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Nd:YAG Laser Combined With Injection Sclerotherapy Versus Diode Laser in the Treatment of Reticular Veins and Telangiectasias Using CLaCS Technique

25 giugno 2026 aggiornato da: MohamedAhmed, Ain Shams University

Comparative Study Between Nd:YAG Laser Combined With Injection Sclerotherapy Versus Diode Laser in the Treatment of Reticular Veins and Telangiectasias Using CLaCS Technique

This study aims to compare the efficacy (in terms of vein clearance) and safety of Nd:YAG laser combined with injection sclerotherapy versus diode laser combined with injection sclerotherapy in the treatment of reticular veins and telangiectasias using the Cryo-Laser and Cryo-Sclerotherapy (CLaCS) technique.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Reticular veins and telangiectasias (spider veins) represent common chronic venous disorders affecting a large proportion of the adult population, particularly women.

The Cryo-Laser and Cryo-Sclerotherapy (CLaCS) technique has emerged as an innovative method combining transdermal laser therapy, injection sclerotherapy, and skin cooling. This multimodal approach enhances visualization of feeder veins using augmented reality or vein illumination systems, allowing precise targeting and improved clearance rates. Cooling reduces pain and protects the epidermis, making the procedure more tolerable and safer.

Nd:YAG laser (1064 nm) is considered the cornerstone of the CLaCS technique due to its deeper penetration and selective photothermolysis of hemoglobin. It effectively targets deeper reticular veins (up to 3-4 mm depth), induces vessel wall contraction, and facilitates subsequent sclerotherapy.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11591
        • Reclutamento
        • Ain Shams University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ahmed G Abdellattif, MD
        • Investigatore principale:
          • Mina G Basta, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 18-60 years.
  • Both sexes.
  • Presence of reticular veins and/or telangiectasias (CEAP classification C1).
  • Fitzpatrick skin types II-V.
  • Patients seeking cosmetic treatment.

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy or lactation.
  • History of deep vein thrombosis.
  • Coagulation disorders.
  • Allergy to sclerosant agents.
  • Active skin infection at treatment site.
  • Previous treatment of target veins within 6 months.
  • Great saphenous vein or short saphenous vein incompetence.
  • Deep venous insufficiency or thrombosis.
  • Abnormal venous duplex findings.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Group A (Nd:YAG Group):
Patients will receive Nd:YAG laser (1064 nm) + injection sclerotherapy (CLaCS).
Dispositivo: Nd:YAG laser
Patients will receive Nd:YAG laser (1064 nm) + injection sclerotherapy (CLaCS).
Sperimentale: Group B (Diode Group)
Patients will receive Diode laser (980 nm) + injection sclerotherapy (CLaCS).
Droga: Diode laser
Patients will receive Diode laser (980 nm) + injection sclerotherapy (CLaCS).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Degree of vein clearance
Lasso di tempo: 6 months postoperatively
Degree of vein clearance will be assessed by immediate endpoint response during laser application, defined as either instantaneous disappearance of the vein or an immediate change in vein color.
6 months postoperatively

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Grado di soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Il grado di soddisfazione del paziente sarà valutato su una soddisfazione del paziente su scala Likert a 5 punti (1, estremamente insoddisfatto; 2, insoddisfatto; 3, neutro; 4, soddisfatto; 5, estremamente soddisfatto).
6 mesi dopo l'intervento
Degree of pain
Lasso di tempo: 6 months postoperatively
Each patient will be instructed about postoperative pain assessment with VAS. VAS (0 represents "no pain" while 10 represents "the worst pain imaginable").
6 months postoperatively
Incidence of complications
Lasso di tempo: 6 months postoperatively
Incidence of complications such as hyperpigmentation, burns, and matting will be recorded.
6 months postoperatively
Number of treatment sessions required
Lasso di tempo: 6 months postoperatively
Number of treatment sessions required will be recorded.
6 months postoperatively
Recurrence rate
Lasso di tempo: 6 months postoperatively
Recurrence rate will be recorded.
6 months postoperatively

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

1 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB 00006379 (17/05/2026)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.

Periodo di condivisione IPD

After the end of study for one year.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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