Předoperační vzdělávání na základě QR kódu pro císařský řez: Úzkost, bolest a pohodlí
Vliv předoperační edukace založené na QR kódech na úzkost, poporodní bolest a komfort u žen podstupujících císařský řez
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinek předoperační edukace založené na QR kódech na úzkost, poporodní bolest a úroveň komfortu u žen podstupujících císařský řez. Císařský řez je běžný chirurgický zákrok a nedostatečné předoperační informace mohou zvýšit úzkost a negativně ovlivnit pooperační zotavení a komfort.
V této randomizované kontrolované studii budou způsobilé těhotné ženy plánované na elektivní císařský řez zařazeny buď do intervenční skupiny, nebo do kontrolní skupiny. Ženy v intervenční skupině obdrží předoperační edukaci prostřednictvím digitálních materiálů založených na QR kódech, včetně informací o postupu císařského řezu, pooperačním zvládání bolesti a strategiích zvyšujících komfort. Kontrolní skupina obdrží rutinní péči poskytovanou nemocnicí.
Úroveň úzkosti bude hodnocena předoperačně, zatímco poporodní bolest a úroveň komfortu budou vyhodnoceny po porodu pomocí ověřených měřicích nástrojů. Výsledky této studie by měly přispět k vývoji dostupných a účinných edukačních intervencí pro zlepšení pohody matky a pooperačních výsledků u císařského řezu.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je navržena jako randomizovaná kontrolovaná studie, která zkoumá účinky preoperativní edukace založené na QR kódech na úzkost, poporodní bolest a komfort u žen podstupujících elektivní císařský řez. Studie bude provedena v nemocničním prostředí a zahrne těhotné ženy, které splňují předem stanovená kritéria pro zařazení a poskytnou informovaný souhlas.
Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin: intervenční skupiny a kontrolní skupiny. Randomizace bude provedena pomocí předem stanovené alokační metody, aby byla zajištěna srovnatelnost mezi skupinami. Ženy zařazené do intervenční skupiny obdrží strukturovanou preoperativní edukaci prostřednictvím digitálních materiálů založených na QR kódech. Tyto materiály budou zahrnovat informace o procesu císařského řezu, perioperačních očekáváních, postoperativní léčbě bolesti a strategiích pro zlepšení fyzického a psychického komfortu. Účastníci budou moci přistupovat k edukačnímu obsahu pomocí svých osobních mobilních zařízení před operací. Kontrolní skupina obdrží rutinní preoperativní péči a standardní informace poskytované nemocnicí.
Sběr dat bude proveden v několika časových bodech. Úroveň preoperativní úzkosti bude hodnocena před provedením císařského řezu. Poporodní bolest a úroveň komfortu budou hodnoceny po porodu během pooperačního období. K získání výsledných dat budou použity ověřené měřicí nástroje. Sociodemografické a porodnické charakteristiky budou také zaznamenány, aby bylo možné popsat studovanou populaci a kontrolovat potenciální zkreslující proměnné.
Primárními výsledky studie jsou změny v preoperativní úzkosti a pooperační bolesti a úrovni komfortu. Studie nezahrnuje použití žádných farmakologických látek nebo zdravotnických prostředků a představuje minimální riziko pro účastníky. Očekává se, že výsledky poskytnou důkazy o účinnosti digitálních, snadno dostupných edukačních intervencí při zlepšování mateřských výsledků u císařského řezu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Reyhan Aydin Dogan, Associate Professor
- Telefonní číslo: +905422666568
- E-mail: reyhanaydin@karabuk.edu.tr
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení:
- Těhotné ženy ve věku 18 let nebo starší
- Naplánované na plánovaný císařský řez
- Schopné číst a rozumět turečtině a vyplňovat studijní dotazníky
- Schopné poskytnout písemný informovaný souhlas
- Má přístup ke smartphonu a je schopná použít QR kód pro zobrazení edukačních materiálů (intervenční rameno)
Kritéria vyloučení:
- Nouzový císařský řez nebo neplánovaná změna na nouzový zákrok
- Přítomnost vysokorizikového těhotenství nebo závažných porodnických/zdravotních komplikací vyžadujících intenzivní péči (např. těžká preeklampsie/eklampsie, vysoké riziko masivního krvácení, nestabilní systémové onemocnění)
- Známá psychiatrická porucha nebo současné užívání léků, které mohou významně ovlivnit hodnocení úzkosti (dle posouzení klinického týmu)
- Komunikační bariéry, které brání účasti (např. těžká zraková/sluchová porucha, kognitivní postižení) nebo neschopnost vyplnit dotazníky
- Žádný přístup ke smartphonu nebo neschopnost/neochota používat materiály s QR kódem (pro poskytnutí intervence)
- Odmítnutí účasti nebo stažení souhlasu kdykoli
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Předoperační vzdělávání založené na QR kódech
Účastníci v této skupině obdrží strukturovanou předoperační edukaci prostřednictvím digitálních materiálů založených na QR kódech před plánovaným císařským řezem.
Vzdělávací obsah bude zahrnovat informace o postupu císařského řezu, perioperačních očekáváních, pooperační léčbě bolesti a strategiích pro zvýšení komfortu.
|
Vzdělávací intervence realizovaná prostřednictvím digitálních materiálů založených na QR kódech, které poskytují informace před císařským řezem, o pooperačním zvládání bolesti a strategiích pro pohodlí.
|
|
Žádný zásah: Kontrola
Účastníci v této větvi studie obdrží rutinní předoperační péči a standardní informace poskytnuté nemocnicí bez přístupu k výukovým materiálům založeným na QR kódech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň bolesti po porodu
Časové okno: Poporodní období po císařském řezu
|
Úrovně poporodní bolesti budou vyhodnoceny, aby se určil vliv preoperativní edukace založené na QR kódech na bolest pociťovanou po císařském řezu.
Bolest bude hodnocena pomocí ověřeného nástroje pro hodnocení bolesti.
|
Poporodní období po císařském řezu
|
|
Úroveň předoperační úzkosti
Časové okno: Preoperačně, před císařským řezem
|
Předoperační úzkost bude hodnocena za účelem vyhodnocení účinku preoperativní edukace založené na QR kódech na úroveň úzkosti u žen podstupujících plánovaný císařský řez.
Úzkost bude měřena pomocí validovaného sebeposuzovacího nástroje.
|
Preoperačně, před císařským řezem
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň pohodlí matky
Časové okno: Poporodní období po císařském řezu
|
Matek bude hodnocena pohodlnost, aby se prozkoumal vliv předoperačního vzdělávání založeného na QR kódech na fyzickou a psychickou pohodu po císařském řezu.
Úrovně pohodlí budou měřeny pomocí ověřené škály pro hodnocení pohodlí.
|
Poporodní období po císařském řezu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Togac HK, Yilmaz E. Effects of preoperative individualized audiovisual education on anxiety and comfort in patients undergoing laparoscopic cholecystectomy: randomised controlled study. Patient Educ Couns. 2021 Mar;104(3):603-610. doi: 10.1016/j.pec.2020.08.026. Epub 2020 Aug 28.
- Mostafayi M, Imani B, Zandi S, Jongi F. The effect of familiarization with preoperative care on anxiety and vital signs in the patient's cesarean section: A randomized controlled trial. Eur J Midwifery. 2021 Jun 25;5:21. doi: 10.18332/ejm/137366. eCollection 2021.
- Abuzaid M, Alshahrani MS, Ahmed AM, Moafa MN, Alomar O, O'Mahony A, Abu-Zaid A. Effectiveness of preoperative multimedia educational sessions on the levels of anxiety and satisfaction among women undergoing cesarean: a systematic review and meta-analysis. Women Health. 2024 May-Jun;64(5):416-426. doi: 10.1080/03630242.2024.2349560. Epub 2024 May 5.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2023/1494
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .