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Cardiovascular Rehabilitation After Infrarenal Aortic Aneurysm Repair (REHAB-AAA)

7. Juli 2026 aktualisiert von: Medical University Innsbruck

Cardiovascular Rehabilitation After Infrarenal Aortic Aneurysm Repair-REHAB-AAA, a Randomised Controlled Pilot Study

Evidence about the benefit of cardiovascular rehabilitation (CR) after open or endovascular repair of an infrarenal aortic aneurysm is lacking. The positive effect of CR on the cardiovascular fitness, quality of life and mortality is well established in other cardiovascular fields like cardiac surgery.

The aim of this study is to determine whether participation in a structured CR, compared with standard postoperative care (SC), results in greater improvements in cardiorespiratory fitness in patients following abdominal aortic aneurysm repair.

The study will also evaluate whether CR, compared with SC, improves health-related quality of life, reduces cardiovascular risk-factors and adverse cardiovascular events and preserves of cognitive function over the follow-up period. Furthermore, the number of complications and reoperations will be evaluated.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients with an abdominal aortic aneurysm (AAA) and an indication for repair, ability to understand and willingness to sign a written informed consent document.

Exclusion Criteria:

  • Acute AAA repair
  • AAA size ≥7cm
  • Para/suprarenal AAA
  • AAA due to a connective tissue disorder
  • Impaired mobility
  • Life expectancy <12 months
  • Severe co-morbidities influencing or preventing CR (e.g. ≥COPD II, PAD ≥ Rutherford 3, dialysis)
  • Participation in another interventional study that may confound the study endpoints
  • Patients <18 years old

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Cardiovascular rehabilitation
This group receives a three-week inpatient cardiovascular rehabilitation program three months after the procedure.
Sonstiges: Structured cardiovascular rehabilitation
Participants after open or endovascular abdominal aortic aneurysm repair will receive a three-week inpatient structured cardiovascular rehabilitation program three months after the procedure.
Andere Namen:
  • cardiovascular rehabilitation
Kein Eingriff: Standard care
Participants assigned to standard care will be advised to optimize their cardiovascular risk factors and to engage in regular moderate-intensity cardiovascular exercise; however, no supervised cardiovascular rehabilitation or structured exercise program will be prescribed.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change of VO2max
Zeitfenster: Before the procedure and 1 year after aortic repair
Maximal oxygen uptake
Before the procedure and 1 year after aortic repair
6-minute walking distance (6MWD)
Zeitfenster: Before the procedure and 1 year after aortic repair
Walking distance after 6 minutes
Before the procedure and 1 year after aortic repair

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change of the results of the The Short Form (36) Health Survey (SF-36) questionnaire
Zeitfenster: Before surgery and 1 year after aortic repair
Quality of life questionnaire evaluating 36 items on a scale of 0-100. A score of 0 is equivalent to maximum disability and a score of 100 is equivalent to no disability
Before surgery and 1 year after aortic repair
Surgery related complications and reoperations
Zeitfenster: After 30 days and after 1 year after aortic repair.
Number of surgically related complications and reoperations
After 30 days and after 1 year after aortic repair.
Change of blood pressure
Zeitfenster: Blood pressure and serum lipid profile preoperative and 1 year after aortic repair.
Blood pressure and serum lipid profile preoperative and 1 year after aortic repair.
Mini-mental state examination
Zeitfenster: Preoperative and 1 year after aortic repair.
Change of the mini-mental-score (0-30 points). Any score of 24 or more indicates a normal cognition. Below this, scores can indicate severe (≤9 points), moderate (10-18 points) or mild (19-23 points) cognitive impairment.
Preoperative and 1 year after aortic repair.
Major adverse cardiovascular events (MACE)
Zeitfenster: 30 days and 1 year after aortic repair.
Number of composite adverse cardiovascular events: non-fatal myocardial infarction, stroke, coronary and peripheral arterial disease revascularization, non-traumatic amputation
30 days and 1 year after aortic repair.
Serum lipid profile
Zeitfenster: Blood pressure and serum lipid profile preoperative and 1 year after aortic repair.
Blood pressure and serum lipid profile preoperative and 1 year after aortic repair.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University Innsbruck

Ermittler

  • Hauptermittler: Michaela Enzmann, MD, Department of Vascular Surgery, Medical University of Innsbruck, Austria

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juli 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EK Nr: 1128/2026

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Study relevant pseudonymized IPD will be shared by the study team upon reasonable request.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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