Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické hodnocení systému CADenceTM při detekci onemocnění koronárních tepen (CADENCE)

27. června 2013 aktualizováno: AUM Cardiovascular, Inc.

Klinické hodnocení systému CADence při detekci onemocnění koronárních tepen

Účelem studie je vyhodnotit účinnost systému CADence, neinvazivního zařízení, při detekci větší nebo rovné 50% koronární stenózy kdekoli v koronárním stromě.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
        • Iowa Heart Center
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Spojené státy, 55433
        • Mercy Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • University of Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • Abbott/Minneapolis Heart Institute
    • New York
      • New York City, New York, Spojené státy, 10032
        • Columbia University
      • New York City, New York, Spojené státy, 10032
        • Mt. Sinai
    • Wyoming
      • Cheyenne, Wyoming, Spojené státy, 82001
        • Cheyenne Vascular & Heart Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší 18 let
  • Ochotný a schopný dát informovaný souhlas
  • Indikováno pro angiografické vyšetření.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná nebo kojící
  • Přítomnost kardiostimulátoru/defibrilátoru
  • Přítomnost umělé chlopně
  • Přítomnost závažného onemocnění chlopní
  • Přítomnost vrozené srdeční vady
  • Zařízení na podporu levé komory (LVAD)
  • Přítomnost bypassového štěpu
  • Přítomnost jizev na místě hrudníku
  • Koarktace aorty
  • Účast ve studii do 30 dnů před sběrem dat CADenceTM
  • Astma se sípáním
  • Neschopnost ležet naplocho v poloze na zádech
  • Akutní STEMI
  • Transplantace srdce
  • Nedávné užívání kokainu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost CADence při detekci větší nebo rovné 50% stenózy kdekoli v koronárním stromě.
Časové okno: do tří měsíců
Bude se mít za to, že systém CADence prokázal účinnost při detekci větší nebo rovné 50 % stenózy koronární arterie kdekoli v koronárním stromě, pokud je odhadovaná citlivost ve srovnání s angiografií statisticky vyšší než 70 %.
do tří měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AUM Cardiovascular, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Giora Weisz, MD, Columbia University
  • Studijní židle: Robert Wilson, MD, University of Minnesota
  • Studijní židle: Roxana Mehran, MD, Mt. Sinai
  • Vrchní vyšetřovatel: James Chapman, MD, Cheyenne Vascular & Heart Institute
  • Vrchní vyšetřovatel: Mark Tannenbaum, PhD, Iowa Heart Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Robert Schwartz, MD, Abbott/Minneapolis Heart Institute
  • Vrchní vyšetřovatel: Jeff Chambers, MD, Mercy Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2012

První zveřejněno (Odhad)

25. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. července 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AUM1040-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Systém CADence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit