Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Predicting Worsening Acute Kidney Injury With a Water-Pill (Furosemide) Test and Blood Markers in Patients With Low Albumin

30. Juni 2026 aktualisiert von: Maithe Caroline Inacio

Furosemide Stress Test and Serum Biomarkers as Predictive Markers for Progression of Acute Kidney Injury in Patients With Hypoalbuminemia

The goal of this clinical trial is to learn if serum biomarkers can better predict worsening of acute kidney injury (AKI) compared to the Furosemide Stress Test (FST) in adult patients with low albumin levels (hypoalbuminemia) admitted to an intensive care unit (ICU). The main questions it aims to answer are:

Can serum biomarkers predict progression to severe AKI (stage 3) better than the Furosemide Stress Test in patients with low albumin levels? Is there a relationship between serum biomarkers levels and serum albumin levels in these patients?

Researchers will compare serum biomarkers levels and FST results to see which test more accurately identifies patients at risk of developing severe AKI.

Participants will:

Provide a sample for serum biomarkers measurement at study entry Receive a single intravenous dose of furosemide (a diuretic medication) to assess kidney function Have their urine output monitored for 6 hours after the furosemide dose Be followed for 15 days to track kidney function, need for dialysis, and survival

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

55

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Mexiko
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64460
        • Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or older
  • Serum albumin < 3 g/dL (hypoalbuminemia)
  • AKI diagnosed per KDIGO 2012 criteria, stage 1 or 2
  • Adequate fluid resuscitation at discretion of treating nephrologist
  • Cellular casts in urinary sediment (George Washington Urine Sediment Score > 2) or fractional excretion of sodium (FENa) > 1%
  • Foley catheter in place
  • Written informed consent obtained

Exclusion Criteria:

  • Age under 18 years
  • Pregnancy
  • Obstructive urinary pathology
  • Active bleeding
  • Allergy or hypersensitivity to loop diuretics
  • AKI stage 3 (KDIGO) at enrollment
  • Inadequate fluid resuscitation prior to the stress test
  • Known chronic kidney disease with eGFR < 30 mL/min/1.73 m² (CKD-EPI equation)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: AKI with Hypoalbuminemia
Adult ICU patients with KDIGO stage 1-2 AKI and serum albumin <3 g/dL. All participants underwent urinary NGAL measurement followed by a standardized Furosemide Stress Test (furosemide 1-1.5 mg/kg IV). Outcomes assessed over 15 days: progression to KDIGO stage 3, need for renal replacement therapy, and mortality.
Diagnosetest: Furosemide Stress Test
Single intravenous bolus of furosemide administered at 1 mg/kg in patients with no prior exposure to loop diuretics within the previous 7 days, or 1.5 mg/kg in those with such prior exposure. Urine output was measured hourly for 6 hours post-administration. Patients producing ≥200 mL at 2 hours were classified as responders; those producing <200 mL as non-responders. The test was used as a diagnostic tool to assess tubular function, not as a therapeutic intervention.
Diagnosetest: Serum Biomarkers and NGAL
Single serum biomarkers and NGAL measurement obtained at enrollment from a urine sample collected via Foley catheter. Samples were analyzed using a commercially available immunofluorescence assay (NGAL Fast Test Kit, Getein Biotech, Inc., China), immediately cooled to 4°C, aliquoted, and stored at -80°C until batch analysis. Used as a diagnostic biomarker of tubular injury, independent of albumin-mediated transport, to predict progression to KDIGO stage 3 AKI in patients with hypoalbuminemia.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progression to KDIGO Stage 3 Acute Kidney Injury
Zeitfenster: 15 days from enrollment
Proportion of patients who progressed from KDIGO stage 1-2 to stage 3 AKI, assessed by changes in serum creatinine and/or urine output per KDIGO 2012 criteria. Predictive performance evaluated by AUC-ROC for both uNGAL and Furosemide Stress Test.
15 days from enrollment

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Need for Renal Replacement Therapy
Zeitfenster: 15 days from enrollment
Proportion of patients requiring initiation of renal replacement therapy (intermittent hemodialysis or continuous renal replacement therapy) during the follow-up period, based on clinical criteria per the treating nephrologist.
15 days from enrollment
15-Day Mortality
Zeitfenster: 15 days from enrollment
All-cause mortality within the first 15 days of enrollment, recorded through medical record review.
15 days from enrollment

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Maithe Caroline Inacio

Mitarbeiter

Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Ermittler

  • Hauptermittler: Lilia M Rizo-Topete, M.D., Universidad Autónoma de Nuevo Leon - Hospital Universitario "Dr. José Eleuterio González"

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NF22-00003
  • U1111-1342-1576 (Andere Kennung: International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individual participant data will not be shared publicly due to patient privacy regulations and institutional policies. Data are available from the corresponding author upon reasonable request.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Akute Nierenschädigung

Klinische Studien zur Furosemide Stress Test

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Ireland

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren