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Infant Diet and Caregiver Resistome (IDCR)

26 giugno 2026 aggiornato da: University of Florida

Breastfeeding and Its Impact on the Infant-caregiver Resistome

Antimicrobial resistance genes (ARGs) are the genes that allow bacteria to survive antibiotic treatments. These genes can be found in beneficial gut microbes, and occur more frequently in infants than adults. These genes can also transmit between different bacterial species. Exclusively breastfed infants carry fewer ARGs than formula fed infants. We are trying to find out if care-givers working with exclusively breastfed infants have fewer ARGs than those working with formula fed infants.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Professional infant caregivers who work with infants at least 3 days a week for at least 6 hours per day who meet the inclusion and exclusion criteria of the sample.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Employment at a childcare facility or home daycare at time of sampling
  • Participant works and interacts with infants under the age 6 months old, including responsibility for changing diapers
  • Participant >18 years old

Exclusion Criteria:

  • Participant has a history or presence of a medical condition including Ulcerative Colitis, Crohn's Disase, Inflammatory Bowel Disease, colon cancer, Celiac's disease, or other GI disordrs
  • Current priobitic use or probiotic use within the last 4 weeks
  • Participant is currently pregnant or breastfeeding
  • Participant has an infant <12 months old at home for 3 or more days per week
  • Enrollment in a clinical trial involving an invstigational drug or dvic
  • Antibiotic use within the past 3 months
  • Participant working exclusively with infants >6 months old at time of stool sample collection

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Count of antimicrobial resistance genes (ARGs) in stool
Lasso di tempo: 2 weeks from enrollment
Count of ARGs in stool sample, and association with infant usual diet
2 weeks from enrollment
Abundance of antimicrobial resistance genes (ARGs)
Lasso di tempo: 2 weeks from enrollment
Abundance of ARGs in stool samples from caregivers in relation to infant usual feeding practices
2 weeks from enrollment

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Count and diversity of antimicrobial resistance genes (ARGs) and caregiver diet
Lasso di tempo: 2 weeks from enrollment
We will also test for the extent caregiver diet impacts their own carriage of ARGs
2 weeks from enrollment
Diversity and abundance of antimicrobial resistance genes (ARGs) and interactions
Lasso di tempo: 2 weeks
Determine the extent to which caregiver type of interaction (e.g. diaper changes, cuddling infants) impacts caregiver ARGs
2 weeks
Caregiver gut microbiome
Lasso di tempo: 2 weeks
Determine the extent to which infant diet, caregiver diet, and infant-caregiver interactions impact the caregiver gut microbiome.
2 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Florida

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 agosto 2026

Completamento primario (Stimato)

19 agosto 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

2 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB202600912

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

We plan to post the host-subtracted metagenomic sequencing data in SRA or other biorepository. We will share the de-identified metadata used in analysis as supplements to any publications.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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