Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nd:YAG Laser Combined With Injection Sclerotherapy Versus Diode Laser in the Treatment of Reticular Veins and Telangiectasias Using CLaCS Technique

25 czerwca 2026 zaktualizowane przez: MohamedAhmed, Ain Shams University

Comparative Study Between Nd:YAG Laser Combined With Injection Sclerotherapy Versus Diode Laser in the Treatment of Reticular Veins and Telangiectasias Using CLaCS Technique

This study aims to compare the efficacy (in terms of vein clearance) and safety of Nd:YAG laser combined with injection sclerotherapy versus diode laser combined with injection sclerotherapy in the treatment of reticular veins and telangiectasias using the Cryo-Laser and Cryo-Sclerotherapy (CLaCS) technique.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Reticular veins and telangiectasias (spider veins) represent common chronic venous disorders affecting a large proportion of the adult population, particularly women.

The Cryo-Laser and Cryo-Sclerotherapy (CLaCS) technique has emerged as an innovative method combining transdermal laser therapy, injection sclerotherapy, and skin cooling. This multimodal approach enhances visualization of feeder veins using augmented reality or vein illumination systems, allowing precise targeting and improved clearance rates. Cooling reduces pain and protects the epidermis, making the procedure more tolerable and safer.

Nd:YAG laser (1064 nm) is considered the cornerstone of the CLaCS technique due to its deeper penetration and selective photothermolysis of hemoglobin. It effectively targets deeper reticular veins (up to 3-4 mm depth), induces vessel wall contraction, and facilitates subsequent sclerotherapy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11591
        • Rekrutacyjny
        • Ain Shams University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ahmed G Abdellattif, MD
        • Główny śledczy:
          • Mina G Basta, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 18-60 years.
  • Both sexes.
  • Presence of reticular veins and/or telangiectasias (CEAP classification C1).
  • Fitzpatrick skin types II-V.
  • Patients seeking cosmetic treatment.

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy or lactation.
  • History of deep vein thrombosis.
  • Coagulation disorders.
  • Allergy to sclerosant agents.
  • Active skin infection at treatment site.
  • Previous treatment of target veins within 6 months.
  • Great saphenous vein or short saphenous vein incompetence.
  • Deep venous insufficiency or thrombosis.
  • Abnormal venous duplex findings.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Group A (Nd:YAG Group):
Patients will receive Nd:YAG laser (1064 nm) + injection sclerotherapy (CLaCS).
Urządzenie: Nd:YAG laser
Patients will receive Nd:YAG laser (1064 nm) + injection sclerotherapy (CLaCS).
Eksperymentalny: Group B (Diode Group)
Patients will receive Diode laser (980 nm) + injection sclerotherapy (CLaCS).
Lek: Diode laser
Patients will receive Diode laser (980 nm) + injection sclerotherapy (CLaCS).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Degree of vein clearance
Ramy czasowe: 6 months postoperatively
Degree of vein clearance will be assessed by immediate endpoint response during laser application, defined as either instantaneous disappearance of the vein or an immediate change in vein color.
6 months postoperatively

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień zadowolenia pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Stopień zadowolenia pacjenta zostanie oceniony na 5-punktową satysfakcję pacjenta w skali Likerta (1, wyjątkowo niezadowolony; 2, niezadowolony; 3, neutralny; 4, zadowolony; 5, wyjątkowo zadowolony).
6 miesięcy po operacji
Degree of pain
Ramy czasowe: 6 months postoperatively
Each patient will be instructed about postoperative pain assessment with VAS. VAS (0 represents "no pain" while 10 represents "the worst pain imaginable").
6 months postoperatively
Incidence of complications
Ramy czasowe: 6 months postoperatively
Incidence of complications such as hyperpigmentation, burns, and matting will be recorded.
6 months postoperatively
Number of treatment sessions required
Ramy czasowe: 6 months postoperatively
Number of treatment sessions required will be recorded.
6 months postoperatively
Recurrence rate
Ramy czasowe: 6 months postoperatively
Recurrence rate will be recorded.
6 months postoperatively

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lipca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB 00006379 (17/05/2026)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.

Ramy czasowe udostępniania IPD

After the end of study for one year.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nd:YAG laser

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj