- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07680972
Infant Diet and Caregiver Resistome (IDCR)
2026년 6월 26일 업데이트: University of Florida
Breastfeeding and Its Impact on the Infant-caregiver Resistome
Antimicrobial resistance genes (ARGs) are the genes that allow bacteria to survive antibiotic treatments.
These genes can be found in beneficial gut microbes, and occur more frequently in infants than adults.
These genes can also transmit between different bacterial species.
Exclusively breastfed infants carry fewer ARGs than formula fed infants.
We are trying to find out if care-givers working with exclusively breastfed infants have fewer ARGs than those working with formula fed infants.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
개입 / 치료
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Diana H Taft, PhD
- 전화번호: 352-294-3755
- 이메일: dianataft@ufl.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Dylan KP Blaufus, MS
- 이메일: dblaufus@ufl.edu
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Professional infant caregivers who work with infants at least 3 days a week for at least 6 hours per day who meet the inclusion and exclusion criteria of the sample.
설명
Inclusion Criteria:
- Employment at a childcare facility or home daycare at time of sampling
- Participant works and interacts with infants under the age 6 months old, including responsibility for changing diapers
- Participant >18 years old
Exclusion Criteria:
- Participant has a history or presence of a medical condition including Ulcerative Colitis, Crohn's Disase, Inflammatory Bowel Disease, colon cancer, Celiac's disease, or other GI disordrs
- Current priobitic use or probiotic use within the last 4 weeks
- Participant is currently pregnant or breastfeeding
- Participant has an infant <12 months old at home for 3 or more days per week
- Enrollment in a clinical trial involving an invstigational drug or dvic
- Antibiotic use within the past 3 months
- Participant working exclusively with infants >6 months old at time of stool sample collection
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Count of antimicrobial resistance genes (ARGs) in stool
기간: 2 weeks from enrollment
|
Count of ARGs in stool sample, and association with infant usual diet
|
2 weeks from enrollment
|
|
Abundance of antimicrobial resistance genes (ARGs)
기간: 2 weeks from enrollment
|
Abundance of ARGs in stool samples from caregivers in relation to infant usual feeding practices
|
2 weeks from enrollment
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Count and diversity of antimicrobial resistance genes (ARGs) and caregiver diet
기간: 2 weeks from enrollment
|
We will also test for the extent caregiver diet impacts their own carriage of ARGs
|
2 weeks from enrollment
|
|
Diversity and abundance of antimicrobial resistance genes (ARGs) and interactions
기간: 2 weeks
|
Determine the extent to which caregiver type of interaction (e.g.
diaper changes, cuddling infants) impacts caregiver ARGs
|
2 weeks
|
|
Caregiver gut microbiome
기간: 2 weeks
|
Determine the extent to which infant diet, caregiver diet, and infant-caregiver interactions impact the caregiver gut microbiome.
|
2 weeks
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 8월 20일
기본 완료 (추정된)
2027년 8월 19일
연구 완료 (추정된)
2029년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 6월 26일
처음 게시됨 (실제)
2026년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB202600912
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
We plan to post the host-subtracted metagenomic sequencing data in SRA or other biorepository.
We will share the de-identified metadata used in analysis as supplements to any publications.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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