Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sledování očí v laryngologii

18. října 2022 aktualizováno: Diana M. Orbelo, Mayo Clinic

Studie k posouzení očního sledování a vzorů vizuálního pohledu v laryngologii

Účelem této studie je posoudit, zda lze technologii sledování očí použít k odlišení vzorů vizuálního pohledu zkušených a začínajících laryngoskopistů při kontrole předem nahraných laryngeálních videí s normálními i abnormálními nálezy a charakterizovat jakékoli rozdíly vzniklé mezi úrovní tréninkových skupin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

K účasti na této studii budou vybráni nováčci i zkušení účastníci. Mezi nováčky patří studenti medicíny bez praktických zkušeností v otorinolaryngologii a rezidentní lékaři v různých fázích přípravy. Zastoupeni budou i stážisté, rezidenti a odborníci z oboru gastroenterologie a pneumologie. Zkušená skupina bude definována jako konzultanti a logopedi.

Tato studie se zaměří na několik oblastí v rámci otolaryngologie včetně laryngologie, rinologie, plastické chirurgie obličeje, onkologie hlavy a krku a otologie. Účastníci si prohlédnou předem nahraná videa a/nebo statické snímky bez identifikátorů pacienta.

Budou dva úkoly, každý zabere přibližně 10 minut. Pořadí úkolů se bude mezi subjekty střídat, přičemž jeden úkol požádá účastníky o zobrazení 7 statických snímků z vyšetření videolaryngoskopie. Po každém snímku účastníci ohodnotí, s jakou pravděpodobností snímek představuje rakovinu hlasivkové štěrbiny a jakou část snímku považovali pro své rozhodnutí za nejdůležitější. U druhého úkolu budou účastníci požádáni, aby zhlédli 5sekundové video z flexibilního vyšetření laryngoskopu, po kterém budou požádáni, aby identifikovali přítomnost a stranu ochrnutí hlasivek a poznamenali si místo, které považovali za nejdůležitější pro svůj rozhodnutí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí, věk 18 a více let.
  • Již profesionálové v oboru souvisejícím s laryngologií, obyvatelé příbuzného oboru nebo studenti zvažující související obor.
  • Mezi příbuzné obory patří otolaryngologie, laryngologie a patologie řeči.

Kritéria vyloučení:

- Kdokoli, kdo nesplňuje kritéria pro zařazení nebo kdo se nechce zúčastnit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Začínající i zkušený zdravotnický personál
Účastníci budou požádáni, aby dokončili dva úkoly, z nichž každý zabere přibližně 10 minut, přičemž budou mít na sobě technologii sledování očí, aby pochopili zaměření pohledu během laryngeální endoskopie a interpretace stroboskopie.
Jiný: Snímač technologie Eye Tracking
Sledování očí bude prováděno pomocí senzoru technologie sledování očí Tobii Pro (Tobii Pro Fusion, Stockholm, Švédsko), který poskytuje binokulární sledování očí až do 250 Hz. Senzor umístěný na spodní straně monitoru počítače odráží infračervené (IR) světelné paprsky z každé rohovky a následně jsou zachyceny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do fixačního bodu fixace
Časové okno: 15 minut
Definováno jako dočasné pozastavení pohybu očí (80 ms) v určitém bodě (≤ 30 pixelů) v zorném poli.
15 minut
Procento doby fixace na předem určené oblasti zájmu
Časové okno: 15 minut
Definováno jako procento celkového času sledování oblasti zájmu
15 minut
Počet fixací
Časové okno: 15 minut
Kolikrát pozorovatel vrátí pohled do oblasti zájmu
15 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Diana Orbelo, PhD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 20-012365

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Snímač technologie Eye Tracking

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit