Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predicting Worsening Acute Kidney Injury With a Water-Pill (Furosemide) Test and Blood Markers in Patients With Low Albumin

30. června 2026 aktualizováno: Maithe Caroline Inacio

Furosemide Stress Test and Serum Biomarkers as Predictive Markers for Progression of Acute Kidney Injury in Patients With Hypoalbuminemia

The goal of this clinical trial is to learn if serum biomarkers can better predict worsening of acute kidney injury (AKI) compared to the Furosemide Stress Test (FST) in adult patients with low albumin levels (hypoalbuminemia) admitted to an intensive care unit (ICU). The main questions it aims to answer are:

Can serum biomarkers predict progression to severe AKI (stage 3) better than the Furosemide Stress Test in patients with low albumin levels? Is there a relationship between serum biomarkers levels and serum albumin levels in these patients?

Researchers will compare serum biomarkers levels and FST results to see which test more accurately identifies patients at risk of developing severe AKI.

Participants will:

Provide a sample for serum biomarkers measurement at study entry Receive a single intravenous dose of furosemide (a diuretic medication) to assess kidney function Have their urine output monitored for 6 hours after the furosemide dose Be followed for 15 days to track kidney function, need for dialysis, and survival

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

55

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mexiko
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64460
        • Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or older
  • Serum albumin < 3 g/dL (hypoalbuminemia)
  • AKI diagnosed per KDIGO 2012 criteria, stage 1 or 2
  • Adequate fluid resuscitation at discretion of treating nephrologist
  • Cellular casts in urinary sediment (George Washington Urine Sediment Score > 2) or fractional excretion of sodium (FENa) > 1%
  • Foley catheter in place
  • Written informed consent obtained

Exclusion Criteria:

  • Age under 18 years
  • Pregnancy
  • Obstructive urinary pathology
  • Active bleeding
  • Allergy or hypersensitivity to loop diuretics
  • AKI stage 3 (KDIGO) at enrollment
  • Inadequate fluid resuscitation prior to the stress test
  • Known chronic kidney disease with eGFR < 30 mL/min/1.73 m² (CKD-EPI equation)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: AKI with Hypoalbuminemia
Adult ICU patients with KDIGO stage 1-2 AKI and serum albumin <3 g/dL. All participants underwent urinary NGAL measurement followed by a standardized Furosemide Stress Test (furosemide 1-1.5 mg/kg IV). Outcomes assessed over 15 days: progression to KDIGO stage 3, need for renal replacement therapy, and mortality.
Diagnostický test: Furosemide Stress Test
Single intravenous bolus of furosemide administered at 1 mg/kg in patients with no prior exposure to loop diuretics within the previous 7 days, or 1.5 mg/kg in those with such prior exposure. Urine output was measured hourly for 6 hours post-administration. Patients producing ≥200 mL at 2 hours were classified as responders; those producing <200 mL as non-responders. The test was used as a diagnostic tool to assess tubular function, not as a therapeutic intervention.
Diagnostický test: Serum Biomarkers and NGAL
Single serum biomarkers and NGAL measurement obtained at enrollment from a urine sample collected via Foley catheter. Samples were analyzed using a commercially available immunofluorescence assay (NGAL Fast Test Kit, Getein Biotech, Inc., China), immediately cooled to 4°C, aliquoted, and stored at -80°C until batch analysis. Used as a diagnostic biomarker of tubular injury, independent of albumin-mediated transport, to predict progression to KDIGO stage 3 AKI in patients with hypoalbuminemia.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Progression to KDIGO Stage 3 Acute Kidney Injury
Časové okno: 15 days from enrollment
Proportion of patients who progressed from KDIGO stage 1-2 to stage 3 AKI, assessed by changes in serum creatinine and/or urine output per KDIGO 2012 criteria. Predictive performance evaluated by AUC-ROC for both uNGAL and Furosemide Stress Test.
15 days from enrollment

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Need for Renal Replacement Therapy
Časové okno: 15 days from enrollment
Proportion of patients requiring initiation of renal replacement therapy (intermittent hemodialysis or continuous renal replacement therapy) during the follow-up period, based on clinical criteria per the treating nephrologist.
15 days from enrollment
15-Day Mortality
Časové okno: 15 days from enrollment
All-cause mortality within the first 15 days of enrollment, recorded through medical record review.
15 days from enrollment

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Maithe Caroline Inacio

Spolupracovníci

Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lilia M Rizo-Topete, M.D., Universidad Autónoma de Nuevo Leon - Hospital Universitario "Dr. José Eleuterio González"

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

10. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

10. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

7. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NF22-00003
  • U1111-1342-1576 (Jiný identifikátor: International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individual participant data will not be shared publicly due to patient privacy regulations and institutional policies. Data are available from the corresponding author upon reasonable request.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Furosemide Stress Test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit