Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití laserem asistovaného nového postupu připojení a nízkoúrovňové laserové terapie u pacientů s parodontitidou (LANAP LLLT)

1. ledna 2021 aktualizováno: Fadime KAYA DADAS, Izmir Katip Celebi University

Hodnocení účinnosti LANAP a doplňkové aplikace LLLT v léčbě parodontitidy: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

V této studii jsou hodnoceny účinky laserem asistovaného nového připojovacího postupu (LANAP) a nízkoúrovňové laserové terapie (LLLT) a na klinické, biochemické a radiografické parametry kromě nechirurgické parodontální léčby (NSPT).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie byla navržena jako randomizovaná-kontrolovaná, jednoduše zaslepená a paralelní s 80 pacienty s chronickou parodontitidou. Studie se skládá ze 4 skupin, v každé skupině 20 pacientů. Skupina 1 obdržela pouze NSPT, skupina 2 obdržela NSPT+LANAP, skupina 3 obdržela NSPT+LLLT a skupina 4 obdržela NSPT+LANAP+LLLT. Klinická měření pacientů a gingivální štěrbinové tekutiny (GCF) byla provedena před léčbou a po 1 a 3 měsících. V GCF byly analyzovány interleukin-1beta, interleukin-10 a vaskulární endoteliální růstový faktor. Pro radiologická měření byly pořízeny standardní periapikální rentgenové snímky.

U středních (4-6 mm) a hlubokých kapes (7 mm a více) bylo zjištěno, že všechny skupiny léčené laserem významně snižují hloubku kapsy (PD) a úroveň klinického připojení (CAL) ve srovnání se skupinou 1. Skupina 3 způsobila významně méně gingivální recese než všechny ostatní skupiny. Mezi skupinami nebyl statistický rozdíl v biochemických markerech. Radiografická analýza odhalila, že pouze skupina 2 dosáhla významného naplnění kosti ve srovnání se skupinou 1.

Aplikace bot LANAP a LLLT v hlubokých kapsách poskytují další příspěvek k NSPT. Bylo zjištěno, že podávání LLLT vede ke snížení PD vytvořením minimální recese.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

89

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Izmir, Krocan, 35000
        • Katip Celebi University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • periodontitida parodontálního stadia II, III nebo IV se stupněm B
  • s alespoň 12 zuby v ústech a měl ≥ 4 zuby, ale ne všechny ve stejném kvadrantu
  • s hloubkou sondy ≥5 mm, úroveň klinického připojení ≥4 mm
  • rentgenový důkaz úbytku alveolární kosti

Kritéria vyloučení:

  • kouření
  • těhotenství a kojení
  • užívání antibiotik v posledních 6 měsících a protizánětlivých léků v posledních 3 měsících,
  • se systémovým onemocněním a užíváním léku, který ovlivní stav parodontu, s obnovením přilehlého zubu, který má být odebrán, gingivální štěrbinová tekutina

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Kontrolní skupina
bylo použito škálování a kořenové plánování (SRP).
Přístroj: Nd:YAG laser
Pro LANAP byl použit optický hrot Nd:YAG laseru (1064 nm) (Fotona Fidelis AT, USA). Pro biostimulační hrot násadce LLLT R24 (950 μm) byl použit Nd:YAG laser (1064 nm).
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina LANAP
Po okujení a leštění byly provedeny tři fáze LANAP: V první fázi byl aplikován Nd:YAG laser. Ve druhé fázi byla provedena SRP procedura plná ústa. Ve třetí etapě byl opět aplikován Nd:YAG laser.
Přístroj: Nd:YAG laser
Pro LANAP byl použit optický hrot Nd:YAG laseru (1064 nm) (Fotona Fidelis AT, USA). Pro biostimulační hrot násadce LLLT R24 (950 μm) byl použit Nd:YAG laser (1064 nm).
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina LLLT
po SRP byla provedena nízkoúrovňová laserová terapie s použitím Nd:YAG laseru.
Přístroj: Nd:YAG laser
Pro LANAP byl použit optický hrot Nd:YAG laseru (1064 nm) (Fotona Fidelis AT, USA). Pro biostimulační hrot násadce LLLT R24 (950 μm) byl použit Nd:YAG laser (1064 nm).
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina LANAP+LLLT
po škálování byly použity LANAP i LLLT.
Přístroj: Nd:YAG laser
Pro LANAP byl použit optický hrot Nd:YAG laseru (1064 nm) (Fotona Fidelis AT, USA). Pro biostimulační hrot násadce LLLT R24 (950 μm) byl použit Nd:YAG laser (1064 nm).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zisk úrovně klinické vazby
Časové okno: Základní linie
Úroveň klinického přilnutí se stanoví změřením vzdálenosti od cemento-smaltového spojení k okraji dásně a přidáním hloubky kapsy.
Základní linie
Zisk úrovně klinické vazby
Časové okno: 1 měsíc
Úroveň klinického přilnutí se stanoví změřením vzdálenosti od cemento-smaltového spojení k okraji dásně a přidáním hloubky kapsy.
1 měsíc
Zisk úrovně klinické vazby
Časové okno: 3 měsíce
Úroveň klinického přilnutí se stanoví změřením vzdálenosti od cemento-smaltového spojení k okraji dásně a přidáním hloubky kapsy.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hloubka sondování
Časové okno: Základní linie
Určuje se měřením vzdálenosti od okraje dásně k základně kapsy
Základní linie
Hloubka sondování
Časové okno: 1 měsíc
Určuje se měřením vzdálenosti od okraje dásně k základně kapsy
1 měsíc
Hloubka sondování
Časové okno: 3 měsíce
Určuje se měřením vzdálenosti od okraje dásně k základně kapsy
3 měsíce
Gingivální index
Časové okno: Základní linie
Pro posouzení závažnosti zánětu dásní a jeho lokalizace vyšetřením kvalitativních změn gingiválních tkání
Základní linie
Gingivální index
Časové okno: 1 měsíc
Pro posouzení závažnosti zánětu dásní a jeho lokalizace vyšetřením kvalitativních změn gingiválních tkání
1 měsíc
Gingivální index
Časové okno: 3 měsíce
Pro posouzení závažnosti zánětu dásní a jeho lokalizace vyšetřením kvalitativních změn gingiválních tkání
3 měsíce
Index plaku
Časové okno: Základní linie
Tento index měří tloušťku plaku na gingivální jedné třetině
Základní linie
Index plaku
Časové okno: 1 měsíc
Tento index měří tloušťku plaku na gingivální jedné třetině
1 měsíc
Index plaku
Časové okno: 3 měsíce
Tento index měří tloušťku plaku na gingivální jedné třetině
3 měsíce
Krvácení při sondování
Časové okno: Základní linie
V tomto indexu se sondování provádí jemným procházením kapsy a hodnotí se krvácení. V důsledku sondování se hodnocení provádí sledováním přítomnosti nebo nepřítomnosti krvácení v gingivě.
Základní linie
Krvácení při sondování
Časové okno: 1 měsíc
V tomto indexu se sondování provádí jemným procházením kapsy a hodnotí se krvácení. V důsledku sondování se hodnocení provádí sledováním přítomnosti nebo nepřítomnosti krvácení v gingivě.
1 měsíc
Krvácení při sondování
Časové okno: 3 měsíce
V tomto indexu se sondování provádí jemným procházením kapsy a hodnotí se krvácení. V důsledku sondování se hodnocení provádí sledováním přítomnosti nebo nepřítomnosti krvácení v gingivě.
3 měsíce
Interleukin-1beta
Časové okno: Základní linie
IL-1 je protein produkovaný převážně monocyty a makrofágy jako polyklonální aktivátor.
Základní linie
Interleukin-1beta
Časové okno: 1 měsíc
IL-1 je protein produkovaný převážně monocyty a makrofágy jako polyklonální aktivátor.
1 měsíc
Interleukin-1beta
Časové okno: 3 měsíce
IL-1 je protein produkovaný převážně monocyty a makrofágy jako polyklonální aktivátor.
3 měsíce
Interleukin-10
Časové okno: Základní linie
IL-10 je 18 kilodaltonový (KD) cytokin se širokou škálou (pleiotropních) účinků.
Základní linie
Interleukin-10
Časové okno: 1 měsíc
IL-10 je 18 kilodaltonový (KD) cytokin se širokou škálou (pleiotropních) účinků.
1 měsíc
Interleukin-10
Časové okno: 3 měsíce
IL-10 je 18 kilodaltonový (KD) cytokin se širokou škálou (pleiotropních) účinků.
3 měsíce
vaskulární endoteliální růstový faktor (VEGF)
Časové okno: Základní linie
VEGF je molekula glykoproteinu, která je potenciálním stimulátorem angiogeneze.
Základní linie
vaskulární endoteliální růstový faktor (VEGF)
Časové okno: 1 měsíc
VEGF je molekula glykoproteinu, která je potenciálním stimulátorem angiogeneze.
1 měsíc
vaskulární endoteliální růstový faktor (VEGF)
Časové okno: 3 měsíce
VEGF je molekula glykoproteinu, která je potenciálním stimulátorem angiogeneze.
3 měsíce
Rentgenová výplň kosti
Časové okno: Základní linie
Účinky léčby na ztrátu kostní hmoty byly hodnoceny provedením některých měření na periapikální radiografii.
Základní linie
Rentgenová výplň kosti
Časové okno: 1 měsíc
Účinky léčby na ztrátu kostní hmoty byly hodnoceny provedením některých měření na periapikální radiografii.
1 měsíc
Rentgenová výplň kosti
Časové okno: 3 měsíce
Účinky léčby na ztrátu kostní hmoty byly hodnoceny provedením některých měření na periapikální radiografii.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Izmir Katip Celebi University

Spolupracovníci

Turkısh Medicines And Medical Devices Agency

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Serhat Köseoğlu, Study Manager

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

2. října 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

16. dubna 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. ledna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017-TDU-DİŞF-0040

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nd:YAG laser

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit