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Predicting Worsening Acute Kidney Injury With a Water-Pill (Furosemide) Test and Blood Markers in Patients With Low Albumin

30 giugno 2026 aggiornato da: Maithe Caroline Inacio

Furosemide Stress Test and Serum Biomarkers as Predictive Markers for Progression of Acute Kidney Injury in Patients With Hypoalbuminemia

The goal of this clinical trial is to learn if serum biomarkers can better predict worsening of acute kidney injury (AKI) compared to the Furosemide Stress Test (FST) in adult patients with low albumin levels (hypoalbuminemia) admitted to an intensive care unit (ICU). The main questions it aims to answer are:

Can serum biomarkers predict progression to severe AKI (stage 3) better than the Furosemide Stress Test in patients with low albumin levels? Is there a relationship between serum biomarkers levels and serum albumin levels in these patients?

Researchers will compare serum biomarkers levels and FST results to see which test more accurately identifies patients at risk of developing severe AKI.

Participants will:

Provide a sample for serum biomarkers measurement at study entry Receive a single intravenous dose of furosemide (a diuretic medication) to assess kidney function Have their urine output monitored for 6 hours after the furosemide dose Be followed for 15 days to track kidney function, need for dialysis, and survival

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

55

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Messico
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Messico, 64460
        • Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or older
  • Serum albumin < 3 g/dL (hypoalbuminemia)
  • AKI diagnosed per KDIGO 2012 criteria, stage 1 or 2
  • Adequate fluid resuscitation at discretion of treating nephrologist
  • Cellular casts in urinary sediment (George Washington Urine Sediment Score > 2) or fractional excretion of sodium (FENa) > 1%
  • Foley catheter in place
  • Written informed consent obtained

Exclusion Criteria:

  • Age under 18 years
  • Pregnancy
  • Obstructive urinary pathology
  • Active bleeding
  • Allergy or hypersensitivity to loop diuretics
  • AKI stage 3 (KDIGO) at enrollment
  • Inadequate fluid resuscitation prior to the stress test
  • Known chronic kidney disease with eGFR < 30 mL/min/1.73 m² (CKD-EPI equation)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: AKI with Hypoalbuminemia
Adult ICU patients with KDIGO stage 1-2 AKI and serum albumin <3 g/dL. All participants underwent urinary NGAL measurement followed by a standardized Furosemide Stress Test (furosemide 1-1.5 mg/kg IV). Outcomes assessed over 15 days: progression to KDIGO stage 3, need for renal replacement therapy, and mortality.
Test diagnostico: Furosemide Stress Test
Single intravenous bolus of furosemide administered at 1 mg/kg in patients with no prior exposure to loop diuretics within the previous 7 days, or 1.5 mg/kg in those with such prior exposure. Urine output was measured hourly for 6 hours post-administration. Patients producing ≥200 mL at 2 hours were classified as responders; those producing <200 mL as non-responders. The test was used as a diagnostic tool to assess tubular function, not as a therapeutic intervention.
Test diagnostico: Serum Biomarkers and NGAL
Single serum biomarkers and NGAL measurement obtained at enrollment from a urine sample collected via Foley catheter. Samples were analyzed using a commercially available immunofluorescence assay (NGAL Fast Test Kit, Getein Biotech, Inc., China), immediately cooled to 4°C, aliquoted, and stored at -80°C until batch analysis. Used as a diagnostic biomarker of tubular injury, independent of albumin-mediated transport, to predict progression to KDIGO stage 3 AKI in patients with hypoalbuminemia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Progression to KDIGO Stage 3 Acute Kidney Injury
Lasso di tempo: 15 days from enrollment
Proportion of patients who progressed from KDIGO stage 1-2 to stage 3 AKI, assessed by changes in serum creatinine and/or urine output per KDIGO 2012 criteria. Predictive performance evaluated by AUC-ROC for both uNGAL and Furosemide Stress Test.
15 days from enrollment

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Need for Renal Replacement Therapy
Lasso di tempo: 15 days from enrollment
Proportion of patients requiring initiation of renal replacement therapy (intermittent hemodialysis or continuous renal replacement therapy) during the follow-up period, based on clinical criteria per the treating nephrologist.
15 days from enrollment
15-Day Mortality
Lasso di tempo: 15 days from enrollment
All-cause mortality within the first 15 days of enrollment, recorded through medical record review.
15 days from enrollment

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Maithe Caroline Inacio

Collaboratori

Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Investigatori

  • Investigatore principale: Lilia M Rizo-Topete, M.D., Universidad Autónoma de Nuevo Leon - Hospital Universitario "Dr. José Eleuterio González"

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

10 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

10 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

7 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NF22-00003
  • U1111-1342-1576 (Altro identificatore: International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Individual participant data will not be shared publicly due to patient privacy regulations and institutional policies. Data are available from the corresponding author upon reasonable request.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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