Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Infant Diet and Caregiver Resistome (IDCR)

26. června 2026 aktualizováno: University of Florida

Breastfeeding and Its Impact on the Infant-caregiver Resistome

Antimicrobial resistance genes (ARGs) are the genes that allow bacteria to survive antibiotic treatments. These genes can be found in beneficial gut microbes, and occur more frequently in infants than adults. These genes can also transmit between different bacterial species. Exclusively breastfed infants carry fewer ARGs than formula fed infants. We are trying to find out if care-givers working with exclusively breastfed infants have fewer ARGs than those working with formula fed infants.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Diana H Taft, PhD
  • Telefonní číslo: 352-294-3755
  • E-mail: dianataft@ufl.edu

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Professional infant caregivers who work with infants at least 3 days a week for at least 6 hours per day who meet the inclusion and exclusion criteria of the sample.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Employment at a childcare facility or home daycare at time of sampling
  • Participant works and interacts with infants under the age 6 months old, including responsibility for changing diapers
  • Participant >18 years old

Exclusion Criteria:

  • Participant has a history or presence of a medical condition including Ulcerative Colitis, Crohn's Disase, Inflammatory Bowel Disease, colon cancer, Celiac's disease, or other GI disordrs
  • Current priobitic use or probiotic use within the last 4 weeks
  • Participant is currently pregnant or breastfeeding
  • Participant has an infant <12 months old at home for 3 or more days per week
  • Enrollment in a clinical trial involving an invstigational drug or dvic
  • Antibiotic use within the past 3 months
  • Participant working exclusively with infants >6 months old at time of stool sample collection

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Count of antimicrobial resistance genes (ARGs) in stool
Časové okno: 2 weeks from enrollment
Count of ARGs in stool sample, and association with infant usual diet
2 weeks from enrollment
Abundance of antimicrobial resistance genes (ARGs)
Časové okno: 2 weeks from enrollment
Abundance of ARGs in stool samples from caregivers in relation to infant usual feeding practices
2 weeks from enrollment

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Count and diversity of antimicrobial resistance genes (ARGs) and caregiver diet
Časové okno: 2 weeks from enrollment
We will also test for the extent caregiver diet impacts their own carriage of ARGs
2 weeks from enrollment
Diversity and abundance of antimicrobial resistance genes (ARGs) and interactions
Časové okno: 2 weeks
Determine the extent to which caregiver type of interaction (e.g. diaper changes, cuddling infants) impacts caregiver ARGs
2 weeks
Caregiver gut microbiome
Časové okno: 2 weeks
Determine the extent to which infant diet, caregiver diet, and infant-caregiver interactions impact the caregiver gut microbiome.
2 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

19. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

2. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB202600912

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

We plan to post the host-subtracted metagenomic sequencing data in SRA or other biorepository. We will share the de-identified metadata used in analysis as supplements to any publications.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na None. Observational study

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit