- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07680972
Infant Diet and Caregiver Resistome (IDCR)
26. juni 2026 opdateret af: University of Florida
Breastfeeding and Its Impact on the Infant-caregiver Resistome
Antimicrobial resistance genes (ARGs) are the genes that allow bacteria to survive antibiotic treatments.
These genes can be found in beneficial gut microbes, and occur more frequently in infants than adults.
These genes can also transmit between different bacterial species.
Exclusively breastfed infants carry fewer ARGs than formula fed infants.
We are trying to find out if care-givers working with exclusively breastfed infants have fewer ARGs than those working with formula fed infants.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Diana H Taft, PhD
- Telefonnummer: 352-294-3755
- E-mail: dianataft@ufl.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Dylan KP Blaufus, MS
- E-mail: dblaufus@ufl.edu
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Professional infant caregivers who work with infants at least 3 days a week for at least 6 hours per day who meet the inclusion and exclusion criteria of the sample.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Employment at a childcare facility or home daycare at time of sampling
- Participant works and interacts with infants under the age 6 months old, including responsibility for changing diapers
- Participant >18 years old
Exclusion Criteria:
- Participant has a history or presence of a medical condition including Ulcerative Colitis, Crohn's Disase, Inflammatory Bowel Disease, colon cancer, Celiac's disease, or other GI disordrs
- Current priobitic use or probiotic use within the last 4 weeks
- Participant is currently pregnant or breastfeeding
- Participant has an infant <12 months old at home for 3 or more days per week
- Enrollment in a clinical trial involving an invstigational drug or dvic
- Antibiotic use within the past 3 months
- Participant working exclusively with infants >6 months old at time of stool sample collection
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Count of antimicrobial resistance genes (ARGs) in stool
Tidsramme: 2 weeks from enrollment
|
Count of ARGs in stool sample, and association with infant usual diet
|
2 weeks from enrollment
|
|
Abundance of antimicrobial resistance genes (ARGs)
Tidsramme: 2 weeks from enrollment
|
Abundance of ARGs in stool samples from caregivers in relation to infant usual feeding practices
|
2 weeks from enrollment
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Count and diversity of antimicrobial resistance genes (ARGs) and caregiver diet
Tidsramme: 2 weeks from enrollment
|
We will also test for the extent caregiver diet impacts their own carriage of ARGs
|
2 weeks from enrollment
|
|
Diversity and abundance of antimicrobial resistance genes (ARGs) and interactions
Tidsramme: 2 weeks
|
Determine the extent to which caregiver type of interaction (e.g.
diaper changes, cuddling infants) impacts caregiver ARGs
|
2 weeks
|
|
Caregiver gut microbiome
Tidsramme: 2 weeks
|
Determine the extent to which infant diet, caregiver diet, and infant-caregiver interactions impact the caregiver gut microbiome.
|
2 weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
20. august 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
19. august 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. maj 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juni 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juni 2026
Først opslået (Faktiske)
2. juli 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB202600912
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
We plan to post the host-subtracted metagenomic sequencing data in SRA or other biorepository.
We will share the de-identified metadata used in analysis as supplements to any publications.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med None. Observational study
-
AstraZenecaAfsluttetBrystkræft | Onkologi | EpidemiologiAlgeriet
-
Notos Medical LimitedRekrutteringObstruktiv søvnapnø (OSA)Belgien
-
Istanbul Bilgi UniversityTilmelding efter invitationSystemisk inflammation | Bariatrisk kirurgi | Bariatrisk ærmegatrektomi | Diætbetændelsesindeks (DII) | Systemiske inflammationsmarkører | InflammationTyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuSøvnkvalitet, fysisk kondition og kropsmasseindeks
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAfsluttetCovid19 | Kritisk sygMalaysia
-
Radicle ScienceAfsluttetKognitiv funktionForenede Stater
-
Verily Life Sciences LLCAfsluttet
-
Poitiers University HospitalRekrutteringDiabetes | Hypoxi | Diabetisk nyresygdom | Diabetiske nefropatier | Sund frivilligFrankrig
-
Tampere University HospitalAfsluttet
-
Radicle ScienceAfsluttetKognitiv funktionForenede Stater