Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cardiovascular Rehabilitation After Infrarenal Aortic Aneurysm Repair (REHAB-AAA)

7. juli 2026 opdateret af: Medical University Innsbruck

Cardiovascular Rehabilitation After Infrarenal Aortic Aneurysm Repair-REHAB-AAA, a Randomised Controlled Pilot Study

Evidence about the benefit of cardiovascular rehabilitation (CR) after open or endovascular repair of an infrarenal aortic aneurysm is lacking. The positive effect of CR on the cardiovascular fitness, quality of life and mortality is well established in other cardiovascular fields like cardiac surgery.

The aim of this study is to determine whether participation in a structured CR, compared with standard postoperative care (SC), results in greater improvements in cardiorespiratory fitness in patients following abdominal aortic aneurysm repair.

The study will also evaluate whether CR, compared with SC, improves health-related quality of life, reduces cardiovascular risk-factors and adverse cardiovascular events and preserves of cognitive function over the follow-up period. Furthermore, the number of complications and reoperations will be evaluated.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients with an abdominal aortic aneurysm (AAA) and an indication for repair, ability to understand and willingness to sign a written informed consent document.

Exclusion Criteria:

  • Acute AAA repair
  • AAA size ≥7cm
  • Para/suprarenal AAA
  • AAA due to a connective tissue disorder
  • Impaired mobility
  • Life expectancy <12 months
  • Severe co-morbidities influencing or preventing CR (e.g. ≥COPD II, PAD ≥ Rutherford 3, dialysis)
  • Participation in another interventional study that may confound the study endpoints
  • Patients <18 years old

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Cardiovascular rehabilitation
This group receives a three-week inpatient cardiovascular rehabilitation program three months after the procedure.
Andet: Structured cardiovascular rehabilitation
Participants after open or endovascular abdominal aortic aneurysm repair will receive a three-week inpatient structured cardiovascular rehabilitation program three months after the procedure.
Andre navne:
  • cardiovascular rehabilitation
Ingen indgriben: Standard care
Participants assigned to standard care will be advised to optimize their cardiovascular risk factors and to engage in regular moderate-intensity cardiovascular exercise; however, no supervised cardiovascular rehabilitation or structured exercise program will be prescribed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change of VO2max
Tidsramme: Before the procedure and 1 year after aortic repair
Maximal oxygen uptake
Before the procedure and 1 year after aortic repair
6-minute walking distance (6MWD)
Tidsramme: Before the procedure and 1 year after aortic repair
Walking distance after 6 minutes
Before the procedure and 1 year after aortic repair

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change of the results of the The Short Form (36) Health Survey (SF-36) questionnaire
Tidsramme: Before surgery and 1 year after aortic repair
Quality of life questionnaire evaluating 36 items on a scale of 0-100. A score of 0 is equivalent to maximum disability and a score of 100 is equivalent to no disability
Before surgery and 1 year after aortic repair
Surgery related complications and reoperations
Tidsramme: After 30 days and after 1 year after aortic repair.
Number of surgically related complications and reoperations
After 30 days and after 1 year after aortic repair.
Change of blood pressure
Tidsramme: Blood pressure and serum lipid profile preoperative and 1 year after aortic repair.
Blood pressure and serum lipid profile preoperative and 1 year after aortic repair.
Mini-mental state examination
Tidsramme: Preoperative and 1 year after aortic repair.
Change of the mini-mental-score (0-30 points). Any score of 24 or more indicates a normal cognition. Below this, scores can indicate severe (≤9 points), moderate (10-18 points) or mild (19-23 points) cognitive impairment.
Preoperative and 1 year after aortic repair.
Major adverse cardiovascular events (MACE)
Tidsramme: 30 days and 1 year after aortic repair.
Number of composite adverse cardiovascular events: non-fatal myocardial infarction, stroke, coronary and peripheral arterial disease revascularization, non-traumatic amputation
30 days and 1 year after aortic repair.
Serum lipid profile
Tidsramme: Blood pressure and serum lipid profile preoperative and 1 year after aortic repair.
Blood pressure and serum lipid profile preoperative and 1 year after aortic repair.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University Innsbruck

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michaela Enzmann, MD, Department of Vascular Surgery, Medical University of Innsbruck, Austria

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2026

Først opslået (Faktiske)

8. juli 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EK Nr: 1128/2026

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Study relevant pseudonymized IPD will be shared by the study team upon reasonable request.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Abdominal aortaaneurisme

Kliniske forsøg med Structured cardiovascular rehabilitation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner