Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj markerů autismu u malých dětí založených na sledování očí

26. října 2018 aktualizováno: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China

Hodnocení pěti různých paradigmat sledování očí k určení autismu u malých dětí

Hlavním cílem této studie je prozkoumat markery založené na sledování zraku pro deficity sociálního zpracování u dětí s poruchou autistického spektra (ASD). Za tímto účelem bude malým dětem s PAS a typicky vyvíjejícím se dětem poskytnuta baterie pěti paradigmat sledování očí. Pro dodatečné vyhodnocení specifičnosti eye-tracking markerů bude zahrnuta skupina dětí s poruchami opožděného vývoje jinými než ASD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Během úvodního screeningového sezení všichni účastníci podstoupí Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS). Symptomatologie související s ASD a úrovně postižení budou dále charakterizovány pomocí škály sociální odpovědnosti 2 (SRS 2), dotazníku o zátěži pečovatele (CSQ), kontrolního seznamu aberantního chování (ABC), dotazníku sociální komunikace (SCQ) a revidované škály opakovaného chování ( RBS-R).

Následně budou všem účastníkům administrována následující paradigmata sledování očí: (1) dynamické sociální a nesociální vizuální preferenční paradigma, během kterého budou prezentovány dynamické geometrické obrazy (DGI) a dynamické sociální obrazy (DSI), (2) nebiologické versus biologické pohybové paradigma, (3) sociální pozornost a sdílení paradigmatu požitku, (4) preference reálného versus schematického paradigmatu emočních stimulů obličeje, během kterého budou prezentovány fotografie lidských tváří a emotikony, (5) sdílená sociální pozornost a paradigma směru pohledu .

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610054
        • School of Life science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 10 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Děti s PAS podle kritérií DSM-5 budou porovnány s typicky se vyvíjejícími dětmi a skupinou dětí s nespecifickými poruchami opožděného vývoje.

Popis

Kritéria vyloučení pro všechny účastníky:

  • zrakové, sluchové nebo motorické postižení
  • užívání léků

Kritéria zařazení pro všechny účastníky:

  • písemný informovaný souhlas rodičů/pečovatelů
  • věk: 1-10 let

Další kritérium pro zařazení do skupiny ASD:

- diagnostika poruchy autistického spektra dle DSM-5

Další kritéria pro zařazení pro typicky se vyvíjející děti v kontrolní skupině:

  • žádné příznaky vývojových poruch
  • žádná současná nebo anamnéza psychické poruchy

Další zařazovací kritérium pro nespecifickou poruchu u dětí s opožděným vývojem v další kontrolní skupině:

- porucha opožděného vývoje jiná než ASD

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Děti s poruchou autistického spektra
Děti s poruchou autistického spektra podle kritérií DSM-5
Jiný: Správa pěti eye-tracking paradigmat
Všechny subjekty podstoupí baterii pěti paradigmat sledování očí, aby se určily potenciální markery autismu.
Typicky vyvíjející se děti
Jiný: Správa pěti eye-tracking paradigmat
Všechny subjekty podstoupí baterii pěti paradigmat sledování očí, aby se určily potenciální markery autismu.
Děti s opožděným vývojem
Děti s opožděnými vývojovými poruchami jinými než ASD
Jiný: Správa pěti eye-tracking paradigmat
Všechny subjekty podstoupí baterii pěti paradigmat sledování očí, aby se určily potenciální markery autismu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Globální vlastnosti pohledu do očí
Časové okno: Jedno hodnocení, celková délka 20 minut
Globální vzorce pohledů mezi těmito třemi skupinami budou porovnány, aby se určily specifické změny ASD
Jedno hodnocení, celková délka 20 minut
Charakteristické rysy pohledu očí
Časové okno: Jedno hodnocení, celková délka 20 minut
Mezi těmito třemi skupinami budou porovnány lokalizované rysy specifické oční vzory, aby se určily specifické změny ASD
Jedno hodnocení, celková délka 20 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Globální charakteristiky pohledu do očí a asociace se závažností symptomů
Časové okno: Jedno hodnocení, celková délka 20 minut
Asociace mezi globálními charakteristikami pohledu do očí a závažností symptomů ASD
Jedno hodnocení, celková délka 20 minut
Charakteristické rysy pohledu do očí a souvislosti se závažností symptomů
Časové okno: Jedno hodnocení, celková délka 20 minut
Asociace mezi lokalizovanými rysy specifických vzorů pohledu do očí a závažností symptomů ASD
Jedno hodnocení, celková délka 20 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Electronic Science and Technology of China

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Juan Kou, MSc, University of Electronic Science and Technology of China

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2018

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

18. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UESCT_neuSCAN_41

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit