- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07690709
Eye-tracking Training for Older Adults
Eye Tracking as an Early Cognitive Intervention for Older Adults With Subjective Memory Complaints
The goal of this clinical trial is to learn if a computerized eye-tracking training program can improve mental health and thinking skills in older adults. The main questions it aims to answer are whether eye-tracking training can lower depressive and anxiety symptoms in older adults, and whether it can improve their ability to control impulses and pay attention.
Researchers will compare older adults who receive eye-tracking training to older adults on a waitlist to see if eye-tracking training leads to greater improvements in mood and thinking skills.
Researchers will randomly assign participants into the experimental group or the waitlist control group. Participants in the experimental group will take part in eye-tracking training three times a week for 18 sessions, over about 1.5 months. Before and after training, participants will answer questions about their mood and take tests of memory, attention, and impulse control. Older adults on the waitlist will complete the same tests but will not receive training until after the study period; they will be offered the same training once their waiting period ends.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 0000
- Research Center for Neuropsychological Well-being
-
Hong Kong, Hongkong
- International Women's League Neighbourhood Elderly Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- Community-dwelling Chinese older adults aged 60 to 80 years
- Able to understand Cantonese/Chinese
- Normal or corrected-to-normal vision
- Willing and able to commit to attending 18 training sessions over the course of the intervention
Exclusion Criteria:
- A history of learning disability, psychiatric disorders, neurological disorders (e.g., head injury or Parkinson's disease), visual and/or hearing impairments, or any other physical disabilities that would affect their performance on neuropsychological assessment or adherence to the intervention
- Prior or concurrent participation in other interventions involving eye-tracking techniques
- Signs of dementia, as indicated by a total score of 18 or below on the Hong Kong version of Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA)
- Inability to commit to the full course of 18 training sessions
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Eye-Tracking Training
Participants receive computerized eye-tracking training for 18 one-hour sessions, three times weekly, over approximately 6 weeks.
|
The intervention is a copyrighted computerized training program using a non-contact eye tracker.
Participants are required to fixate on or trace visual targets across six modules of increasing difficulty to improve attention and inhibitory control.
|
|
Žádný zásah: Waitlist control
Participants in this group do not receive eye-tracking training during the study period and complete the same baseline and post-assessment schedule as the experimental group.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inhibitory control
Časové okno: Baseline and after completion of 18 training sessions (approximately 9 weeks)
|
Inhibitory Control Index (ICI) in the Eriksen Flanker Test
|
Baseline and after completion of 18 training sessions (approximately 9 weeks)
|
|
Sustained attention
Časové okno: Baseline and after completion of 18 training sessions (approximately 9 weeks)
|
Digit Cancellation Index (DCI) in the Digit Cancellation Test
|
Baseline and after completion of 18 training sessions (approximately 9 weeks)
|
|
Depressive symptoms
Časové okno: Baseline and after completion of 18 training sessions (approximately 9 weeks)
|
Depressive symptoms are assessed using the 15-item Chinese version of Geriatric Depressive Scale (CGDS-15).
It is a 15-item self-report scale in which participants answer "Yes" or "No" to whether they experienced each of 15 common depressive symptoms in the past week.
Scores range from 0 to 15, with higher scores indicating more depressive symptoms.
A score of 8 or higher indicates clinically significant depressive symptoms.
|
Baseline and after completion of 18 training sessions (approximately 9 weeks)
|
|
Anxiety symptoms
Časové okno: Baseline and after completion of 18 training sessions (approximately 9 weeks)
|
Anxiety symptoms are assessed using the 10-item Chinese version of Geriatric Anxiety Scale (CGAS-10).
It is a 10-item self-report measure of anxiety symptoms in older adults.
Higher scores indicate greater severity of anxiety symptoms.
|
Baseline and after completion of 18 training sessions (approximately 9 weeks)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022.625
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Eye-Tracking Training
-
Innodem NeurosciencesNáborAlzheimerova chorobaKanada
-
Emory UniversityEyefree Assisting Communication LtdDokončenoAkutní respirační selhání vyžadující mechanickou ventilaciSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensZatím nenabírámePoruchou autistického spektra | Diagnóza | Sociální poznávání | Sledování očíFrancie
-
Centre Hospitalier Princesse GraceAssociation de Recherche Bibliographique pour les NeurosciencesDokončenoParkinsonova choroba | Alzheimerova demence | Fronto-temporální demenceMonako
-
University of Electronic Science and Technology...Dokončeno
-
Hospices Civils de LyonZatím nenabíráme
-
Hôpital le VinatierUkončenoPsychotické poruchy | AutismusFrancie
-
Buckinghamshire Healthcare NHS TrustNeznámý
-
Innodem NeurosciencesNovartis PharmaceuticalsNáborRoztroušená sklerózaKanada