Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Infant Diet and Caregiver Resistome (IDCR)

26. juni 2026 opdateret af: University of Florida

Breastfeeding and Its Impact on the Infant-caregiver Resistome

Antimicrobial resistance genes (ARGs) are the genes that allow bacteria to survive antibiotic treatments. These genes can be found in beneficial gut microbes, and occur more frequently in infants than adults. These genes can also transmit between different bacterial species. Exclusively breastfed infants carry fewer ARGs than formula fed infants. We are trying to find out if care-givers working with exclusively breastfed infants have fewer ARGs than those working with formula fed infants.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Professional infant caregivers who work with infants at least 3 days a week for at least 6 hours per day who meet the inclusion and exclusion criteria of the sample.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Employment at a childcare facility or home daycare at time of sampling
  • Participant works and interacts with infants under the age 6 months old, including responsibility for changing diapers
  • Participant >18 years old

Exclusion Criteria:

  • Participant has a history or presence of a medical condition including Ulcerative Colitis, Crohn's Disase, Inflammatory Bowel Disease, colon cancer, Celiac's disease, or other GI disordrs
  • Current priobitic use or probiotic use within the last 4 weeks
  • Participant is currently pregnant or breastfeeding
  • Participant has an infant <12 months old at home for 3 or more days per week
  • Enrollment in a clinical trial involving an invstigational drug or dvic
  • Antibiotic use within the past 3 months
  • Participant working exclusively with infants >6 months old at time of stool sample collection

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Count of antimicrobial resistance genes (ARGs) in stool
Tidsramme: 2 weeks from enrollment
Count of ARGs in stool sample, and association with infant usual diet
2 weeks from enrollment
Abundance of antimicrobial resistance genes (ARGs)
Tidsramme: 2 weeks from enrollment
Abundance of ARGs in stool samples from caregivers in relation to infant usual feeding practices
2 weeks from enrollment

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Count and diversity of antimicrobial resistance genes (ARGs) and caregiver diet
Tidsramme: 2 weeks from enrollment
We will also test for the extent caregiver diet impacts their own carriage of ARGs
2 weeks from enrollment
Diversity and abundance of antimicrobial resistance genes (ARGs) and interactions
Tidsramme: 2 weeks
Determine the extent to which caregiver type of interaction (e.g. diaper changes, cuddling infants) impacts caregiver ARGs
2 weeks
Caregiver gut microbiome
Tidsramme: 2 weeks
Determine the extent to which infant diet, caregiver diet, and infant-caregiver interactions impact the caregiver gut microbiome.
2 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. august 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

19. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2026

Først opslået (Faktiske)

2. juli 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB202600912

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

We plan to post the host-subtracted metagenomic sequencing data in SRA or other biorepository. We will share the de-identified metadata used in analysis as supplements to any publications.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med None. Observational study

3
Abonner