- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06359288
Úzkost a sebeúčinnost matek předčasně narozených novorozenců
Vliv školení péče o kojence s podporou QR kódů u předčasně narozených matek na sebeúčinnost a úzkost v mateřství
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zdraví matek a dětí je důležitým ukazatelem zdraví společnosti. Podle Světové zdravotnické organizace je téměř polovina všech úmrtí dětí mladších pěti let novorozenecká úmrtí. Pro snížení těchto úmrtí, zejména v novorozeneckém období, je velmi důležité, aby se matky naučily a správně uplatňovaly kojeneckou péči. Ve studiích prováděných s matkami předčasně narozených novorozenců bylo zjištěno, že matky se cítily nedostatečně poté, co převzaly pečovatelské povinnosti po propuštění, uvedly, že potřebují školení pro péči o dítě, a raději zůstaly přihlížejícími, protože byly méně sebevědomé v péči o dítě. dítě. Jiné studie však uvádějí, že předčasně narozené a hospitalizované děti mají negativní dopad na rozvoj mateřské role. Předčasné narození může zvýšit mateřskou úzkost a negativně ovlivnit vnímanou mateřskou vlastní účinnost. Intenzivní úzkost matky a nedostatečně vnímaná mateřská sebeúčinnost přitom negativně ovlivňují péči o kojence.
Vnímání mateřské sebeúčinnosti je přesvědčení matek o úspěšnosti ve své rodičovské roli a je důležitým mechanismem, který řídí interakce předčasně narozených novorozenců a jejich matek v nemocnici. Aby tento mechanismus zdravě pokračoval, měla by sestra identifikovat aspekty, které matky samy vnímají jako adekvátní nebo které matky od narození vnímají negativně, a sledovat všechny jejich intervence vůči miminku. Sebeúčinnost, kterou lze získat učením pozorováním, lze v postnatálním období maximalizovat tím, že sestry předvedou principy, které chtějí učit. Sestry by proto měly matkám jasně ukazovat postupy péče o kojence a podporovat vnímání mateřské sebeúčinnosti.
Tradiční materiály používané ve vzdělávacím procesu (tabule, kniha atd.) jsou dnes nahrazovány chytrými a přenosnými zařízeními (e-kniha, chytrá tabule, tablet atd.). V této souvislosti slouží QR kódy jako most mezi starými a novými vzdělávacími modely. Jinými slovy, QR kódy zvyšují efektivitu mobilního vzdělávání integrací mobilních zařízení do tradičních vzdělávacích materiálů. QR kódy jsou levným a snadným procesem doručování informací jednotlivcům. Při analýze literatury je vidět, že zájem a motivace o předmět se zvyšují, když se školení nabízená prostřednictvím internetu a tištěné výukové materiály používají společně. QR kódy se často používají ve vzdělávacích aktivitách kvůli jejich všestrannosti a schopnosti umožnit různá vzdělávací prostředí. Když jsou přínosy QR kódů analyzovány ve studiích provedených na zdravotnických profesionálech, studentech a pedagogech v literatuře, lze je uvést jako snadnost použití a snadný přístup, přizpůsobivost, jednoduchost vývoje a potenciální přínosy pro životní prostředí ve srovnání s jinými metodami přístupu. . Studie o využití QR kódů při edukaci pacientů v oboru ošetřovatelství jsou však omezené.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
İzmit
-
Kocaeli, İzmit, Krocan, 41380
- Kocaeli University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Předčasně narozené děti, které se narodily mezi 28.–36.+6. gestačním týdnem
- Předčasně narozené dítě s nízkou porodní hmotností při hospitalizaci (mezi 1500-2500 g)
- váha předčasně narozeného dítěte 2500 g nebo více při propuštění,
- Předčasně narozené dítě, které mělo stabilní životní funkce,
- Předčasně narozené děti, které neužívají svalová relaxancia, analgetika, sedativa nebo inotropní léky,
- Předčasně narozené dítě, které nemá závažné neurologické onemocnění
- Matky, které zůstávají s dítětem alespoň jeden měsíc po propuštění,
- Matky, které dobrovolně přijímají studium,
- Matky, u kterých není diagnostikována psychiatrická nemoc.
Kritéria vyloučení:
- Matky, které neuměly číst a rozumět turečtině,
- Matky, které nepoužívaly/nepřistupovaly k internetu,
- Matky, které měly dvojčata
- Matky, jejichž miminka mají nemoc, která by bránila péči po propuštění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Školení podporované skupinou přijímající QR kód
Tréninky v tréninkové třídě probíhají tři dny v týdnu po dobu dvou týdnů.
6.
V průběhu tréninkového procesu byly QR kódy integrovány do sekcí souvisejících s péčí o novorozence v průvodci tak, aby maminky měly možnost sledovat video současně při čtení průvodce v praktikách vyžadujících dovednosti spojené s hygienickou péčí o novorozence. a výživy / komunikace / spánku, a umožnit jim to sledovat opakovaně, dokud budou cítit potřebu.
V těchto videích byly jednotlivé kroky aplikace ukázány jeden po druhém.
Byly získány URL adresy videí a následně vytvořeny QR kódy.
Když je kód naskenován chytrým telefonem, automaticky přesměruje uživatele na zadanou URL.
Rozdíl mezi skupinami byl v tom, že byla promítána videa o péči o novorozence a byly distribuovány příručky školení QR Code se stejným obsahem jako skupina SC vytvořená výzkumníky o péči o novorozence.
|
V průběhu tréninkového procesu byly do sekcí souvisejících s péčí o novorozence v průvodci integrovány QR kódy, aby maminky měly možnost sledovat video současně při čtení průvodce v praktikách vyžadujících dovednosti související s hygienickou péčí o novorozence a výživou. / komunikaci / spánek, a umožnit jim ho sledovat opakovaně, dokud cítí potřebu.
V těchto videích byly jednotlivé kroky aplikace ukázány jeden po druhém.
Když je kód naskenován chytrým telefonem, automaticky přesměruje uživatele na zadanou URL.
QR kódy v Implementační příručce péče o novorozence se skládají z osmi videí), která matkám umožňují sledovat hygienickou péči o novorozence v praxi.
Po ukončení této fáze výcviku byly dotazníky matkám v obou skupinách znovu podány měsíc po propuštění.
|
|
Žádný zásah: Doporučení pro zahájení péče
V tréninkové třídě jsou v současné době maminky, které se připravují na propuštění, proškolovány o vzhledu, krmení, péči, očkování, spánku a zdravotních prohlídkách předčasně narozeného dítěte a péče o novorozence probíhá prakticky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála vnímané mateřské sebeúčinnosti (PMES) – průzkum
Časové okno: Před náborovým předtestem (PMES – škála průzkumu) bude aplikován. Měsíc po intervenčním post-testu (škála průzkumu PMES) bude znovu aplikován.
|
Zlepšuje se vzdělávání matek předčasně narozených dětí s podporou QR kódů.
Škála hodnotí vnímanou úroveň mateřské sebeúčinnosti matek hospitalizovaných předčasně narozených dětí.
Škála, která se skládala z 19 položek, byla hodnocena od 1 do 4 (1 = zcela nesouhlasím, 2 = nesouhlasím, 3 = souhlasím, 4 = zcela souhlasím).
Bodování stupnice bylo vypočteno sečtením získaných skóre.
Skóre získané na škále je mezi 19 a 76.
Vysoké skóre ukazuje, že sebeúčinnost matky je vysoká.
Koeficient spolehlivosti škály u matek hospitalizovaných předčasně narozených dětí byl 0,98.
V této studii byl zjištěn koeficient vnitřní konzistence škály 0,95.
|
Před náborovým předtestem (PMES – škála průzkumu) bude aplikován. Měsíc po intervenčním post-testu (škála průzkumu PMES) bude znovu aplikován.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
State-Rait Anxiety Inventory (STAI) – Škála průzkumu
Časové okno: Před náborovým předtestem (škála průzkumu STAI) bude aplikován. Měsíc po intervenčním post-testu (škála průzkumu STAI) bude znovu aplikován.
|
Vzdělávání matek předčasně narozených dětí s podporou QR kódů snižuje úroveň úzkosti matky. STAI poskytuje informace o stavové úzkosti.
STAI se skládá z 20 položek a je odstupňován mezi 1-4 podle úrovně úzkosti osoby.
Škála zahrnuje prosté a převrácené výroky (položky: 1., 2., 5., 8., 10., 11., 15., 16., 19. a 20.) určující pozitivní a negativní emoce.
Ze stupnice se získá skóre mezi 20-80.
Vyšší skóre znamená vyšší úzkost.
Při bodování se celkové skóre negativních výroků odečte od celkového skóre pozitivních výroků.
K tomuto skóre se přičte předem stanovených a nezměněných 50 bodů.
Získané skóre ukazuje úroveň úzkosti osoby.
V této studii byl zjištěn koeficient vnitřní konzistence škály 0,88.
|
Před náborovým předtestem (škála průzkumu STAI) bude aplikován. Měsíc po intervenčním post-testu (škála průzkumu STAI) bude znovu aplikován.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Afand N, Keshavarz M, Fatemi NS, Montazeri A. Effects of infant massage on state anxiety in mothers of preterm infants prior to hospital discharge. J Clin Nurs. 2017 Jul;26(13-14):1887-1892. doi: 10.1111/jocn.13498. Epub 2017 Mar 24.
- Barnes CR, Adamson-Macedo EN. Perceived Maternal Parenting Self-Efficacy (PMP S-E) tool: development and validation with mothers of hospitalized preterm neonates. J Adv Nurs. 2007 Dec;60(5):550-60. doi: 10.1111/j.1365-2648.2007.04445.x.
- Bellot J, Shaffer K, Wang M. Use of quick response coding to create interactive patient and provider resources. J Nurs Educ. 2015 Apr;54(4):224-7. doi: 10.3928/01484834-20150318-07.
- Kadiroglu T, Guducu Tufekci F. Effect of Infant Care Training on Maternal Bonding, Motherhood Self-Efficacy, and Self-Confidence in Mothers of Preterm Newborns. Matern Child Health J. 2022 Jan;26(1):131-138. doi: 10.1007/s10995-021-03287-0. Epub 2021 Nov 27.
- Pazarcıkcı F, Efe E. (2017). Preterm Bebeklerin Taburculuk Sonrası Evde Bakımının Sağlanmasında Hemşirenin Rolü. MAKÜ Sag. Bil. Enst. Derg, 5 (1), 45-52.
- Pisoni C, Garofoli F, Baiardini I, Tzialla C, Stronati M. The development of parents-infant relationship in high-risk pregnancies and preterm birth. JPNIM, 2014, 3: e030233.
- Rawlins LN, Seaman KA. The Use of QR Codes to Engage Nursing Students With Next Generation NCLEX. J Nurs Educ. 2024 Mar;63(3):186-187. doi: 10.3928/01484834-20240108-02. Epub 2024 Mar 1.
- Ritchie SK. Primary care of the premature infant discharged from the neonatal intensive care unit. MCN Am J Matern Child Nurs. 2002 Mar-Apr;27(2):76-85. doi: 10.1097/00005721-200203000-00004.
- Shorey S, Chan SW, Chong YS, He HG. Maternal parental self-efficacy in newborn care and social support needs in Singapore: a correlational study. J Clin Nurs. 2014 Aug;23(15-16):2272-82. doi: 10.1111/jocn.12507. Epub 2013 Dec 26.
- Tognasso G, Gorla L, Ambrosini C, Figurella F, De Carli P, Parolin L, Sarracino D, Santona A. Parenting Stress, Maternal Self-Efficacy and Confidence in Caretaking in a Sample of Mothers with Newborns (0-1 Month). Int J Environ Res Public Health. 2022 Aug 5;19(15):9651. doi: 10.3390/ijerph19159651.
- Wolke D, Eryigit-Madzwamuse S, Gutbrod T. Very preterm/very low birthweight infants' attachment: infant and maternal characteristics. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2014 Jan;99(1):F70-5. doi: 10.1136/archdischild-2013-303788. Epub 2013 Jun 21.
- Yayan, E. H., Özdemir, M., Düken, M. E., Suna Dağ, Y. (2019). Yenidoğan Yoğun Bakım Ünitesinde Bebeği Yatan Ebeveynlerin Stres Düzeylerinin Belirlenmesi, Gümüşhane Üniversitesi Sağlık Bilimleri Dergisi (GÜSBD), 8(1), 82-89.
- Shrestha S, Adachi K, Petrini MA, Shrestha S, Rana Khagi B. Development and evaluation of a newborn care education programme in primiparous mothers in Nepal. Midwifery. 2016 Nov;42:21-28. doi: 10.1016/j.midw.2016.09.006. Epub 2016 Sep 15.
- Silva, I. O. A. M. D., Aredes, N. D. A., Bicalho, M. B., Delácio, N. C. B., Mazzo, L. D. L., & Fonseca, L. M. M. (2018). Booklet on premature infants as educational technology for the family: quasi-experimental study. Acta Paulista de Enfermagem, 31, 334-341. https://doi.org/10.1590/1982-0194201800048
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023/01.11/2023/6
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělání
-
Bahar DönerIstanbul University - CerrahpasaDokončenoNURSİNG EDUCATİON | ŘEŠENÍ PROBLÉMŮ | EMPATIE V OŠETŘOVATELSTVÍ | NEVİOLENTNİ KOMUNİKACE | KONSTRUKTIVISTICKÝ VÝUKOVÝ MODELTurecko (Türkiye)
-
Kutahya Health Sciences UniversityZatím nenabírámeBolest | Fyzická aktivita | Pediatrie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeZatím nenabírámeDiabetes Mellitus Self Management EducationBelgie
-
University College DublinUniversity College Cork; InterregZatím nenabírámeBolest | Chronická bolest | Virtuální realita | Dospělí | Neuroscience Pain Education | Chronická bolest (záda / šíje)Irsko
-
Kutahya Health Sciences UniversityDokončenoChronická bolest dolní části zad | Manuální terapie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
US Department of Veterans AffairsDokončenoDiabetes Mellitus Self Management Education | Hyperglykemická kontrola | Vysoce rizikový diabetesSpojené státy
-
Necmettin Erbakan UniversityZatím nenabírámePéče o kůži | Diabetes Mellitus, typ II | Diabetes Mellitus Self Management Education
-
Istinye UniversityDokončenoSyndromy myofasciální bolesti | Způsoby fyzikální terapie | Neuroscience Pain EducationTurecko (Türkiye)
-
Virginia Commonwealth UniversityZápis na pozvánkuVlastní správa | Diabetes Mellitus Self Management Education | Hypertenze samosprávySpojené státy
-
LabStyle Innovations Ltd.DokončenoDiabetes | Diabetes Mellitus Self Management EducationIzrael