Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Získání dovedností pro každodenní život u autistických dětí: Srovnání mezi QR kódem a lidským operátorem

13. května 2024 aktualizováno: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Získávání dovedností pro každodenní život u autistických dětí: Srovnání mezi videomodelováním zprostředkovaným iPadem (QR Code) a modelováním s lidským operátorem

Porucha autistického spektra (ASD) je stav charakterizovaný deficity v sociální komunikaci a vzájemné interakci, stejně jako opakujícím se a omezeným chováním a zájmy. Tento stav se u každého jednotlivce projevuje jinak a může se velmi lišit v závažnosti a dopadu na každodenní život.

Autistické děti mohou představovat různé výzvy a obtíže při rozvoji dovedností každodenního života (DLS). Tyto potíže se mohou týkat různých oblastí, jako je osobní autonomie a domácí autonomie. Mohou mít například potíže s osvojováním dovedností osobní hygieny, jako je samostatné oblékání a zavazování bot. Mohou mít potíže s prováděním domácích úkolů, jako je prostírání stolu, příprava jednoduchého jídla nebo skládání trička. Tyto obtíže mohou vyžadovat zvláštní podporu a školení, které autistickým dětem pomohou rozvíjet dovednosti osobní autonomie a dosáhnout větší nezávislosti v různých oblastech jejich každodenního života. Zlepšení a rozvoj DLS je důležitým cílem pro zlepšení kvality života a nezávislosti dětí s autistickým onemocněním.

Tento protokol má za cíl získat nové užitečné DLS v různých nastaveních každodenního života. Hypotéza této studie je následující: modelování videa pomocí iPadu (skenování Qr kódu) může být efektivnější při podpoře autonomie u dětí s PAS ve srovnání s kontrolní skupinou, která absolvuje tradiční školení, bez použití technologického vybavení.

Přehled studie

Detailní popis

V této studii budou účastníci náhodně rozděleni do experimentální nebo kontrolní skupiny.

Obě skupiny budou podrobeny postupům aplikované analýzy chování (ABA): behaviorální procedura, nazývaná modelování, je technika, ve které účastník pozoruje a napodobuje cílové chování operátora, který slouží jako „model“. Takové modelování může být in vivo nebo na dálku (přes video).

Zahrnuje také použití analýzy úloh s cílem identifikovat všechny menší jednotky komplexního chování, které lze naučit, dílčí cíle, které tvoří řetězec chování. Účastník po pozorování celého cílového úkolu prováděného modelem zase provádí behaviorální řetězec.

Na základě dat shromážděných na základní úrovni operátor poskytne simultánní výzvu k odpovědi, aby podpořil bezchybné učení pouze v jednotlivých dílčích úkolech, které v repertoáru účastníka chybí. Režim, ve kterém budou výzvy doručovány, bude typu „od nejméně po nejvíce“, to znamená od nejméně po nejvíce rušivou pomoc, podle následující hierarchie:

P1. gestická výzva P2. verbálně-vokální výzva P3. celková fyzická výzva Operátor začne doručením nejméně rušivé výzvy, P1 (gestu). Pokud účastník nedoručí správné chování do 5'', operátor přejde na další nejrušivější výzvu, P2 (verbálně-vokální); pokud účastník nedoručí správné chování do 5'', operátor přejde na další nejrušivější výzvu, P3 (celkový fyzický).

Obě skupiny budou během každého experimentálního sezení podrobeny n° 5 osobní autonomii.

Experimentální skupina v HomeLabu naskenuje Qr kód pomocí iPadu a prohlédne si video modelování cílové aktivity, která má být provedena; kontrolní skupina bude provádět cílovou činnost uvnitř HomeLabu tradičním způsobem, bez technologického vybavení a bude živě pozorovat operátora, který vystupuje jako model.

Tato experimentální studie bude realizována po dobu celkem 6 měsíců s dvoutýdenní frekvencí trvající 45 minut na sezení. Na konci každé relace bude vypočítáno procento nezávislých správných odpovědí. Akvizičním kritériem pro definování „získané“ cílové autonomie je dosažení 90 % nezávislých odpovědí pro 3 po sobě jdoucí sezení.

Rodiny dětí s PAS se budou rekrutovat z Institutu pro biomedicínský výzkum a inovace Italské národní výzkumné rady (IRIB-CNR) v Messině v Itálii.

Způsobilí účastníci, kteří splňují kritéria pro zařazení, obdrží písemné informace o postupu a budou požádáni, aby podepsali formulář informovaného souhlasu, který vyjadřuje jejich ochotu zúčastnit se studie. Do experimentální nebo kontrolní skupiny budou náhodně zařazeni pouze jedinci, kteří poskytli informovaný souhlas.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Messina, Itálie, 98164
        • Nábor
        • Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Flavia Marino
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Giovanni Pioggia
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Paola Chilà
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Roberta Minutoli
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Noemi Vetrano
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Chiara Failla
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Germana Doria
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ileana Scarcella
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika poruchy autistického spektra;
  • IQ pod 80 hodnocené pomocí WISC IV nebo Leiter-3;
  • Absolvování testů "imitace" a "vizuálního výkonu" ABLLS-R

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost jiných zdravotních poruch;
  • Absence napodobovacích a vizuálně-percepčních dovedností.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina: ošetření technologickým nástrojem
Intervence bude strukturována podle aplikované behaviorální analýzy. Cílové aktivity, které mají být provedeny, se zobrazují na iPadu pomocí videomodelování. Dítě pomocí iPadu naskenuje QR kódy umístěné na různých stanicích HomeLabu poblíž místa, kde bude prováděna cílová autonomie. HomeLab je místnost, která simuluje skutečný byt s různými domácími prostory a umožňuje dítěti cítit se pohodlně jako doma.
Protokolová aktivita prováděná experimentální skupinou bude zahrnovat použití QR kódu: v přítomnosti operátora dítě naskenuje kód přes technologické zařízení a zhlédne video z aktivity, které bude později přehráno v HomeLabu.
Jiný: Kontrolní skupina: tradiční ošetření bez technologického nástroje
Intervence bude strukturována podle aplikované behaviorální analýzy. Cílové aktivity, které mají být provedeny v rámci HomeLab, jsou ukázány živě operátorem, který funguje jako model.
Kontrolní skupina bude provádět protokolární činnosti tradičním způsobem, bez technologických nástrojů. Dítě pozoruje operátora, který ukazuje živou aktivitu uvnitř HomeLabu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
WISC-IV (Wechslerova inteligenční škála pro děti-4° vydání)
Časové okno: Hodnotící sezení bude naplánováno před intervencí (T0). Vyplnění testu trvá přibližně 65–80 minut.

Wechslerova škála inteligence pro děti čtvrté vydání (WISC-IV) je klinický nástroj pro hodnocení kognitivních schopností dětí a mladých lidí ve věku od 6 let do 16 let a 11 měsíců.

Stupnice WISC-IV jsou následující:

index verbálního porozumění (ICV), rozsahem vážené skóre (min 46 - max154); indexové visuopercepční uvažování (IRP), rozsahem vážené skóre (min 41- max 159); index pracovní paměti (IML) rozsahem vážené skóre (min 46 - max 154); index rychlosti zpracování (IVE) rozsahově vážené skóre (min 47 - max 153); inteligenční kvocient IQ (min 40 - max 160). U každé dílčí škály vyšší skóre odpovídá lepšímu výkonu.

Hodnotící sezení bude naplánováno před intervencí (T0). Vyplnění testu trvá přibližně 65–80 minut.
Griffithsovy stupnice duševního rozvoje (GMDS-3rd)
Časové okno: Hodnotící sezení bude naplánováno před intervencí (T0). Administrace testu je individuální a trvá cca 90 minut.

Griffiths III jsou nástrojem pro hodnocení vývoje dítěte od narození do 6 let věku. Griffiths III jsou založeny na integrovaném modelu vývoje, koncipovaném jako skládající se z různých domén, které se vzájemně ovlivňují a ovlivňují a určují vývoj dítěte.

Škála A. Základy učení, skóre rozsahu (min 0 - max 20) Škála B. Jazyk a komunikace, skóre rozsahu (min 0 - max 20). Škála C. Okulo-manuální koordinace, skóre rozsahu (min 0 - max 20) Škála D. Osobně-sociálně-emocionální, skóre rozsahu (min 0 - max 20) Škála E. Gross-motor, skóre rozsahu (min 0 - max 20 ) U každé dílčí škály vyšší skóre odpovídá lepšímu výkonu. Griffiths III umožňuje získat informace o každé zvažované oblasti vývoje (každou škálu lze použít i samostatně), vytvořit vývojový profil z hlediska silných a slabých stránek, ale také mít údaj o celkové úrovni vývoje dítěte.

Hodnotící sezení bude naplánováno před intervencí (T0). Administrace testu je individuální a trvá cca 90 minut.
Vineland Adaptivní Behavior Scale-II (Vineland-II)
Časové okno: Testy budou naplánovány před intervencí (T0) a na konci studie po 6 měsících (T1). Hodnocení TO a T1 bylo provedeno za účelem zjištění, zda provedený protokol způsobil změnu. Test trvá asi 60 minut.

Vineland-II, revize Vinelandových škál adaptivního chování, hodnotí adaptivní chování (AB), tj. činnosti, které jedinec obvykle vykonává, aby splnil očekávání osobní autonomie a sociální odpovědnosti, která je charakteristická pro lidi stejného věku a kulturního původu. .

Konkrétně se zaměřují na měření AB v doménách Komunikace, skóre rozsahu (min 0 - max 160), Dovednosti každodenního života, skóre rozsahu (min 0 - max 160) Socializace, skóre rozsahu (min 0 - max 160) (u jednotlivců od 0 do 90 let) a Motorické dovednosti, rozsah skóre (min 0 -max 160) (u jedinců od 0 do 7 let a 56 až 90 let). U každé dílčí škály vyšší skóre odpovídá lepšímu výkonu.

Posouzení AB je nezbytné pro diagnostiku poruchy mentálního postižení a v souladu s DSM-5 pro posouzení úrovně závažnosti poruchy.

Vineland-II se skládají ze 4 stupnic rozdělených do 11 dílčích stupnic. Poskytují také celkový AB index.

Testy budou naplánovány před intervencí (T0) a na konci studie po 6 měsících (T1). Hodnocení TO a T1 bylo provedeno za účelem zjištění, zda provedený protokol způsobil změnu. Test trvá asi 60 minut.
Revidované hodnocení základních jazykových a učebních dovedností (ABLLS-R)
Časové okno: Testy budou naplánovány před intervencí (T0) a na konci studie, v 6 měsících (T1). Doba administrace je přibližně 60 minut.
The Assessment of Basic Language and Learning Skills-Revided (ABLLS-R) je systém sledování založený na základních jazykových a funkčních dovednostech jedince s autismem a jinými vývojovými opožděnými stavy. Používá se jako nástroj, který pomáhá vytvářet individualizované učební osnovy pro výuku jazyka a dalších kritických dovedností pro děti s autismem nebo jinými vývojovými poruchami. ABLLS-R se zaměřuje na 25 dovedností v oblastech jazyka, sociální interakce, svépomoci, akademických a motorických dovedností. Vyhodnocení tohoto nástroje pomáhá identifikovat dovednosti potřebné k tomu, aby dítě mohlo efektivně komunikovat, a identifikovat překážky, které dítěti brání v osvojování nových dovedností. Pro účely výzkumu se hodnocení zaměří na svépomocné dovednosti, konkrétně: dovednosti v oblékání (min 0 - max 30), samostatnost související s krmením ( min 0 - max 20) dovednosti osobní péče ( min 0 - max 14), toaletní dovednosti (min 0 max 20). U každé dílčí škály vyšší skóre odpovídá lepšímu výkonu.
Testy budou naplánovány před intervencí (T0) a na konci studie, v 6 měsících (T1). Doba administrace je přibližně 60 minut.
Psychoedukační profil-3 (Pep-3)
Časové okno: Dotazník bude naplánován před intervencí (T0) a na konci studie v 6 měsících (T1). Doba administrace dotazníku pro rodiče je 45 minut.

PEP-3 hodnotí nehomogenitu učení, silné a slabé stránky a související vývojové vady u dětí s autismem a pervazivními vývojovými poruchami a dětí s těžko testovatelnými vývojovými obtížemi (věkové rozmezí 2 až 12 let).

Je součástí materiálů TEACCH pro individualizované psychoedukační hodnocení a intervenci u dětí s poruchou autistického spektra.

Test se skládá ze dvou hlavních částí:

  1. Sekce Výkon (10 dílčích testů)
  2. Dotazník pro rodiče (3 subtest). Pro účely výzkumu bude použit pouze rodičovský dotazník. Zkoumá: skóre rozsahu problémového chování (min 1 - max 20.), skóre rozsahu osobní autonomie (min 1 - max 20.), skóre rozsahu adaptivního chování (min 1 - max 20.).

U každé dílčí škály vyšší skóre odpovídá lepšímu výkonu.

Dotazník bude naplánován před intervencí (T0) a na konci studie v 6 měsících (T1). Doba administrace dotazníku pro rodiče je 45 minut.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Flavia Marino, Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

3
Předplatit