Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cardiovascular Rehabilitation After Infrarenal Aortic Aneurysm Repair (REHAB-AAA)

7. července 2026 aktualizováno: Medical University Innsbruck

Cardiovascular Rehabilitation After Infrarenal Aortic Aneurysm Repair-REHAB-AAA, a Randomised Controlled Pilot Study

Evidence about the benefit of cardiovascular rehabilitation (CR) after open or endovascular repair of an infrarenal aortic aneurysm is lacking. The positive effect of CR on the cardiovascular fitness, quality of life and mortality is well established in other cardiovascular fields like cardiac surgery.

The aim of this study is to determine whether participation in a structured CR, compared with standard postoperative care (SC), results in greater improvements in cardiorespiratory fitness in patients following abdominal aortic aneurysm repair.

The study will also evaluate whether CR, compared with SC, improves health-related quality of life, reduces cardiovascular risk-factors and adverse cardiovascular events and preserves of cognitive function over the follow-up period. Furthermore, the number of complications and reoperations will be evaluated.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients with an abdominal aortic aneurysm (AAA) and an indication for repair, ability to understand and willingness to sign a written informed consent document.

Exclusion Criteria:

  • Acute AAA repair
  • AAA size ≥7cm
  • Para/suprarenal AAA
  • AAA due to a connective tissue disorder
  • Impaired mobility
  • Life expectancy <12 months
  • Severe co-morbidities influencing or preventing CR (e.g. ≥COPD II, PAD ≥ Rutherford 3, dialysis)
  • Participation in another interventional study that may confound the study endpoints
  • Patients <18 years old

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cardiovascular rehabilitation
This group receives a three-week inpatient cardiovascular rehabilitation program three months after the procedure.
Jiný: Structured cardiovascular rehabilitation
Participants after open or endovascular abdominal aortic aneurysm repair will receive a three-week inpatient structured cardiovascular rehabilitation program three months after the procedure.
Ostatní jména:
  • cardiovascular rehabilitation
Žádný zásah: Standard care
Participants assigned to standard care will be advised to optimize their cardiovascular risk factors and to engage in regular moderate-intensity cardiovascular exercise; however, no supervised cardiovascular rehabilitation or structured exercise program will be prescribed.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change of VO2max
Časové okno: Before the procedure and 1 year after aortic repair
Maximal oxygen uptake
Before the procedure and 1 year after aortic repair
6-minute walking distance (6MWD)
Časové okno: Before the procedure and 1 year after aortic repair
Walking distance after 6 minutes
Before the procedure and 1 year after aortic repair

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change of the results of the The Short Form (36) Health Survey (SF-36) questionnaire
Časové okno: Before surgery and 1 year after aortic repair
Quality of life questionnaire evaluating 36 items on a scale of 0-100. A score of 0 is equivalent to maximum disability and a score of 100 is equivalent to no disability
Before surgery and 1 year after aortic repair
Surgery related complications and reoperations
Časové okno: After 30 days and after 1 year after aortic repair.
Number of surgically related complications and reoperations
After 30 days and after 1 year after aortic repair.
Change of blood pressure
Časové okno: Blood pressure and serum lipid profile preoperative and 1 year after aortic repair.
Blood pressure and serum lipid profile preoperative and 1 year after aortic repair.
Mini-mental state examination
Časové okno: Preoperative and 1 year after aortic repair.
Change of the mini-mental-score (0-30 points). Any score of 24 or more indicates a normal cognition. Below this, scores can indicate severe (≤9 points), moderate (10-18 points) or mild (19-23 points) cognitive impairment.
Preoperative and 1 year after aortic repair.
Major adverse cardiovascular events (MACE)
Časové okno: 30 days and 1 year after aortic repair.
Number of composite adverse cardiovascular events: non-fatal myocardial infarction, stroke, coronary and peripheral arterial disease revascularization, non-traumatic amputation
30 days and 1 year after aortic repair.
Serum lipid profile
Časové okno: Blood pressure and serum lipid profile preoperative and 1 year after aortic repair.
Blood pressure and serum lipid profile preoperative and 1 year after aortic repair.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University Innsbruck

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michaela Enzmann, MD, Department of Vascular Surgery, Medical University of Innsbruck, Austria

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

8. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EK Nr: 1128/2026

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Study relevant pseudonymized IPD will be shared by the study team upon reasonable request.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Structured cardiovascular rehabilitation

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit