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Cardiovascular Rehabilitation After Infrarenal Aortic Aneurysm Repair (REHAB-AAA)

7 luglio 2026 aggiornato da: Medical University Innsbruck

Cardiovascular Rehabilitation After Infrarenal Aortic Aneurysm Repair-REHAB-AAA, a Randomised Controlled Pilot Study

Evidence about the benefit of cardiovascular rehabilitation (CR) after open or endovascular repair of an infrarenal aortic aneurysm is lacking. The positive effect of CR on the cardiovascular fitness, quality of life and mortality is well established in other cardiovascular fields like cardiac surgery.

The aim of this study is to determine whether participation in a structured CR, compared with standard postoperative care (SC), results in greater improvements in cardiorespiratory fitness in patients following abdominal aortic aneurysm repair.

The study will also evaluate whether CR, compared with SC, improves health-related quality of life, reduces cardiovascular risk-factors and adverse cardiovascular events and preserves of cognitive function over the follow-up period. Furthermore, the number of complications and reoperations will be evaluated.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients with an abdominal aortic aneurysm (AAA) and an indication for repair, ability to understand and willingness to sign a written informed consent document.

Exclusion Criteria:

  • Acute AAA repair
  • AAA size ≥7cm
  • Para/suprarenal AAA
  • AAA due to a connective tissue disorder
  • Impaired mobility
  • Life expectancy <12 months
  • Severe co-morbidities influencing or preventing CR (e.g. ≥COPD II, PAD ≥ Rutherford 3, dialysis)
  • Participation in another interventional study that may confound the study endpoints
  • Patients <18 years old

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cardiovascular rehabilitation
This group receives a three-week inpatient cardiovascular rehabilitation program three months after the procedure.
Altro: Structured cardiovascular rehabilitation
Participants after open or endovascular abdominal aortic aneurysm repair will receive a three-week inpatient structured cardiovascular rehabilitation program three months after the procedure.
Altri nomi:
  • cardiovascular rehabilitation
Nessun intervento: Standard care
Participants assigned to standard care will be advised to optimize their cardiovascular risk factors and to engage in regular moderate-intensity cardiovascular exercise; however, no supervised cardiovascular rehabilitation or structured exercise program will be prescribed.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change of VO2max
Lasso di tempo: Before the procedure and 1 year after aortic repair
Maximal oxygen uptake
Before the procedure and 1 year after aortic repair
6-minute walking distance (6MWD)
Lasso di tempo: Before the procedure and 1 year after aortic repair
Walking distance after 6 minutes
Before the procedure and 1 year after aortic repair

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change of the results of the The Short Form (36) Health Survey (SF-36) questionnaire
Lasso di tempo: Before surgery and 1 year after aortic repair
Quality of life questionnaire evaluating 36 items on a scale of 0-100. A score of 0 is equivalent to maximum disability and a score of 100 is equivalent to no disability
Before surgery and 1 year after aortic repair
Surgery related complications and reoperations
Lasso di tempo: After 30 days and after 1 year after aortic repair.
Number of surgically related complications and reoperations
After 30 days and after 1 year after aortic repair.
Change of blood pressure
Lasso di tempo: Blood pressure and serum lipid profile preoperative and 1 year after aortic repair.
Blood pressure and serum lipid profile preoperative and 1 year after aortic repair.
Mini-mental state examination
Lasso di tempo: Preoperative and 1 year after aortic repair.
Change of the mini-mental-score (0-30 points). Any score of 24 or more indicates a normal cognition. Below this, scores can indicate severe (≤9 points), moderate (10-18 points) or mild (19-23 points) cognitive impairment.
Preoperative and 1 year after aortic repair.
Major adverse cardiovascular events (MACE)
Lasso di tempo: 30 days and 1 year after aortic repair.
Number of composite adverse cardiovascular events: non-fatal myocardial infarction, stroke, coronary and peripheral arterial disease revascularization, non-traumatic amputation
30 days and 1 year after aortic repair.
Serum lipid profile
Lasso di tempo: Blood pressure and serum lipid profile preoperative and 1 year after aortic repair.
Blood pressure and serum lipid profile preoperative and 1 year after aortic repair.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University Innsbruck

Investigatori

  • Investigatore principale: Michaela Enzmann, MD, Department of Vascular Surgery, Medical University of Innsbruck, Austria

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

8 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EK Nr: 1128/2026

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Study relevant pseudonymized IPD will be shared by the study team upon reasonable request.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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