poloze LPI
Stanovit korelaci umístění Nd:YAG laserové periferní iridotomie k pooperačním zrakovým symptomům, které pociťovali někteří pacienti.
Vyšetřovatelé předpokládají, že plně odkrytá laserová periferní iridotomie způsobí méně významnou dysfotopsii v důsledku zamezení prizmatického efektu produkovaného slzným filmem než ty, které jsou pokryty.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Nd:YAG LPI je často prováděná procedura u pacientů, kteří mají úzké úhly s rizikem akutního glaukomu s uzavřeným úhlem, stavů pupilárního bloku, chronického uzavření úhlu a syndromu pigmentové disperze.
Většina komplikací spojených s výkonem je benigních a zahrnují špičku nitroočního tlaku (IOP), přechodnou uveitidu, hyphemu, poškození rohovky nebo čočky a uzavření iridotomie.
Byly hlášeny také poruchy zraku, ale pouze několik článků se zabývá tímto specifickým problémem.
Míra těchto příznaků se pohybuje mezi 2,7 % a 4 %.
Předpokládá se, že tyto příznaky jsou spojeny se skutečností, že světlo vstupuje přes LPI a vytváří tak abnormální vizuální příznaky.
Proto bylo navrženo opatrně umístit LPI tak, aby oční víčko zcela zakrývalo LPI, a tím zamezilo pronikání světla.
Zprávy o pacientech s plně zakrytými LPI a poruchami zraku však vedly k hypotéze, že i když je plně zakryto očním víčkem, světlo může prostupovat LPI pomocí základního hranolu vytvořeného slzným meniskem na okraji víčka.
Proto umístění LPI, plně zakryté, částečně zakryté nebo zcela odkryté, může potenciálně vést ke stejně významným příznakům.
Tato studie se pokusí řešit otázku umístění LPI ve vztahu k vizuálním symptomům.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
214
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L5L 1W8
- Credit Valley Eyecare
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schopnost a ochotu uskutečnit požadovanou studijní návštěvu
- Schopný a ochotný dát souhlas a řídit se pokyny ke studiu
- Indikace k laserové periferní iridotomii (úzké úhly, okluzivní úhel s rizikem akutního uzavření úhlu, stav zornicového bloku, chronické uzavření úhlu, syndrom pigmentové disperze)
Kritéria vyloučení:
- Předchozí nitrooční operace
- Nejlepší korigovaná zraková ostrost horší než 20/40
- Asymetrická ptóza větší než 2 mm
- Jakýkoli aktivní nitrooční zánět
- Akutní ataka glaukomu s uzavřeným úhlem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Špičková laserová periferní iridotomie
Laserová periferní iridotomie dopovaná neodymem: Yttrium Aluminium Garnet (Nd:YAG) byla provedena na horní části duhovky v léčeném oku.
To bude v pozici 11 až 1 hodina.
|
Toto zařízení se používá k provedení periferní iridotomie u všech pacientů.
Jedná se o zařízení schválené standardem péče.
Ostatní jména:
Po aplikaci topického anestetika do oka podstupujícího LPI je pacient usazen k laserovému přístroji.
K usnadnění zákroku bude použita Abrahamova iridotomická čočka vyplněná viskózním materiálem.
Bude vybrána nejtenčí oblast ošetřovaného kvadrantu duhovky.
Nd:YAG Laser bude aplikován, dokud nebude iridotomie otevřena uspokojivě.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Temporální laserová periferní iridotomie
Laserová periferní iridotomie dopovaná neodymem: Yttrium Aluminium Garnet (Nd:YAG) byla provedena na temporálním aspektu duhovky v léčeném oku.
Poloha bude na 2 až 4 hodinách na levém oku a 8 až 10 hodin na pravém oku.
|
Toto zařízení se používá k provedení periferní iridotomie u všech pacientů.
Jedná se o zařízení schválené standardem péče.
Ostatní jména:
Po aplikaci topického anestetika do oka podstupujícího LPI je pacient usazen k laserovému přístroji.
K usnadnění zákroku bude použita Abrahamova iridotomická čočka vyplněná viskózním materiálem.
Bude vybrána nejtenčí oblast ošetřovaného kvadrantu duhovky.
Nd:YAG Laser bude aplikován, dokud nebude iridotomie otevřena uspokojivě.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přítomnost lineární dysfotopsie
Časové okno: Výchozí stav (čas =0), 1 měsíc
|
Provádí se změna přítomnosti lineární dysfotopsie z výchozí hodnoty (před intervencí) do 1 měsíce po intervenci Nd:YAG laserem.
|
Výchozí stav (čas =0), 1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přítomnost zrakové dysfotopsie
Časové okno: Výchozí stav (čas = 0), 1 měsíc
|
To zahrnuje Halo, Crescent, Ghost Images, Glare, Shadows.
To zaznamenává změnu v přítomnosti těchto symptomů od výchozí hodnoty (před intervencí) a 1 měsíc po intervenci Nd:YAG laserem.
|
Výchozí stav (čas = 0), 1 měsíc
|
|
Zažitá bolest
Časové okno: Postup (čas = 0)
|
Bolest při provádění Nd:YAG procedury.
To je na stupnici 0-10, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 nejtěžší bolest, jakou si lze představit.
|
Postup (čas = 0)
|
|
Použitý výkon laseru Nd:YAG
Časové okno: Postup (čas = 0)
|
Množství laserového výkonu použitého na Nd:YAG laseru k provedení zásahu.
|
Postup (čas = 0)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Iqbal Ike K Ahmed, MD, University of Toronto, Toronto, Canada. University of Utah, Salt Lake City, USA
- Ředitel studie: Vanessa Vera, MD, University of Toronto, Canada
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Khodadoust AA, Arkfeld DF, Caprioli J, Sears ML. Ocular effect of neodymium-YAG laser. Am J Ophthalmol. 1984 Aug 15;98(2):144-52. doi: 10.1016/0002-9394(87)90348-5.
- Murphy PH, Trope GE. Monocular blurring. A complication of YAG laser iridotomy. Ophthalmology. 1991 Oct;98(10):1539-42. doi: 10.1016/s0161-6420(91)32091-8.
- Spaeth GL, Idowu O, Seligsohn A, Henderer J, Fonatanarosa J, Modi A, Nallamshetty HS, Chieh J, Haim L, Steinmann WC, Moster M. The effects of iridotomy size and position on symptoms following laser peripheral iridotomy. J Glaucoma. 2005 Oct;14(5):364-7. doi: 10.1097/01.ijg.0000177213.31620.02.
- Weintraub J, Berke SJ. Blurring after iridotomy. Ophthalmology. 1992 Apr;99(4):479-80. doi: 10.1016/s0161-6420(92)38516-1. No abstract available.
- Congdon N, Yan X, Friedman DS, Foster PJ, van den Berg TJ, Peng M, Gangwani R, He M. Visual symptoms and retinal straylight after laser peripheral iridotomy: the Zhongshan Angle-Closure Prevention Trial. Ophthalmology. 2012 Jul;119(7):1375-82. doi: 10.1016/j.ophtha.2012.01.015. Epub 2012 Mar 14.
- Chung RS, Guan AE. Unusual visual disturbance following laser peripheral iridotomy for intermittent angle closure glaucoma. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2006 Apr;244(4):532-3. doi: 10.1007/s00417-005-0129-x. Epub 2005 Oct 14. No abstract available.
- Vera V, Naqi A, Belovay GW, Varma DK, Ahmed II. Dysphotopsia after temporal versus superior laser peripheral iridotomy: a prospective randomized paired eye trial. Am J Ophthalmol. 2014 May;157(5):929-35. doi: 10.1016/j.ajo.2014.02.010. Epub 2014 Feb 14.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. prosince 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. prosince 2012
První zveřejněno (Odhad)
1. ledna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. února 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. února 2013
Naposledy ověřeno
1. února 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CVEC-LPI
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .